Исследователи из десяти разных стран сообщили об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний препарата гефурулимаб, предназначенного для лечения генерализованной миастении, ассоциированной с антителами к ацетилхолиновым рецепторам. Этот препарат работает путем блокирования активации компонента комплемента C5, что привело к снижению симптомов заболевания и повышению уровня повседневной активности у пациентов.
Миастения представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, затрагивающее нервно-мышечную систему. Оно характеризуется постепенным ослаблением и быстрой утомляемостью поперечнополосатых скелетных мышц. У приблизительно 85% пациентов с генерализованной формой обнаруживаются аутоантитела к постсинаптическим никотиновым ацетилхолиновым рецепторам в местах контакта нервов и мышц. Эти антитела запускают активацию системы комплемента и образование мембраноатакующего комплекса, который повреждает постсинаптические мембраны мышц, нарушая передачу нервных импульсов.
Существующие методы терапии включают использование ингибиторов компонента комплемента C5 (таких как экулизумаб, равулизумаб и зилукоплан), ингибиторов неонатального рецептора Fc (эфгартигимод и розаноликсизумаб), а также цитолитических антител к антигену CD19 В-лимфоцитов и плазматических клеток (инебилизумаб).
Гефурулимаб — это препарат типа нанотел, состоящий из двух высокоаффинных доменов тяжелой цепи иммуноглобулина: N-концевого антиальбуминового домена, который служит для продления системной циркуляции и улучшения фармакокинетики, и С-концевого анти-C5 домена, соединенных гибким линкером. Его функция заключается в блокировании активации C5 путем ингибирования его ферментативного расщепления. Пациентам назначается подкожное введение препарата один раз в неделю.
Джиллали Аннане (Djillali Annane) из Университета Париж-Сакле, совместно с коллегами и дочерней компанией AstraZeneca, Alexion, провели двойные слепые рандомизированные контролируемые испытания третьей фазы под названием PREVAIL. Исследование было проведено в 113 клинических центрах в 20 странах и охватило 260 взрослых пациентов (средний возраст 52,8 года; 60,4% — женщины) с генерализованной миастенией (классы II–IV по MGFA, пять или более баллов по MG-ADL) и антителами к ацетилхолиновым рецепторам.
Пациенты были случайным образом распределены: половине из них вводили гефурулимаб (начальная доза 600 или 900 мг, поддерживающая 300 или 600 мг) посредством подкожных инъекций еженедельно, а другой группе — плацебо. При возникновении клинически значимого ухудшения разрешалось применение дополнительной резервной терапии. В итоге полный 26-недельный курс прошел у 249 участников.
По результатам исследования, среднее снижение симптомов по шкале MG-ADL составило -4,2 балла у тех, кто принимал активный препарат, по сравнению с -2,6 балла у группы плацебо (разница составила -1,6 балла; p < 0,001). Аналогичное улучшение было зафиксировано по шкале QMG: -4,5 балла против -2,4 балла (разница -2,1 балла; p < 0,001). Улучшение стало заметным уже через неделю после первой инъекции. К шестнадцатой неделе лечения, 65,5% пациентов, получавших препарат, достигли снижения симптомов на три и более балла по MG-ADL, против 52,2% в группе плацебо (отношение шансов 1,74; p = 0,04). Также 46,3% пациентов на препарате достигли снижения на пять и более баллов по QMG, тогда как в группе плацебо этот показатель составил 25,2% (отношение шансов 2,56; p = 0,002).
Частота нежелательных явлений была схожей в обеих группах. Наиболее часто при применении гефурулимаба отмечались реакции в месте инъекции, головная боль, боль в спине и назофарингит. Общие выводы третьей фазы испытаний подтверждают, что еженедельные инъекции гефурулимаба обеспечивают как раннее, так и устойчивое клиническое улучшение у пациентов с генерализованной миастенией и антителами к ацетилхолиновым рецепторам при приемлемой переносимости.
Отдельно стоит отметить, что в 2024 году китайские ученые опубликовали отчет об успехе третьей фазы испытаний моноклонального антитела батоклимаба, направленного против неонатального Fc-рецептора. Этот препарат продемонстрировал значительное снижение тяжести миастении по шкалам MG-ADL и QMG по сравнению с плацебо. Среди побочных эффектов этого препарата преобладали инфекции верхних и нижних дыхательных путей, а также периферические отеки.
При поддержке Правительства Республики Корея, Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Министерство здравоохранения и медицинского образования Ирана получает помощь в укреплении услуг по водоснабжению, санитарии и гигиене в медицинских учреждениях по всей стране.
Эта инициатива направлена на внедрение и закрепление в системе здравоохранения Ирана инструмента по улучшению водоснабжения и санитарии для медицинских учреждений, известного как WASH FIT. Данный инструмент позволяет объектам здравоохранения выявлять потенциальные риски и планировать практические улучшения в таких областях, как безопасная вода, санитария, гигиена, управление отходами, уборка окружающей среды, персонал, управление, а также энергетика и окружающая среда. ЮНИСЕФ сообщил об этом в пресс-релизе 17 июля.
Благодаря этим усилиям дети и семьи по всему Ирану получат выгоду от повышения устойчивости и гигиеничности медицинских учреждений, а также от улучшения их оснащенности для предотвращения инфекций.
Инициатива стартовала с проведения общенационального семинара в Тегеране в октябре 2025 года. В нем приняли участие 40 экспертов по экологическому здоровью из Медицинских университетов 25 провинций. Семинар подготовил участников к тому, чтобы помогать медицинским учреждениям оценивать состояние их систем водоснабжения, санитарии и гигиены, а также определять приоритетные направления для совершенствования. Эта работа опиралась на предыдущую национальную оценку медицинских учреждений и дорожную карту, разработанную ВОЗ для усиления этих жизненно важных услуг в стране.
После проведения национального семинара с апреля 2026 года начался ряд провинциальных обучающих семинаров по принципу каскада. В них участвуют эксперты по экологическому здоровью из больниц, а также из городских и сельских медицинских центров. Участники осваивают методики оценки условий в медицинских учреждениях, выявления рисков и разработки планов действий, исходя из потребностей каждой конкретной организации. Эти навыки позволят медицинским работникам повышать стандарты гигиены, снижать риск заражений и обеспечивать более безопасное обслуживание пациентов, включая детей и матерей.
ЮНИСЕФ и ВОЗ также сотрудничают с Министерством здравоохранения и медицинского образования для интеграции WASH FIT в национальную систему здравоохранения, гарантируя ее устойчивое внедрение и масштабирование. Целью проекта является повышение качества и безопасности медицинских услуг для детей, семей, пациентов и работников здравоохранения путем укрепления квалификации специалистов и обеспечения единообразного подхода по всей стране.
Помимо работы в сфере здравоохранения, ЮНИСЕФ поддержал ремонт санитарных объектов в 41 школе в северо-восточной провинции Хорасан-Разави и юго-восточной провинции Систан-Балучестан. Этот проект призван улучшить доступ тысяч детей к услугам по водоснабжению, санитарии и гигиене (WASH). Ремонт 33 школ был осуществлен при финансовой поддержке Правительства Франции. Эти мероприятия проводились в сотрудничестве с Министерством образования и Организацией по развитию, реконструкции и оснащению школ, и были сосредоточены на школах, где обучаются большое количество афганских беженцев и уязвимых иранских детей. Работы по восстановлению включали модернизацию систем водоснабжения, санитарных сооружений и зон для мытья рук.
В провинции Хорасан-Разави работы по восстановлению WASH были выполнены в 15 школах в районах Табадкан и Район № 5 города Машхад. В Систан-Балучестане ремонт охватил 18 школ в городах Захедан и Забол. В целом, более 23 000 учащихся получили пользу от улучшения санитарных объектов WASH в целевых школах. Эти действия были направлены на создание более безопасной и здоровой учебной обстановки путем улучшения доступа детей к функциональным и гигиеничным санитарным услугам в школах. Кроме того, эти вмешательства способствовали укреплению гигиенических практик и снижению рисков, связанных с неадекватными условиями WASH.
Параллельно с работами по ремонту, ЮНИСЕФ оказывал поддержку мероприятиям по продвижению здоровья и гигиены для учеников, родителей и школьного персонала в двух провинциях. Было обучено около 40 учителей и координаторов по вопросам здоровья для лучшей поддержки детей и семей в вопросах продвижения здоровья и гигиены. Семьям были переданы гигиенические наборы, а школы получили необходимое медицинское оборудование для поддержки благополучия детей и доступа к базовым медицинским услугам.
В городе Тегеран официальный представитель министерства здравоохранения Алиреза Раиси сообщил, что во вторник стартовала третья фаза Программы семейного врача и системы направлений в 19 городах.
Основная задача этой программы заключается в том, чтобы сделать направления на лечение более сфокусированными и обеспечить более удобный доступ к медицинским услугам. Раиси подчеркнул, что успешная реализация Программы семейного врача критически важна для функционирования всей системы здравоохранения, поскольку отсутствие такой программы нанесет наибольший ущерб системе.
По словам Раиси, более ста стран по всему миру внедрили эту программу. Анализ мирового опыта показывает, что ее полное внедрение невозможно в краткосрочной перспективе; вместо этого требуется развитие поддерживающей культуры, тщательное планирование, терпение, настойчивость и постоянный контроль. Тем не менее, основываясь на имеющемся опыте, он оценил процесс реализации программы в стране как положительный и многообещающий.
Относительно внедрения программы в провинциях Фарс и Мазандаран, чиновник отметил, что неудачи в этих регионах были вызваны некорректным исполнением, а не неспособностью полностью реализовать программу. Поэтому крайне важно проводить точное и принципиальное внедрение текущей программы. Он также указал, что для обеспечения эффективности новая фаза должна быть запущена в некоторых городах, таких как Фирузабад, Джахом, Ларестан, Фаса и Джуйбар, где ранее проводились предыдущие этапы программы.
Принимая во внимание опыт первых двух фаз, реализацию третьей фазы следует вести с повышенной скоростью, точностью и качеством. Кроме того, деканам университетов и руководителям колледжей необходимо постоянно контролировать выбранные сети, регулярно отслеживать ход внедрения и собирать необходимую обратную связь. Раиси добавил, что они также должны учитывать Социальные детерминанты здоровья (SDH).
Программа семейного врача была начата в 2005 году. Тогда она также была направлена на деревни и города с населением менее двадцати тысяч человек, чтобы сконцентрировать направления лечения и улучшить доступ к медицинским услугам. Характерными чертами семейного врача являются периодические осмотры и мониторинг состояния здоровья людей, легкий круглосуточный доступ к базовым услугам и первичной медико-санитарной помощи, а также частые визиты к врачам.
Среди услуг, предоставляемых программой, входят медицинская, стоматологическая, психиатрическая, акушерская, нутриционная, лабораторная, фармацевтическая и медицинская визуализация. Согласно Программе семейного врача, врач и акушер оказывают услуги в сельской местности: на каждые 3300 жителей приходится один врач, а на каждые 5200 человек в деревнях — одна акушерка.
Министр здравоохранения Мохаммад-Реза Зафарканди заявил, что программа будет постепенно охватывать и другие части страны. Он отметил, что это масштабная программа, основанная на изменении социального поведения. Разработка новых путей для пациентов, реформирование модели направлений и улучшение системы медицинской сети требуют слаженной координации между Министерством здравоохранения, губернаторами и другими соответствующими учреждениями на провинциальном уровне. В связи с этим, он добавил, что крайне важно создать национальную штаб-квартиру под руководством Президента для надзора за общим управлением программой.
У пациентов, страдающих болезнью Крона, отмечается повышенная частота возникновения послеоперационных осложнений в зоне искусственного сустава, известных как перипротезные инфекции. Согласно данным исследования, этот риск возрастает в среднем на 38 процентов. Важно отметить, что неспецифический язвенный колит не продемонстрировал влияния на вероятность неблагоприятных исходов.
Воспалительные заболевания кишечника, к которым относятся болезнь Крона и язвенный колит, стали гораздо более распространенными за последние десятилетия. Эти состояния связаны с нарушением иммунной регуляции в пищеварительном тракте. Помимо проблем с ЖКТ, обе патологии нередко проявляются внекишечными симптомами. Например, из-за снижения минерализации костей страдает опорно-двигательный аппарат, что повышает опасность переломов. Кроме того, люди с воспалительными заболеваниями кишечника часто сталкиваются с дегенеративными изменениями в суставах, что может потребовать проведения тотального эндопротезирования.
Существует неопределенность относительно уровня риска послеоперационных осложнений при таких вмешательствах у данной группы пациентов. Было отмечено, что нарушения микробиома, характерные для воспалительных заболеваний кишечника, способны усиливать вероятность инфекций в местах хирургических манипуляций. Также иммунологические нарушения и применение иммуномодулирующих препаратов, которые обычно назначают при лечении этих заболеваний, могут способствовать увеличению риска инфекционных осложнений после операций на суставах.
Команда ученых под руководством Натанаэля Хекманна из Университета Южной Калифорнии провела изучение связи между воспалительными заболеваниями кишечника и риском перипротезной инфекции — осложнением после эндопротезирования сустава. Исследователи использовали крупную национальную репрезентативную базу данных. Их целью было установить корреляцию между этими заболеваниями и инфекцией в течение 90 дней после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
В исследование было включено 10040 пациентов, которым планировалось эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, и у которых в анамнезе были воспалительные заболевания кишечника. Среди них 54,64 процента имели болезнь Крона, а 45,36 процента — неспецифический язвенный колит. Эти пациенты сравнивались с контрольной группой из 70203 человек. Отдельно 5474 пациента с болезнью Крона сопоставлялись с 38230 пациентами контроля, а 4555 пациентов с язвенным колитом — с 31865 пациентами контроля.
Однофакторный регрессионный анализ показал, что в течение 90 дней после операции частота развития перипротезной инфекции у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника была схожа с контрольной группой (0,71 процента против 0,61 процента; p = 0,245). Однако субанализ выявил, что у пациентов с болезнью Крона показатель перипротезной инфекции был выше, чем в контрольной группе (0,86 процента против 0,62 процента; p = 0,043). В случае язвенного колита подобной связи не обнаружено (0,53 процента против 0,64 процента; p = 0,365).
После применения многомерных моделей с поправкой на вмешивающиеся факторы, у пациентов с болезнью Крона сохранялась статистически значимая повышенная частота. Результаты данного изучения подчеркивают необходимость проведения стратификации риска до операции и оптимизации лечения для пациентов с болезнью Крона, которым требуется эндопротезирование суставов. Ученые планируют продолжить исследования, чтобы выяснить биологические и механистические основы выявленной взаимосвязи. Также упоминается, что диета с ограничением суточного калоража до 1090 килокалорий может эффективно снижать активность болезни Крона, что потенциально может помочь предотвратить повышенный риск инфекции.
