Потенциально новое средство для лечения цервикального предрака и две вакцины нового поколения против брюшного тифа и других кишечных инфекций могут стать доступными в Индии после того, как Индийский совет медицинских исследований (ICMR) предоставил лицензии на эти технологии индийским фармацевтическим фирмам.
В случае успеха, эти отечественные продукты способны повысить доступность недорогого лечения и вакцин, одновременно снижая зависимость от импортных технологий. Технологии были переданы в рамках инициативы ICMR «Medical Innovations Patent Mitra», которая способствует превращению исследований, финансируемых государством, в рыночные продукты, готовые к разработке, тестированию и выводу на рынок.
Среди переданных технологий — SHetA2, потенциальное лечение для Цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN), состояния предрака, вызванного длительной инфекцией вирусом папилломы человека (ВПЧ). Если CIN не лечить, оно может развиться в рак шейки матки, который является одним из ведущих видов рака среди женщин Индии. В отличие от хирургического удаления аномальных клеток, SHetA2 спроектирован так, чтобы избирательно уничтожать аномальные клетки, инфицированные ВПЧ, сохраняя при этом здоровые клетки. Ученые полагают, что в будущем это может предложить женщинам более безопасный и менее инвазивный метод лечения. Эта технология была лицензирована компании Emcure Pharmaceuticals для дальнейшей разработки, клинических испытаний и коммерциализации.
Кроме того, ICMR передал лицензии на две вакцинные технологии, разработанные его Национальным институтом исследований бактериальных инфекций (NIRBI) в Калькутте, компании Biological E. Одна из них представляет собой вакцину нового поколения против брюшного тифа, а другая предназначена для защиты от брюшного тифа, паратифа и шигелл — бактерий, вызывающих сильную диарею и другие кишечные инфекции, особенно у детей. Эти кандидаты в вакцины теперь пройдут дальнейшую оценку и разработку перед тем, как их можно будет рассматривать для получения регуляторного одобрения и общественного использования.
Доктор Раджив Бал, секретарь Департамента медицинских исследований и генеральный директор ICMR, отметил, что сотрудничество между исследователями и промышленностью помогает переводить многообещающие открытия из лабораторий к пациентам, укрепляя экосистему биомедицинских инноваций Индии. Передача технологий является частью более широких усилий ICMR по поддержке отечественных медицинских инноваций посредством патентной защиты, лицензирования технологий, клинической проверки и регуляторного содействия с целью обеспечения доступности лекарств и вакцин для пациентов.
Результаты экспериментальной вакцины против рака поджелудочной железы, направленной на мутацию гена KRAS, были опубликованы в журнале Cancer Discovery, который издает Американская ассоциация по исследованию рака. Эти выводы основаны на клиническом испытании первой фазы, в котором приняли участие 20 человек.
Авторы исследования заявили, что полученные данные представляют собой «первую демонстрацию у людей» того, что вакцина, нацеленная на мутацию гена KRAS, способна «безопасно вызывать долгосрочные иммунные ответы, что потенциально может предотвратить развитие рака у людей из группы риска».
Исследование было проведено учеными из Kimmel Cancer Center Университета Джонса Хопкинса и Skip Viragh Center for Pancreatic Cancer в Соединенных Штатах. Дуктальный аденокарцинома поджелудочной железы, являющаяся наиболее распространенным типом рака поджелудочной железы, представляет собой агрессивную опухоль, которую часто диагностируют на поздних стадиях, и у нее низкий пятилетний показатель выживаемости.
Примерно 10% случаев связаны с наследственной предрасположенностью, вызванной патогенными мутациями в специфических генах восприимчивости, которые передаются по наследству. Мутации в гене KRAS присутствуют в большинстве случаев рака поджелудочной железы и предраковых поражений. Согласно выводам, вакцина позволяет иммунной системе распознавать и уничтожать клетки, несущие эти мутации, до того, как они превратятся в злокачественные.
В исследовании оценивалась мKRAS-VAX, пептидная вакцина, нацеленная на шесть наиболее распространенных мутаций гена KRAS, обнаруженных при раке поджелудочной железы. Всего 20 участников, имевших наследственную предрасположенность к этому опухоли и выявленную аномалию поджелудочной железы по результатам визуализации, получали вакцину в период с апреля 2022 года по февраль 2026 года.
Вакцина вводилась четырьмя дозами в течение 13 недель, а прогресс участников отслеживался посредством анализов крови и последующих обследований. Команда исследователей пришла к выводу, что 18 из 20 участников (90%) сформировали значительный иммунный ответ, продемонстрировав среднее увеличение ответов Т-клеток, специфичных к мутированному гену KRAS, в 18,2 раза, что свидетельствует об успешной активации иммунных клеток, способных распознавать мутации.
После медианного периода наблюдения продолжительностью 16,5 месяцев ни у одного из участников не развился рак поджелудочной железы или высокорисковое поражение поджелудочной железы, требующее хирургического удаления. Исследование также указывает, что все побочные эффекты были классифицированы как легкие или умеренные, включая усталость и симптомы, схожие с гриппом.
Исследователи подчеркнули, что основная цель исследования заключалась в оценке безопасности и иммунного ответа, а не в определении способности вакцины предотвращать рак поджелудочной железы. Они также предупредили, что ограниченный размер выборки и относительно короткий период наблюдения ограничивают выводы об эффективности в клинической практике.
Элизабет Джаффи, один из главных соавторов исследования, отметила: «Это только начало, но результаты предполагают, что иммунная система активируется», добавив, что это «хорошее начало на пути к профилактике, о чем никто раньше не задумывался».
