В Индии получила одобрение вакцина против лихорадки Денге Qdenga. Однако остается открытым вопрос о сроках начала массовой вакцинации, механизме действия препарата и целесообразности его применения. Эти аспекты подробно проанализировал эксперт по политике здравоохранения доктор Чандракант Лахрия.
Ранее, когда заболевания, передающиеся комарами, вызывали наибольший страх, люди опасались малярии, а Денге считалось менее опасным недугом. Тем не менее, за последние два десятилетия ситуация кардинально изменилась: Денге активно распространяется не только в Индии, но и во многих других странах мира.
В Индии случаи этого заболевания часто фиксируются в сезон муссонов и после него, что приводит к госпитализации большого числа пациентов и, в некоторых случаях, к летальным исходам. Основная проблема заключается в отсутствии специализированных противовирусных препаратов для лечения Денге. Именно поэтому разработка вакцины всегда представляла собой сложную задачу для ученых. Хотя ранее появлялись различные вакцины, каждая из них имела определенные ограничения, связанные с научными данными, безопасностью или сферой применения.
В этом контексте получение разрешения на использование вакцины Qdenga от Генерального директора по контролю лекарственных средств Индии (DCGI) является значительным шагом вперед. Доктор Чандракант отмечает, что для такой страны, как Индия, эта вакцина может стать новым инструментом в борьбе с Денге, поскольку болезнь перестала быть ограничена лишь одним сезоном и теперь быстро распространяется в городах, возвращаясь снова и снова.
Тем не менее, эксперт подчеркивает, что регуляторное одобрение вакцины и ее успешное внедрение в систему общественного здравоохранения — это два разных процесса. Даже если вакцина окажется эффективной, ее воздействие будет ограничено, если она будет слишком дорогой, не достигнет нужных групп населения или останется недоступной для широких слоев общества. В настоящее время Qdenga разрешена к продаже, но ожидается, что она не появится на рынке в течение следующих шести месяцев; первая партия прогнозируется к началу 2027 года.
По словам доктора Чандраканта, Индия входит в число стран, которые несут самый большой бремя заболеваемости Денге в мире. По оценкам, Индия отвечает примерно одной трети всех мировых случаев Денге. За последние два десятилетия количество случаев Денге в стране увеличилось более чем в 11 раз.
Согласно официальным данным, в 2025 году в стране было зарегистрировано около 120 тысяч случаев и 131 смерть. История вакцинации в этом регионе демонстрирует необходимость крайней осторожности. Вакцина Dengvaxia от французской компании Sanofi изначально была воспринята как крупное достижение, однако позже выяснилось, что у людей, никогда ранее не болевших Денге, риск развития тяжелого течения болезни при последующем заражении мог возрасти. Этот феномен называется антителозависимым усилением. Из-за этого стало необходимо проводить проверку на наличие предыдущего заражения перед вакцинацией, что усложнило ее широкомасштабное применение.
Скандал, произошедший на Филиппинах, также повлиял на доверие общественности. Этот опыт преподал урок: вместо того чтобы отвергать вакцины против Денге, необходимо глубоко понимать сложную природу вируса Денге и иммунной системы. Поэтому нельзя проявлять чрезмерный энтузиазм до получения научных доказательств.
Доктор Чандракант указывает, что вакцина Qdenga отличается от других препаратов. Это живая, но ослабленная вакцина, обеспечивающая защиту от всех четырех типов вируса Денге. Ее основа — ослабленный вирус DENV-2, в который была добавлена генетическая информация остальных трех типов вируса Денге. В Индии она одобрена для лиц в возрасте от 4 до 60 лет и вводится в двух дозах с интервалом в три месяца.
Главное преимущество Qdenga заключается в том, что для ее введения не требуется предварительная проверка наличия у человека предыдущей инфекции Денге. Клинические испытания показали обнадеживающие результаты: через год вакцина была эффективна против подтвержденных случаев Денге примерно на 80 процентов. Некоторые анализы продемонстрировали эффективность более 90 процентов в снижении риска госпитализации. Примерно через четыре с половиной года ее эффективность в предотвращении госпитализации оставалась на уровне около 84 процента, а защита от общего заражения Денге — около 61 процента. Эти данные вызывают надежды, но требуют взвешенного подхода.
Эксперт считает, что данная вакцина обеспечивает более эффективную защиту от тяжелых форм заболевания и госпитализации, нежели полное предотвращение заражения, что само по себе является большим успехом. После ее внедрения в Индии крайне важен постоянный мониторинг, прозрачная отчетность и проведение локальных исследований по различным штатам, возрастным группам и типам вирусов.
Qdenga получила предварительную квалификацию от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и одобрена более чем в 40 странах. Компания Takeda планирует совместно с индийской компанией Biological E из Хайдарабада производить эту вакцину в Индии. Это позволит ежегодно выпускать около пятидесяти миллионов доз, а к 2030 году цель — достичь глобального производства в 100 миллионов доз в год, что может сделать Индию крупным центром производства вакцин против Денге.
Индии необходимо решить, как именно использовать эту вакцину. Начало всеобщей программы вакцинации по всей стране не будет ни экономически простым, ни научно обоснованным, поскольку риск Денге распределен неравномерно по территории. Гораздо целесообразнее начать поэтапное введение вакцины в тех регионах, где нагрузка по заболеваемости наиболее высока.
Правительству следует рассмотреть возможность государственной закупки для групп риска, установления различных цен для государственного и частного секторов, а также обеспечения доступности за счет местного производства. Параллельно с вакцинацией необходимо укреплять систему надзора: собирать точные данные на уровне районов, обеспечивать полную отчетность от частных больниц и лабораторий, а также определять, какой именно штамм вируса Денге циркулирует в каждом регионе. Без таких научных данных программа вакцинации не сможет быть эффективной. Приоритизация ограниченного количества вакцин в наиболее пострадавших районах будет гораздо полезнее, чем равномерное распределение по всей стране.
Важно помнить, что появление вакцины не означает прекращение необходимости контроля за комарами. Самый действенный способ защиты от Денге по-прежнему заключается в уничтожении мест размножения комаров. Необходимо предотвращать скопление воды в домах и вокруг них, улучшать дренажные системы, при необходимости применять ливарциды и проводить фумигацию на научной основе. Люди также должны продолжать использовать репелленты, москитные сетки, сетки на окна и одежду, закрывающую все тело, а своевременная диагностика, достаточное потребление воды и правильное лечение могут предотвратить множество смертей от тяжелого Денге.
Ответственность лежит и на личном уровне. Когда вакцина станет доступна для людей в возрасте от 4 до 60 лет, и будут ясны ее стоимость и другая необходимая информация, они могут рассмотреть возможность прививки после консультации с квалифицированным врачом. Те, кто может позволить себе вакцину частным образом, не обязаны ждать начала национальной программы, но важно понимать, что вакцина — это лишь дополнительный уровень защиты. Это не повод игнорировать воду, скопившуюся в бочках, кулерах, горшках или стоках.
Сейчас в Северной Индии начался сезон Денге. Qdenga — это безусловно важное достижение, но ее реальный успех будет зависеть от того, насколько она будет доступной, как будет внедрена, кто ее получит и насколько сильным будет контроль за ее применением. Индия получила новое и эффективное оружие в борьбе с Денге, но то, станет ли оно реальной защитой для миллионов людей, решится не на момент одобрения, а на основе последующих действий.
Индийский генеральный контролер лекарственных средств (DCGI) дал разрешение на использование вакцины QDENGA от японской фармацевтической компании 'Такеда' на территории Индии. Эта вакцина является первой в стране, предназначенной для борьбы с лихорадкой денге.
Одобрение получено для лиц в возрасте от 4 до 60 лет. Ожидается, что в ближайшее время начнется вакцинация. Появление этой вакцины вызвало ряд вопросов среди населения, включая возможность пожизненной защиты после одной инъекции, наличие побочных эффектов и определение целевой аудитории.
Прежде чем отвечать на вопросы о вакцине, важно понять саму болезнь. Денге вызывается укусами комаров рода Аedes. Вирус денге имеет четыре штамма (DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4), и зараженный комар может переносить любой из них, что приводит к заболеванию человека. Хотя в большинстве случаев болезнь проходит самостоятельно через несколько дней, она способна стать причиной смерти, например, из-за шокового синдрома, вызванного быстрым снижением количества тромбоцитов.
Основная цель внедрения вакцины — снижение числа случаев заболевания и смертности от денге.
Профессор Субхаш Гири, директор отделения медицины в больнице Рам Манохар Лохия в Дели, прокомментировал вопрос о пожизненной защите. Он уточнил, что вакцина помогает уменьшить риск тяжелого течения болезни и необходимости госпитализации. Однако эффективность препарата зависит от полного соблюдения установленного графика введения доз. Данная вакцина требует введения двух доз с интервалом в три месяца.
Доктор Гири подчеркнул, что вакцинация не означает, что люди могут пренебрегать мерами профилактики денге. Преимущество вакцины заключается в снижении вероятности развития тяжелых симптомов, но это не гарантирует полного отсутствия заболевания.
По словам доктора Субхаша, вакцины разрабатываются после проведения обширных исследований и испытаний, поэтому серьезных побочных эффектов от нее не наблюдается. Чаще всего отмечаются такие реакции, как боль в месте инъекции, легкое повышение температуры, головная боль или усталость, которые проходят в течение нескольких дней. При появлении вакцины всем подходящим лицам рекомендуется пройти процедуру по рекомендации своего врача, обязательно завершив полный курс, поскольку одна доза недостаточна для обеспечения полной защиты.
Что касается необходимости вакцинации для здоровых людей, доктор Субхаш отметил, что иммунитет не играет решающей роли в развитии денге, так как болезнь может поразить любого человека, хотя симптомы могут различаться. Целью вакцины является минимизация угрозы тяжелого заражения. Решение о вакцинации должно приниматься врачом и соответствовать национальным рекомендациям, однако для пожилых людей и пациентов с другими серьезными заболеваниями вакцинация по назначению врача является крайне важной.
