Компания Crystalys Therapeutics успешно завершила раунд финансирования Серии B, собрав 130 миллионов долларов. Эти средства предназначены для вывода препарата для лечения подагры поздних стадий на рынок. Данный раунд произошел менее чем через год после успешного привлечения 205 миллионов долларов в рамках раунда Серии А.
Ведущим инвестором в последнем раунде выступила Frazier Life Sciences, которая присоединилась к большому числу новых и существующих глобальных биотехнологических инвесторов. Новое вливание капитала обеспечит компании длительный финансовый запас, поддерживая текущие глобальные клинические исследования поздних стадий и закладывая основу для коммерциализации продукта в Европе и Соединенных Штатах.
Средства будут направлены на продвижение разработки dotinurad. Этот препарат представляет собой пероральный ингибитор URAT1, который принимается один раз в день. Механизм действия лекарства заключается в помощи почкам при выведении избыточного мочевой кислоты, что предотвращает болезненные обострения подагры и накопление кристаллов, повреждающих суставы.
В настоящее время компания проводит два ключевых регистрационных исследования Фазы 3: RUBY и TOPAZ. Исследование RUBY сравнивает dotinurad непосредственно с аллопуринолом, который является стандартным препаратом первой линии для взрослых с гиперурикемией. Параллельно, исследование TOPAZ оценивает терапевтическую эффективность препарата у пациентов с тяжелой тофусной подагрой. Кроме того, часть средств пойдет на поддержку исследования Фазы 2 AMETHYST для пациентов, которые не переносят существующие методы лечения.
Одним из значительных преимуществ dotinurad для венчурных инвесторов является его низкий клинический риск. Компонент был разработан японской фирмой Fuji Yakuhin и уже одобрен и используется в Японии, Китае, Тайване, Филиппинах и Таиланде. В 2024 году Crystalys получила коммерческие права на территории всего мира, за исключением Азии. Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило Crystalys отказ от ранних клинических фаз, основываясь на обширных данных о безопасности продукта, полученных на азиатских рынках.
Прямой переход к испытаниям Фазы 3 значительно сократил типичный путь разработки лекарств и снизил общие клинические риски для компании. Генеральный директор Джеймс Маккей заявил, что новый капитал позволит компании функционировать дольше, чем ожидаемые результаты клинических данных Фазы 3 в 2027 году. Благодаря сильной финансовой поддержке, Crystalys активно движется к коммерческой готовности и стратегически оценивает возможности выхода на публичный рынок.
Подагра является наиболее распространенным воспалительным артритом, однако существует мало вариантов лечения для миллионов пациентов. Примерно половина людей, использующих стандартные препараты первой линии для снижения уровня мочевой кислоты, сталкиваются с проблемами. Варианты второго ряда также вызывают трудности у врачей: пациенты часто вынуждены выбирать между дорогостоящими внутривенными инфузиями каждые две недели, несущими серьезные риски, или альтернативными пероральными средствами, связанными с предупреждениями о сердечных заболеваниях. Dotinurad напрямую решает эту критическую проблему во втором ряду терапии, демонстрируя высокую селективность и мощное снижение уровня мочевой кислоты без токсичности для почек.
