Пациенты с трудноконтролируемым высоким уровнем холестерина могут вскоре получить возможность принимать пероральный препарат в качестве альтернативы мощным инъекционным средствам для снижения холестерина, поскольку Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) утвердило первый в мире пероральный ингибитор PCSK9.
Ежедневная таблетка под названием Липфендра (enlicitide) получила одобрение для взрослых с повышенным холестерином, включая лиц с наследственным заболеванием, известным как гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (HeFH). Применение этого лекарства должно сочетаться с соблюдением диеты, физическими упражнениями и текущим лечением для снижения холестерина. Ранее ингибиторы PCSK9 были доступны исключительно в виде инъекций, которые вводились каждые две или четыре недели.
Тем не менее, ожидается, что данный препарат не появится в Индии немедленно. Как отметил доктор Субаш Мандал, национальный генеральный секретарь Индийской фармацевтической ассоциации (IPA), даже после одобрения за рубежом, маркетинг препарата в Индии не происходит автоматически. Помимо ограничений, связанных с патентами, он должен пройти процедуру одобрения через CDSCO, которая может включать клинические испытания согласно индийским нормативным требованиям. В исключительных случаях пациенты могут запросить разрешение через отдельный механизм CDSCO на импорт ограниченных количеств для личного лечения, однако препараты нельзя просто привезти в страну через друзей или родственников.
Данное одобрение имеет большое значение, поскольку многие пациенты с высоким риском продолжают иметь повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL) несмотря на прием стандартных пероральных лекарств. Согласно кардиологическим рекомендациям Индии, требуется агрессивное снижение уровня LDL: целевые показатели составляют ниже 70 мг/дл для лиц с высоким риском и ниже 55 мг/дл для тех, кто находится в группе очень высокого сердечно-сосудистого риска, но многие пациенты не достигают этих целей, используя несколько видов терапии.
Поскольку сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности в Индии, кардиологи подчеркивают, что лучший контроль уровня LDL является ключом к предотвращению инфарктов и инсультов. Клинические испытания с участием 3207 взрослых показали, что этот пероральный препарат, принимаемый один раз в день, снизил уровень холестерина LDL на 56–59% в течение 24 недель у пациентов, которые уже принимали максимально переносимые статины. Достигнутые снижения сопоставимы с теми, что наблюдаются при использовании инъекционных ингибиторов PCSK9, предлагая дополнительный вариант для тех, чей холестерин остается неконтролируемым, несмотря на существующую терапию.
Кардиологи предупреждают, что этот препарат вряд ли заменит статины или станет первоочередным средством лечения. Доктор Амбудж Рой, профессор кардиологии в AIIMS Delhi, отметил, что ингибиторы PCSK9 ранее были доступны только в виде инъекций каждые две или четыре недели. Новая пероральная терапия снижает уровень LDL, или «плохого» холестерина, примерно на 50–60%, что делает ее многообещающим вариантом для пациентов, предпочитающих избегать инъекций. Он предположил, что препарат, скорее всего, будет использоваться в качестве четвертой линии терапии, после применения статинов, эзетимиба и бемпедоевой кислоты, для пациентов, у которых уровень LDL остается неконтролируемым или которые не переносят статины. Кроме того, он добавил, что отсутствует долгосрочное доказательство того, что препарат снижает частоту инфарктов, операций на аорте, стентирования или смертность, и ожидается, что он будет дорогим.
Департамент здравоохранения Гаутенга отверг утверждения члена провинциального законодательного собрания (MPL) от партии DA, Мадлен Хиклин, о том, что пациенты больницы Шарлотт Маккеке лишаются жизненно важных медикаментов, назвав эти обвинения фактически неверными.
Департамент здравоохранения Гаутенга осудил Мадлен Хиклин за ее заявления о том, что в больнице Шарлотт Маккеке Йоханнесбург Академическая больница пациенты не получают необходимые лекарства из-за дефицита, назвав эти обвинения необоснованными и вводящими в заблуждение.
Департамент сообщил, что заявления Хиклин содержали фактические неточности после того, как руководство больницы связалось с ней после публикации ее заявления 16 июля. Было установлено, что Хиклин утверждала, что пострадавшие пациенты находились в «Палате 5», однако больница Шарлотт Маккеке Йоханнесбург Академическая не имеет такой палаты и использует систему нумерации палат из трех цифр.
Согласно департаменту, Хиклин признала эту фактическую ошибку во время обсуждений с руководством больницы. Тем не менее, было отмечено, что публичное исправление не было выпущено, что оставило в общественном достоянии информацию, которую департамент назвал вводящей в заблуждение.
Представитель Департамента здравоохранения Гаутенга, Стив Мабона, заявил: «К сожалению, не было выпущено публичное исправление, что оставило вводящую в заблуждение информацию в общественном достоянии». Он добавил, что департамент считает безответственным выдвигать публичные обвинения, способные вызвать панику и подорвать доверие к государственному здравоохранению, до проверки фактов.
Департамент подчеркнул, что большинство жителей Южной Африки полагаются на государственные медицинские учреждения как на единственный источник медицинской помощи, предупредив, что неосторожные высказывания могут отговорить пациентов от обращения за необходимой помощью. Мабона отметил, что, хотя в системе государственного здравоохранения существуют трудности, они постоянно управляются через установленные клинические и цепочки поставок процессы для обеспечения непрерывности ухода за пациентами.
Он также заявил, что изолированные операционные вопросы не должны искажаться таким образом, чтобы несправедливо наносить ущерб общественному доверию к медицинским учреждениям. Департамент призвал всех общественных представителей, независимо от политической принадлежности, проявлять ответственный надзор, проверяя информацию перед публичными заявлениями и исправляя общественный реестр при выявлении неточностей. Мабона завершил, заявив: «Департамент остается приверженным прозрачности, подотчетности и обеспечению того, чтобы все жители Гаутенга продолжали получать качественную, доступную и сострадательную медицинскую помощь».
В рамках широкомасштабного оперативно-профилактического мероприятия «Безопасная и здоровая страна» было раскрыто преступление, связанное с получением взяток.
В ходе совместной работы сотрудников отдела по борьбе с коррупционными преступлениями УВД Навоийской области и сотрудников Департамента по управлению по области ДХХ, а также сотрудников районного отдела Кармана, было проведено оперативное мероприятие.
Было выявлено, что сотрудник Государственной налоговой инспекции, работавший в подразделении камерального налогового контроля налоговой инспекции района Кармана, принимал денежные средства в качестве взятки. Он получал 1000 долларов США за то, чтобы уменьшить часть налогового долга индивидуального предпринимателя и не применять наложенный финансовый штраф.
В настоящее время по данному инциденту проводятся следственные действия в соответствии с частью 1 статьи 210 Уголовного кодекса Республики Узбекистан.
