Университет Оксфорда запустил первое в мире клиническое испытание кандидата в вакцины против штамма вируса Эбола Бундибугьо на фоне усилий по сдерживанию продолжающейся вспышки заболевания.
Детали Фазы I исследования
Исследование Фазы I, получившее обозначение BD-Ebov, направлено на оценку безопасности и иммунного ответа вакцины ChAdOx1 BDBV. Оно будет проводиться среди 50 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет в Оксфорде. В настоящее время идет набор участников, и начало вакцинации ожидается после получения разрешений регулирующих органов.
Разработка и производство вакцины
Разработка этой вакцины была осуществлена Группой вакцин Оксфорда и Институтом наук о пандемиях Университета. При этом использовалась та же платформа вирусного вектора ChAdOx1, что и в вакцине Oxford/AstraZeneca против COVID-19. Для поддержки данного испытания Институт сыворотки Индии (SII) произвел и запасовал около 620 000 доз кандидата в вакцины в течение двух недель, предоставив 4 000 исследуемых доз для Фазы I.
Финансирование и планы расширения
Программа финансируется Коалицией инноваций по готовности к эпидемиям (CEPI) посредством гранта в размере 8,6 миллиона долларов, который был выделен Оксфорду и SII. Кроме того, готовится проведение дополнительных клинических исследований в Уганде, при условии одобрения регуляторов.
Комментарии экспертов
Профессор Тереза Ламбе, ведущий научный исследователь исследования, отметила, что данное испытание отражает срочность реагирования на вспышку Бундибугьо. Она подчеркнула, что вакцина прошла тестирование на людях всего через 57 дней после того, как Всемирная организация здравоохранения объявила о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Если будет доказана безопасность вакцины и ее способность вызывать сильный иммунный ответ, CEPI планирует поддержать более крупные испытания поздних стадий для сбора данных, необходимых для получения разрешения на экстренное использование или полной лицензии.
Директор Африканского центра по контролю заболеваний (Africa CDC), доктор Жан Касея, приветствовал этот этап, заявив, что, хотя ранние испытания не окажут немедленной помощи общинам, пострадавшим от вспышки, они критически важны для разработки вакцин как для текущей эпидемии, так и для будущих вспышек.

