Исследование, представленное на Международной конференции Ассоциации Альцгеймера, показало, что комбинация ТГК и КБД в специфической медицинской рецептуре смогла снизить возбуждение у людей с деменцией поздней стадии. Это исследование оценивало лекарство, отличное от коммерчески доступных производных каннабиса.
Детали клинического испытания LiBBY
Клиническое испытание под названием Life’s end Benefits of cannaBidiol and tetrahYdrocannabinol (LiBBY) включало 120 участников, у которых был диагностирован болезнь Альцгеймера или другие формы деменции, подходящие для паллиативного ухода. Исследование следовало строгому протоколу, будучи многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.
Участники получали пероральную суспензию, содержащую ТГК и КБД, или плацебо, при этом пациенты, опекуны и врачи не знали, к какой группе они относятся. Основные результаты включали снижение показателей возбуждения на 6,27 пункта после первых двух недель в группе, получавшей ТГК/КБД, причем это улучшение сохранялось на протяжении всех 12 недель лечения.
Результаты и сравнение с плацебо
Данные показали, что 87,2% участников, получавших лечение, продемонстрировали общее улучшение, в отличие от всего 23,6% в группе плацебо. Кроме того, частота нежелательных явлений была схожей в обеих группах. Исследователи сочли эти результаты чрезвычайно заметными, подтверждая беспрецедентный уровень ответа в клинических испытаниях, посвященных деменции.
Возбуждение называется особенно сложным симптомом для контроля у людей с деменцией поздней стадии, проявляясь беспокойством, агрессией, повторяющимися движениями и эмоциональным дистрессом, что также влияет на членов семьи и опекунов. Традиционные лекарства, используемые для этой цели, такие как антипсихотики, бензодиазепины и опиоиды, часто имеют ограничения и значительные побочные эффекты.
Оценка и предупреждения экспертов
Оценка симптомов проводилась с использованием Инвентаря возбуждения Коэна-Мэнсфилда, инструмента, анализирующего 29 поведенческих признаков, связанных с проблемой. Исследователи отметили, что преимущества появились быстро и сохранялись на протяжении всего периода наблюдения. Однако, несмотря на положительные результаты, ученые подчеркивают, что исследуемое лечение не следует путать с продуктами ТГК и КБД, продаваемыми на рынке.
Бригид Рейнольдс, соисследователь-руководитель, заявила, что медикаменты, использованные в исследовании, были произведены, сформулированы и введены под строгим медицинским наблюдением. По словам исследователей, продукты, найденные в аптеках или в Интернете, могут иметь значительные различия в составе, концентрации и качестве, что делает невозможным прямое сравнение с рецептурой, использованной в испытании. Хотя исследование LiBBY указывает на многообещающий путь для области, где не хватает альтернатив, необходимы дополнительные исследования, прежде чем терапия сможет быть широко внедрена в клиническую практику.
