Центральная организация по контролю за лекарственными средствами (CDSCO) выступила с предложением ограничить применение одного и того же торгового наименования для медикаментов, содержащих различные активные ингредиенты. Целью этой инициативы является повышение безопасности пациентов, поскольку такая практика может ввести потребителей в заблуждение и вызвать путаницу относительно терапевтического назначения лекарств.
Причины предложения регулятора
Предложение было выдвинуто после поступления обращений, в которых указывалось, что некоторые фармацевтические компании продвигают препараты с разными активными фармацевтическими ингредиентами под единым устоявшимся брендом. Вопрос был рассмотрен Консультативным комитетом по лекарственным средствам (DCC), который рекомендовал провести более широкие консультации с заинтересованными сторонами перед принятием окончательного решения.
Мнение экспертов о брендинге
Согласно уведомлению CDSCO, DCC отметил, что использование одного бренда для лекарств с разными компонентами может сбить с толку потребителей и создать недопонимание касательно их лечебного применения. Регулятор разместил рекомендации комитета на своем веб-сайте и пригласил к обсуждению представителей отрасли, медицинских работников и других заинтересованных лиц.
Доктор Нирадж Нишал, профессор кафедры медицины AIIMS, подчеркнул, что консультация CDSCO является важной мерой по обеспечению безопасности пациентов. Он отметил, что хотя общий брендинг помогает компаниям завоевать узнаваемость, наибольшую тревогу вызывает использование одного и того же основного бренда для лекарств с разными активными веществами или фиксированными комбинациями, так как это может привести к ошибкам при назначении, выдаче и применении лекарств.
Нишал добавил, что общий брендинг приемлем, когда продукты содержат один и тот же активный компонент, например, в разных формах или дозировках, однако распространение одного родительского бренда на несвязанные медикаменты повышает риск ошибок при приеме лекарств.
Требования к именованию препаратов
Доктор Роммель Тикку, директор отделения внутренней медицины Max Super Speciality Hospital, Saket, заявил, что торговое наименование должно обозначать конкретный препарат, а не целую группу несвязанных лекарств. Он предупредил, что использование одного родительского бренда для препаратов с разными активными ингредиентами может дезориентировать как пациентов, так и медицинских специалистов, увеличивая вероятность врачебных ошибок. Он также посоветовал, что любые регуляторные изменения следует внедрять поэтапно после достаточных консультаций с заинтересованными сторонами.
В случае принятия этого предложения, ряд фармацевтических компаний может быть вынужден пересмотреть свои стратегии брендинга для продуктов, продаваемых в различных терапевтических категориях под общим родительским брендом.
