Брюссель подписал соглашение с компанией Moderna для приобретения вакцин, предназначенных для профилактики респираторно-синцитиального вируса (ВРБ).
Вакцина mRESVIA защищает от легочных заболеваний, таких как бронхит и пневмония, которые вызываются ВРБ у взрослых. Данный контракт рассчитан на срок до четырех лет.
ВРБ представляет собой распространенный респираторный вирус, который обычно вызывает легкие симптомы, схожие с простудой. Хотя большинство людей восстанавливаются в течение примерно недели без медицинского вмешательства, ВРБ способен вызывать тяжелые заболевания и смерть у более уязвимых групп, например, среди пожилых людей.
В Европе ежегодно более 156 тысяч взрослых попадают в больницы из-за последствий ВРБ. Для решения этой проблемы было подписано не менее 39 стран, присоединившихся к Соглашению о совместном приобретении.
Соглашение о совместном приобретении является механизмом на уровне Европейского Союза, позволяющим совместно закупать вакцины на добровольной и гибкой основе. Этот механизм играет важную роль в подготовке ЕС к кризисам общественного здравоохранения или пандемиям.
Европейская Комиссия пригласила все заинтересованные стороны представить свои комментарии относительно предложенных компанией Sanofi обязательств. Эти обязательства направлены на устранение проблем с конкуренцией, возникших в связи с коммуникационной кампанией, которая могла негативно сказаться на единственной конкурирующей вакцине против гриппа, рекомендованной для уязвимых пациентов с факторами риска.
В центре внимания находится расследование Брюсселя, которое проверяет, продвигала ли Sanofi с 2024 года кампанию среди медицинских работников. Эта кампания могла навредить вакцине Fluad производства CSL Seqirus, поскольку компания намекала, что научная база Fluad уступает базе вакцины Efluelda, выпускаемой французской фирмой.
По данным исполнительного органа ЕС, Sanofi могла распространять сведения, которые «подразумевали, что доказательная база Fluad слабее, чем у Efluelda». Это противоречит оценкам Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, а также национальных технических групп по вакцинации Германии и Франции.
Кроме того, Брюссель отметил, что компания могла «некорректно представлять национальные рекомендации по вакцинации» и утверждать, что рекомендация Fluad в Германии по-прежнему подвергается «неразрешенным научным возражениям» со стороны медицинских обществ.
В предварительной оценке Европейская Комиссия считает, что Sanofi может занимать доминирующее положение на рынках усиленных вакцин против гриппа в Германии и Франции, и что данное поведение может являться злоупотреблением этим положением в нарушение общих правил.
Чтобы развеять опасения, Sanofi предложила опубликовать заявления на своих немецком и французском сайтах в течение двух лет, признавая оценки технических органов. В Германии компания взяла на себя обязательство разъяснить, что национальная техническая группа по вакцинации пришла к выводу о том, что «Efluelda и Fluad имеют обе надежную доказательную базу», и что обе вакцины были рекомендованы эквивалентно для пожилых людей.
Фармацевтическая компания также предложила ограничить общение с медицинскими работниками, пообещав не «критиковать, ставить под сомнение или противоречить» национальным рекомендациям по вакцинации, а также не представлять Fluad в негативном свете или предполагать преимущества Efluelda без поддержки информации, одобренной органами здравоохранения, или адекватных сравнительных исследований. Эти обязательства Sanofi будут действовать до марта 2030 года и будут контролироваться независимым надзирателем.
Европейская Комиссия будет принимать замечания от заинтересованных сторон до 21 августа. Если она сочтет предложенные меры достаточными, Брюссель может сделать их юридически обязывающими.
