В ходе расследования смертей беременных женщин в больнице Нью Медикал Колледж в Коте была выявлена серьезная информация: гель Динопростон, применяемый во время родов, оказался некачественным после проверки.
Приостановка поставок препарата
После получения отчета о несоответствии качества, поставки соответствующей партии препарата были приостановлены по всему штату Раджастан. Ранее аналогичная ситуация произошла с инъекцией Окситоцин, которая также была признана некачественной.
Несоответствие стандартам
По данным источников в Департаменте лекарственных средств, Динопростон Гель не прошел проверку по двум основным параметрам. Было установлено, что содержание активного вещества в геле составляло лишь около пятидесяти процентов от установленной нормы. Кроме того, в весе геля отсутствовала необходимая однородность. Департамент считает эти два недостатка серьезным нарушением правил.
Проверка и блокировка партии
После получения отчета, под руководством помощника контролера лекарственных средств Прахалада Мины, Йогеш Кумар провел инспекцию склада Нью Медикал Колледж. Затем вся партия была немедленно заморожена. Этот препарат доставлялся в государственные больницы через Корпорацию медицинских услуг Раджастана (Rajasthan Medical Services Corporation Limited).
Расширение масштабов расследования
Учитывая серьезность ситуации, команда Департамента лекарственных средств направилась на склад лекарств медицинского колледжа. Через онлайн-систему поставки этой партии были заблокированы по всему Раджастану, чтобы исключить дальнейшее использование. Теперь департамент выясняет, в какие именно больницы попал этот препарат. Когда команда AIIMS прибыла для проведения расследования после смертей в больнице, ей было рекомендовано взять образцы четырех лекарств, среди которых был и Динопростон Гель. Учитывая обнаружение некачественного состояния этого препарата, область расследования расширилась. Некачественность сначала инъекции, а затем геля, усиливает серьезность дела.