Dr Reddy's recebe aprovação do regulador brasileiro para venda do genérico Ozempic

A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos, concedeu uma aprovação provisória à primeira versão genérica do lenacapavir. Este medicamento é uma injeção administrada semestralmente e oferece uma proteção quase completa contra a infecção pelo HIV.

O genérico, produzido pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories, não poderá ser comercializado nos EUA devido à proteção de patente do medicamento original. Contudo, ele pode ser adquirido pelo governo americano para o PEPFAR, programa destinado ao combate ao HIV no exterior.

Tanto a Dr. Reddy’s quanto a Unitaid, uma iniciativa global de saúde que apoiou o desenvolvimento do genérico, têm como meta garantir que este medicamento alcance nações de baixa e média renda.

A Dr. Reddy’s é uma das seis empresas farmacêuticas autorizadas pela Gilead Sciences, criadora do lenacapavir, para produzir a versão de menor custo. Em 2024, licenças foram emitidas para companhias localizadas na Ásia e no Norte da África. Atualmente, somente a Dr. Reddy’s possui a aprovação da FDA, mas as seis podem distribuir o remédio em 120 países após obterem as permissões necessárias. Essa lista inclui locais com altas taxas de HIV, como África do Sul, Lesoto, Botsuana e Zimbábue.

O custo anual do genérico da Dr. Reddy’s será de 40 dólares por paciente. Este valor foi estabelecido em 2025 através de um acordo firmado com três entidades de saúde: a Unitaid, a Clinton Health Access Initiative (CHAI) e o instituto sul-africano Wits RHI. As primeiras doses estão previstas para chegar aos países até o final de 2026, com previsão de expansão da oferta em 2027.

O lenacapavir, que é injetável e aplicado duas vezes por ano, pode representar uma alternativa mais eficaz para a profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV quando comparado aos comprimidos diários, cuja eficácia depende da adesão constante.

A substância já era comercializada pela Gilead desde 2022 para o tratamento do HIV. Em 2025, ela foi aprovada nos EUA para fins de prevenção, após ensaios clínicos que demonstraram uma proteção próxima de 100%. Em um desses estudos, nenhuma das mulheres tratadas contraiu a infecção, e em outro, apenas dois dos 2.179 participantes que usaram o lenacapavir contraíram o vírus.

Em 2024, a revista Science nomeou o lenacapavir como o «Avanço do Ano», reconhecendo a pesquisa fundamental que embasou o medicamento. Entretanto, o elevado custo nos EUA, que atinge cerca de 28 mil dólares anuais, impunha um grande entrave à sua ampla disponibilidade.

De acordo com a Unitaid, mesmo antes da chegada do genérico, mais de 125 mil indivíduos em dez países africanos já estavam utilizando o lenacapavir fabricado pela Gilead de maneira antecipada. A organização ressalta que o genérico obteve a «aprovação provisória» da FDA, que é o status padrão para genéricos enquanto o produto original permanece sob proteção.

A Amazon anunciou ao Tecnoblog que iniciou a oferta de um novo sistema de parcelamento que não exige cartão diretamente dentro do seu aplicativo. Com isso, a plataforma de e-commerce se alinha a rivais como Mercado Livre e Shopee, que já disponibilizam uma forma de financiamento para compras sem depender de cartão de crédito ou débito.

Esta nova funcionalidade encontra-se em fase de implementação e pode não estar acessível a todos os usuários. O recurso, denominado Amazon Crédito, é exibido tanto no site quanto no aplicativo da Amazon, sendo que apenas os titulares podem solicitá-lo após passar por uma avaliação de crédito.

A documentação fornecida pela Amazon menciona a incidência de taxas e juros, contudo, os pormenores financeiros são revelados somente ao consumidor final. É importante esclarecer que este sistema não configura um empréstimo, mas sim um saldo destinado ao parcelamento de aquisições.

A Amazon informou que a introdução desta modalidade ocorrerá gradualmente, aconselhando os interessados a verificar periodicamente a disponibilidade da opção. O Amazon Crédito serve como uma alternativa às compras tradicionais feitas com cartão de crédito, visando ampliar as possibilidades de compra, seguindo o modelo adotado por concorrentes como a Shopee, que possui o SParcelado.

O limite de crédito e o número de parcelas concedidos variam conforme cada cliente, e nem todos receberão o benefício das 12 vezes inicialmente. Essa condição pode ser alterada dependendo do histórico de uso e do cumprimento dos pagamentos em dia.

O Tecnoblog investigou que a operação do Amazon Crédito não é conduzida diretamente pela Amazon. Na verdade, o consumidor formaliza o acordo financeiro com a Celcoin Sociedade de Crédito Direto, entidade registrada sob o CNPJ 48.632.754/0001-90, que possui autorização do Banco Central.

Existem critérios básicos para quem deseja obter o Amazon Crédito. De acordo com a empresa, é mandatório ter entre 21 e 75 anos, possuir uma renda mensal mínima de R$ 1.500 e apresentar documentação válida, além de residir no Brasil. Todos os clientes que possuem conta ativa na Amazon podem solicitar o Amazon Crédito, mas é imprescindível a aprovação prévia por meio de análise de crédito.

Após a aprovação, o sistema de crédito aparece na Amazon. Ele não pode ser utilizado para empréstimos ou para compras em plataformas externas. Uma vez ativado, basta selecionar essa opção durante o processo de pagamento.