Duas vacinas contra o vírus Bundibugyo entram em ensaio clínico na RDC

Fontes autorizadas na República Democrática do Congo (RDC) relataram que o surto de Ebola, declarado em 15 de maio, ultrapassou a marca de 10 mil casos confirmados, incluindo 4887 mortes.

De acordo com o último relatório do Instituto Nacional de Saúde Pública (INSP) da RDC, que contém dados até 25 de outubro, foram registrados 10.060 casos confirmados, com uma taxa de letalidade atingindo 48,6%. Até a data atual, 2684 pessoas infectadas se recuperaram, e a cobertura de busca de contatos é de 81,6%.

As províncias mais afetadas no leste do país são Ituri e Kivu do Norte, onde foram registrados 32 e 58 novos casos, respectivamente, nas últimas 24 horas.

No total, a epidemia afeta oito das 26 províncias da RDC: Ituri e Kivu do Norte, além de Tshopo (noroeste), Bas-Uele (norte), Haut-Uele (nordeste), Kivu do Sul (leste), Ubangi do Sul (sudoeste) e Ubangi do Norte (norte).

Este surto, que é o segundo mais mortal e contagioso na história mundial, já superou a escala do surto na mesma região congolesa entre 2018 e 2020. No entanto, ainda fica aquém do surto mais grave, que ocorreu na África Ocidental entre 2014 e 2016, resultando em cerca de 11.000 mortes e 28.000 infecções.

A cepa Bundibugyo, que causa a epidemia atual, não possui tratamento específico. No entanto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) está trabalhando em duas vacinas que passaram por testes de fase um em humanos e atualmente demonstram segurança, embora seu desenvolvimento possa levar vários meses.

Entretanto, a RDC iniciou uma campanha de imunização contra a Ebola no final de agosto, utilizando a vacina Ervebo, que é a única disponível em grandes quantidades. Embora esta vacina tenha sido originalmente desenvolvida para a variante Zaire, que é mais comum, ela mostrou resultados promissores contra a variante Bundibugyo em animais.

A OMS também anunciou na última sexta-feira o início de ensaios clínicos na RDC para avaliar várias vacinas potenciais contra esta cepa. O vírus Ebola é transmitido pelo contato direto com fluidos corporais de pessoas ou animais infectados e causa febre hemorrágica grave, acompanhada de vômitos, diarreia e hemorragia interna.

De acordo com dados da Organização das Nações Unidas, foram registrados 9552 casos confirmados de febre hemorrágica por Ebola na República Democrática do Congo, com mais de 4600 mortes. Nas últimas três semanas, o número de casos aumentou em mais de mil, e o número de vítimas em quinhentos, mantendo uma taxa de letalidade superior a 48 por cento.

A infecção se espalhou para a oitava província do Congo — Ubangi Norte, localizada na fronteira com a República Centro-Africana.

Além disso, a febre Ebola foi detectada no Quênia, onde esta doença não havia sido registrada anteriormente; nove casos e uma morte foram registrados lá, e 135 contatos estão sob observação.

Na Nigéria, um caso de doença foi registrado em uma mulher que chegou a Abuja vinda do Uganda. Análises confirmaram a presença da mesma cepa do vírus encontrada no Congo. Em função disso, mais de 40 contatos próximos foram identificados.

Vale ressaltar que o surto de infecção no Uganda foi declarado encerrado no final de julho, após o registro de 20 casos, incluindo duas mortes.

Na parte oriental da República Democrática do Congo (RDC), na sexta-feira, começou um ensaio clínico em grande escala de vacinas destinadas a combater o vírus Ebola Bundibugyo. Os primeiros participantes foram vacinados no país que está enfrentando o maior surto registrado deste vírus.

O ensaio de Fase 2/3, chamado Tumaini, foi lançado em Bunia, a capital da província mais afetada, Ituri. O financiamento e o apoio à pesquisa são fornecidos pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias.

Esta situação ocorre em meio ao agravamento da crise do Ebola, que levou mais de 4600 vidas na RDC desde maio. Apesar da magnitude do surto, nenhuma vacina especificamente desenvolvida contra o vírus Bundibugyo foi aprovada até o momento.

Tumaini, que significa 'esperança' em suaíli, visa avaliar a segurança, a resposta imune e a eficácia de vários candidatos a vacinas. Atenção especial é dada às pessoas que tiveram contato com pacientes confirmados com Ebola e que estão em grupo de alto risco de infecção.

O estudo utiliza uma estrutura adaptativa de plataforma, o que permite avaliar múltiplos candidatos a vacinas dentro de um único estudo por meio de uma abordagem de vacinação em anel, direcionada aos contatos de casos confirmados.

A primeira vacina incluída no ensaio é a Ervebo. Esta vacina já possui licença para prevenir doenças causadas pelo vírus Ebola Zaire, mas sua eficácia contra o vírus Bundibugyo ainda não foi comprovada.

Espera-se que mais duas vacinas, desenvolvidas especificamente contra o vírus Bundibugyo, se juntem ao ensaio em breve: uma desenvolvida pela Moderna e outra pela Universidade de Oxford em colaboração com o Instituto Sero da Índia.

Chike Ikechewaazu, diretor executivo do Programa de Emergência da Organização Mundial da Saúde, observou que o lançamento do ensaio Tumaini é um passo crítico para determinar a capacidade das vacinas candidatas de proteger eficazmente as pessoas contra o vírus Bundibugyo.

O Diretor Regional da OMS para África, Mohamed Janabi, também saudou o início do ensaio na sexta-feira. Ele enfatizou que o estudo fornecerá dados vitais sobre as vacinas candidatas, ao mesmo tempo que fortalece a resposta ao surto atual e a preparação para futuras epidemias.

De acordo com os dados mais recentes publicados na quarta-feira pelas autoridades de saúde locais da RDC, em 20 de outubro foram registrados 9704 casos confirmados de Ebola, incluindo 4687 mortes, correspondendo a uma letalidade de 48,3%.

A epidemia foi declarada na RDC em 15 de maio, e dois dias depois a OMS a classificou como uma emergência de saúde pública de importância internacional. Posteriormente, o Centro Africano de Controle e Prevenção de Doenças declarou-a uma emergência de segurança continental.

O surto atual de Ebola tornou-se o maior e mais mortal na história da RDC e o segundo maior surto de Ebola no mundo após a epidemia na África Ocidental entre 2014 e 2016.