Anvisa aprova Wegovy em comprimidos para tratamento de obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro de cinco novas canetas contendo GLP-1 destinadas ao tratamento de diabetes e obesidade. Esta autorização foi formalizada na quinta-feira, dia 29 de outubro, através da Resolução nº 4.244/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).

Com estas novas inclusões, a agência atinge um total de 20 canetas desta categoria aprovadas durante o ano de 2026. Os fármacos em questão utilizam liraglutida ou semaglutida e são produzidos por companhias indianas.

Destes cinco produtos, três são indicados especificamente para diabetes, enquanto os outros dois são destinados ao tratamento da obesidade. É possível verificar os detalhes dos produtos, suas respectivas indicações e as empresas responsáveis tanto pelo registro quanto pela fabricação.

Esta aprovação integra uma estratégia que teve início em agosto de 2025, motivada por uma solicitação feita pelo Ministério da Saúde. O foco desta priorização é suprir as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS) dentro do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), além de garantir o fornecimento adequado ao mercado interno.

Essa iniciativa culminou na divulgação do Edital de Chamamento nº 12/2025, documento que estabeleceu a preferência na análise de medicamentos baseados em liraglutida e semaglutida.

Ambas as substâncias fazem parte da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Tais medicamentos mimetizam a função de um hormônio liberado pelo intestino, que desempenha papel na modulação da glicose sanguínea e nos processos de saciedade e apetite.

É importante notar que o registro sanitário não implica que os produtos já estejam disponíveis nas farmácias. As datas exatas de lançamento e os valores de comercialização dessas cinco canetas ainda não foram divulgados. No Brasil, os preços máximos desses medicamentos são fiscalizados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).

Desde 2025, a comercialização de medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 requer prescrição médica, a qual deve ser mantida sob custódia na farmácia.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a retirada de todos os lotes do picolé Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 e suspendeu completamente sua comercialização, distribuição, produção, publicidade e utilização.

Esta ação foi motivada pela ausência de uma avaliação de segurança referente ao uso de melatonina e inositol em alimentos comuns, como sorvetes. A determinação foi formalizada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira, dia 26, e afeta o item produzido pela empresa ABB Gelateria Ltda.

A agência esclareceu que ambas as substâncias possuem autorização para serem usadas em suplementos alimentares, mas não são permitidas em alimentos, como é o caso do produto em questão. No que diz respeito ao inositol, a resolução também permite seu emprego em preparações líquidas prontas para consumo.

Contudo, a decisão não especifica a quantidade dessas substâncias presentes no picolé, nem fornece informações sobre a identificação de quaisquer problemas de saúde ligados ao consumo do produto.

Em comunicado, a fabricante informou que, na mesma data em que a Anvisa divulgou a medida, o produto foi removido de todos os seus canais de venda e divulgação. A empresa afirmou que o item não está sendo vendido e não integra mais seu cardápio.

A resolução impõe o recolhimento total dos lotes do Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0, mantendo suspensas todas as atividades comerciais, distributivas, fabris, publicitárias e de uso do produto. Esta medida possui caráter preventivo e entrou em vigor na data de publicação da resolução, citando dispositivos da legislação sanitária pertinentes à segurança alimentar e à regularização de produtos.

A Anvisa não detalhou no texto publicado no DOU o volume de unidades vendidas nem confirmou se o processo de recolhimento já foi finalizado.

A Bentô Gelatos (ABB Gelateria Ltda.) tomou ciência da Resolução-RE nº 4.189 da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União em 26 de outubro de 2026, e está em conformidade com a determinação. A empresa reiterou que o produto foi retirado de seus canais de venda e divulgação no mesmo dia da notificação, e que ele não está sendo comercializado nem faz parte do seu menu atual. O caso está sob acompanhamento jurídico da companhia.

Indivíduos que utilizam medicamentos à base de GLP-1, como Ozempic e Wegovy, têm procurado suplementos para amenizar os efeitos adversos. Para Allison Vecchio, de 42 anos, esses fármacos foram descritos como um «botão de reinicialização na vida», mas vieram acompanhados de consequências negativas, tais como desconforto gastrointestinal, unhas frágeis e uma fraqueza tão severa que, por vezes, a impedia de levantar-se da cama.

A enfermeira do pronto-socorro de Fort Pierce, na Flórida, relatou que os sintomas dela melhoraram após iniciar um regime de suplementos contendo fibras, colágeno e eletrólitos, um pacote que possui um custo mensal estimado entre US$200 e US$300. Ela enfatizou a necessidade de «realmente assumir o controle» para que a simples perda de peso se converta em uma melhora real na saúde.

Medicamentos GLP-1, incluindo Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk, representam um avanço médico significativo nos últimos anos, dada a sua eficácia no manejo da obesidade e do diabetes tipo 2, além de contribuírem para a redução do risco de problemas cardíacos. Um estudo conduzido pelo JPMorgan indicou que aproximadamente dez milhões de norte-americanos os utilizaram no ano anterior, um número projetado para atingir 25 milhões até 2030.

Contudo, os efeitos colaterais desses remédios têm motivado muitas pessoas a recorrer a suplementos alimentares que carecem de regulamentação adequada. As vendas de suplementos nos Estados Unidos tiveram um crescimento acentuado nos últimos anos, superando US$74 bilhões em 2025, conforme apurado pelo Nutrition Business Journal. Apesar da confiança dos usuários, essa popularidade crescente — parcialmente impulsionada pelas mídias sociais — tem gerado alertas por parte de médicos e levou órgãos reguladores a ponderarem novas diretrizes sobre a comercialização desses itens.

Vitaminas e suplementos não necessitam de prévia aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), o que dificulta a avaliação de sua validade científica. Com influenciadores de redes sociais exercendo um papel cada vez mais proeminente na divulgação desses produtos, alguns especialistas médicos têm solicitado maior fiscalização sobre o marketing online de suplementos. Rob Fried, presidente-executivo da Niagen Bioscience, empresa que registrou US$129 milhões em vendas no ano passado, advertiu que as corporações «podem contratar um influenciador, ou até mesmo centenas de influenciadores no TikTok... para fazer qualquer alegação que auxilie na venda».

Vendas de suplementos disparam

Vecchio, que possui 25 mil seguidores no TikTok, mantém contratos com três marcas e também faz parte do programa de criadores HealthPro da TikTok Shop, destinado a profissionais de saúde licenciados.

Terri Hart, de 52 anos e residente em Pittsburg, Kansas, uma TikToker com mais de 12.000 seguidores, trabalha majoritariamente por comissão, avaliando os produtos oferecidos pelas marcas aos influenciadores e promovendo aqueles que, em sua opinião, lhe foram mais úteis. Hart utiliza magnésio, eletrólitos, vitamina B12 e outros suplementos, que, segundo ela, ajudaram a compensar o que descreveu como «terríveis» náuseas, fadiga e prisão de ventre após iniciar o uso de GLP-1 em 2023. Esses itens custam cerca de US$110 mensais, despesa não coberta pelo plano de saúde. Hart menciona que a receita do TikTok auxilia nesse encargo, ressaltando que esclarece não ser profissional da área médica e aconselha seus seguidores a consultarem médicos antes de seguir suas orientações. Ela afirma: «Eu estabeleço minha autoridade através da minha experiência de vida».

A TikTok Shop alcançou mais de US$1 bilhão em vendas de suplementos alimentares em 2025, representando 5,4% de todo o comércio eletrônico de suplementos, segundo o Nutrition Business Journal. Paralelamente, as vendas gerais de vitaminas e suplementos nos EUA cresceram 5% em 2024 e 7% no ano anterior. Erika Craft, analista de dados do Nutrition Business Journal, observou que os produtos estão «atraindo novos consumidores e expandindo as rotinas já estabelecidas de uso de suplementos».

No entanto, na ausência de chancela prévia da FDA, os consumidores desconhecem a composição exata de muitos suplementos, explica Jonathan Bonnet, professor clínico associado em Stanford e diretor médico do Ardmore Institute of Health, localizado em Ardmore, Oklahoma. Ele alerta: «Se você não consegue saber o que está tomando, é difícil saber quais riscos está correndo».

De acordo com uma pesquisa do Nutrition Business Journal, quase metade dos usuários de GLP-1 começou a consumir novas vitaminas e suplementos logo após iniciar o tratamento medicamentoso, sendo probióticos, proteínas e fibras os mais populares. Uma investigação feita pelo Boston Consulting Group este ano demonstrou que os usuários de GLP-1 gastam cerca de 20% a mais em proteínas, fibras e colágeno — esta última proteína essencial para a manutenção da estrutura da pele — em comparação com o período anterior ao início do tratamento.