Teste Piloto de Marcação Digital de Dispositivos Médicos e Preparação Empresarial para Novos Padrões no Uzbequistão
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Teste Piloto de Marcação Digital de Dispositivos Médicos e Preparação Empresarial para Novos Padrões no Uzbequistão

No Uzbequistão, está sendo implementado um projeto piloto de marcação digital de dispositivos médicos, que começou em 1º de julho de 2026. Este teste permite que os fabricantes verifiquem antecipadamente o funcionamento dos sistemas de informação, configurem o equipamento necessário e ajustem os processos de trabalho internos de acordo com os novos requisitos regulatórios.

A representação da empresa farmacêutica húngara 'Gedeon Richter' no Uzbequistão compartilhou sua experiência na participação neste projeto. A transição para a marcação digital obrigatória obriga os fabricantes a realizarem uma preparação prévia minuciosa: registrar seus produtos, dominar o uso dos sistemas de informação correspondentes, verificar a tecnologia, alterar as embalagens e otimizar as cadeias de suprimentos e logísticas.

O regime piloto permite passar por todas as etapas necessárias em formato de teste, o que ajuda a identificar potenciais dificuldades antes que os requisitos entrem em vigor.

Experiência na Preparação para a Marcação

Nigora Makhsudkhanova, chefe do departamento de registro da representação da OJSC 'Gedeon Richter' no Uzbequistão, falou sobre o processo de preparação. A empresa já havia adquirido experiência em iniciativas semelhantes, por exemplo, em 2021, quando se preparava para a marcação de medicamentos. Naquela época, os especialistas tiveram que estudar toda a sequência de ações e estabelecer a interação com o Sistema Nacional de Informação Asl Belgisi, desde o registro do produto até a aplicação dos códigos.

Uma abordagem semelhante foi aplicada também na preparação para a marcação de dispositivos médicos. Segundo Nigora Makhsudkhanova, o objetivo era percorrer todo o ciclo de marcação exatamente em modo de teste. A verificação preliminar, como ela observa, permite identificar problemas tanto organizacionais quanto técnicos antes que as novas regras se tornem obrigatórias.

Como Ocorre o Teste

O processo de preparação começou com o treinamento de pessoal. Os funcionários da empresa receberam instruções de especialistas da Asl Belgisi sobre o registro de produtos, obtenção e aplicação de códigos, bem como sobre as especificidades da marcação desta nova categoria de bens. Além disso, foi realizado o trabalho de integração do IKPU com os códigos DataMatrix na plataforma Tasnif Soliq.

Makhsudkhanova informou que os principais processos de trabalho foram praticados e quaisquer questões surgidas foram resolvidas rapidamente. No entanto, o teste demonstrou que a implementação da marcação afeta não apenas a aplicação de etiquetas digitais, mas também outros aspectos das atividades da empresa. É necessário considerar os prazos para atualização dos modelos de embalagem, prever estoques e avaliar antecipadamente possíveis dificuldades logísticas e técnicas.

Impacto da Marcação nas Atividades da Empresa

A implementação do novo sistema exigiu a participação ativa de vários departamentos internos. Funcionários dos departamentos de vendas, importação, logística, planejamento e produção foram envolvidos no processo de preparação. Assim, a marcação transformou-se de uma tarefa puramente técnica em uma parte inseparável da estrutura geral dos processos de negócios. De acordo com o representante da empresa, a coordenação entre essas divisões foi reforçada e permanece mesmo após a conclusão das principais tarefas de teste.

Importância do Projeto Piloto

O teste preliminar dá aos fabricantes a oportunidade de avaliar o estado de seu equipamento e sistemas de informação, treinar o pessoal, preparar a embalagem e levar em conta passos adicionais ao elaborar planos de fornecimento. Isso é criticamente importante para produtos farmacêuticos e médicos, pois falhas na logística ou na produção podem afetar negativamente a estabilidade do fornecimento. A participação no piloto também permite detectar problemas antecipadamente, que poderiam causar atrasos com o lançamento completo do sistema.

Feedback do Negócio

O projeto piloto é importante não apenas para os fabricantes, mas também para o operador do sistema Asl Belgisi. Durante os testes, os especialistas têm a oportunidade de avaliar quão eficazmente os mecanismos de marcação funcionam em condições reais de produção e logística. As questões recebidas dos participantes ajudam a identificar áreas que requerem treinamento adicional, esclarecimentos ou suporte técnico.

Nigora Makhsudkhanova aconselha as empresas que ainda não iniciaram a implementação da marcação a estudar os requisitos com antecedência, passar pelo treinamento apropriado e verificar o equipamento técnico de sua produção.

Marcação e Rastreabilidade de Produtos

A marcação digital implica a atribuição de um identificador exclusivo a cada unidade de produto, o que garante o rastreamento de seus movimentos em todas as fases de circulação. Isso forma a base para o controle unitário e a garantia da rastreabilidade do produto. No entanto, o sucesso de todo o sistema depende não apenas da própria tecnologia, mas também da disposição de todos os participantes do mercado em seguir as novas regras estabelecidas. O projeto piloto oferece aos fabricantes a chance de testar seus processos antes de migrar para o sistema obrigatório, e ao operador, a oportunidade de obter feedback valioso para ajustar o funcionamento do sistema com base na experiência prática do negócio.

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Novos métodos de terceirização serão implementados no sistema de saúde do Uzbequistão, segundo os quais os serviços médicos começarão gradualmente a ser adquiridos de estruturas privadas. Isso foi informado pelo presidente Shavkat Mirziyoyev durante uma reunião com funcionários dos setores médico e farmacêutico.

O presidente enfatizou que novas instituições médicas serão criadas de acordo com um plano mestre aprovado, que leva em consideração tanto a densidade populacional quanto a localização de diferentes territórios. Ele observou que existe um desequilíbrio: em alguns lugares há escassez de hospitais, enquanto em outros as capacidades não são totalmente utilizadas.

Os empresários terão o direito de ocupar espaços em hospitais públicos para instalar equipamentos médicos modernos. O financiamento pelos serviços prestados será realizado através do sistema de seguro. Os negócios poderão adquirir serviços como hemodiálise, laboratoriais, esterilização, reabilitação e procedimentos fisioterapêuticos. Além disso, serão estabelecidas em cada região condições de financiamento e mecanismos de mercado vantajosos para os empreendedores.

Shavkat Mirziyoyev também comentou o aumento no número de clínicas privadas, que cresceu de 3,5 mil em 2017 para mais de 9 mil. Ele apontou que em algumas áreas de alta tecnologia, o setor privado já lidera: na odontologia, sua participação atinge 90%, em diagnóstico, 70%, e em serviços de otorrinolaringologia, urologia e oftalmologia, 60%.

No entanto, o chefe de Estado notou uma grande disparidade no desenvolvimento entre as regiões. Em Andijan, Fergana, Namangan, Samarcanda e Tashkent, cerca de 35-40% das clínicas privadas possuem enfermarias internas, enquanto em Karakalpakstan, Syrdarya, Jizzakh e Navoi, esse índice não ultrapassa 15%.

O presidente considera que a participação do setor privado ainda é insuficiente em áreas críticas como reabilitação, nefrologia, oncologia, neurocirurgia, psiquiatria, narcologia e maternidades. Essas áreas receberão atenção especial. Os hokims determinarão e publicarão anualmente terrenos destinados à construção de clínicas privadas, colocando essas terras em leilão exclusivamente para esse fim.

Anteriormente, foi anunciado o desenvolvimento de um plano mestre unificado para o desenvolvimento da infraestrutura médica para o período de 2026 a 2036. Shavkat Mirziyoyev acrescentou que a localização, construção e equipagem de todas as instituições médicas devem levar em conta as necessidades reais da população local.

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Um plano mestre unificado será criado no Uzbequistão, abrangendo o desenvolvimento da infraestrutura médica no período de 2026 a 2036. O Presidente Shavkat Mirziyoyev analisou uma apresentação sobre a preparação deste plano, bem como questões sobre o aumento da participação do setor privado no sistema de saúde.

O chefe de Estado enfatizou a necessidade de planejar a localização, construção e equipação das instituições médicas levando em consideração as necessidades reais dos residentes. O início dos trabalhos está planejado com a inventariação das instalações existentes. Já foram identificados 3.499 objetos em dez regiões, excedendo os dados da Agência Cadastral em 494 unidades. Propõe-se realizar um inventário completo em todas as regiões, introduzir passaportes eletrônicos para os objetos e formar um registro digital unificado de imóveis no setor de saúde.

Ao elaborar o plano mestre para cada região, fatores como população e taxas de crescimento populacional, demanda por serviços médicos, capacidade atual das instituições e tempo necessário para alcançá-la serão considerados. O plano definirá quais instalações devem ser mantidas, unificadas ou reformadas, onde novos edifícios precisam ser construídos e quantos profissionais de saúde serão necessários. Procedimentos de alta tecnologia e complexos serão concentrados em centros de apoio, enquanto os cuidados básicos e de emergência permanecerão acessíveis nas instituições distritais.

No exemplo da Região de Samarcanda, foi demonstrado que, apesar de 80% da população residir em áreas rurais, apenas 41,7% são leitos hospitalares. O plano mestre visa aumentar essa proporção para 67%. Além disso, nos municípios de Urgut, Kattakorgan e Pastdargom, planeja-se a criação de 1.500 novos leitos até 2030.

Também foi considerado um projeto de decreto relativo à expansão da participação do setor privado. Planeja-se a compra de serviços de hemodiálise, diagnóstico laboratorial e manutenção de equipamentos sob condições de terceirização. A conclusão de acordos com prazo de até cinco anos permitirá que empresas privadas invistam fundos a longo prazo. O Presidente deu instruções para aperfeiçoar essas propostas e implementá-las em fases.

Anteriormente, foi mencionado que o Banco Mundial está preparando um programa de financiamento de 100 milhões de dólares para a reforma da atenção primária à saúde especificamente na Região de Samarcanda. Este programa visa melhorar as condições nas clínicas familiares, aumentar a qualificação dos profissionais de saúde e digitalizar todo o sistema de saúde.

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Investigações foram iniciadas no Uzbequistão contra fornecedores de medicamentos após denúncias de redes de farmácias. As reclamações alegam que fornecedores atacadistas obrigam as farmácias a comprar medicamentos adicionais que não foram originalmente solicitados.

O Comitê de Concorrência está analisando a possibilidade de violações e alerta as empresas farmacêuticas de que a imposição de condições adicionais pode resultar na aplicação de multas financeiras.

De acordo com dados do departamento, nos primeiros nove meses de 2026, 305 empresas importaram medicamentos para o país. A participação dos cinco maiores importadores representou 47,2% do volume total de importação.

O Comitê também prestou atenção à dinâmica do desenvolvimento da infraestrutura farmacêutica. Em 1º de outubro de 2026, havia 14,6 mil farmácias operando no país, incluindo 449 atacadistas e mais de 14 mil varejistas. Observou-se uma diminuição no número de farmácias varejistas principais, de 8,5 mil em 2023 para 7,9 mil, mas o número de suas filiais aumentou de 4,6 mil para 6,2 mil.

O departamento enfatiza que a prática de impor produtos adicionais pode afetar negativamente pequenas empresas, limitar suas atividades e impedir a concorrência leal. Um exemplo típico é um fornecedor que pode oferecer vender um medicamento necessário a uma farmácia apenas sob a condição de que ela também compre outros medicamentos não solicitados.

A legislação, estabelecida na lei 'Sobre Concorrência', proíbe explicitamente o abuso de posição dominante. Especificamente, é inadmissível impor condições adicionais aos contratantes, forçando-os a comprar bens não relacionados com a transação original, ou recusar cooperação com concorrentes desse fornecedor.

Em caso de confirmação de violações, as empresas podem ser sujeitas a sanções financeiras. O valor dessas multas pode atingir 5% da receita obtida com a venda de produtos durante o período da violação, mas não excede o valor dos últimos três anos.

Atualmente, o Comitê de Concorrência continua a estudar detalhadamente a situação no mercado de comércio atacadista de medicamentos. Se for estabelecido que a venda forçada de medicamentos não solicitados constitui uma violação da legislação, os fornecedores enfrentarão responsabilidade legal.

Anteriormente, em farmácias de Tashkent, durante inspeções realizadas pelo método de 'comprador secreto', foram identificados casos de venda de medicamentos por preços significativamente superiores aos limites máximos estabelecidos.

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