Na parte oriental da República Democrática do Congo (RDC), na sexta-feira, começou um ensaio clínico em grande escala de vacinas destinadas a combater o vírus Ebola Bundibugyo. Os primeiros participantes foram vacinados no país que está enfrentando o maior surto registrado deste vírus.
O ensaio de Fase 2/3, chamado Tumaini, foi lançado em Bunia, a capital da província mais afetada, Ituri. O financiamento e o apoio à pesquisa são fornecidos pela Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias.
Esta situação ocorre em meio ao agravamento da crise do Ebola, que levou mais de 4600 vidas na RDC desde maio. Apesar da magnitude do surto, nenhuma vacina especificamente desenvolvida contra o vírus Bundibugyo foi aprovada até o momento.
Tumaini, que significa 'esperança' em suaíli, visa avaliar a segurança, a resposta imune e a eficácia de vários candidatos a vacinas. Atenção especial é dada às pessoas que tiveram contato com pacientes confirmados com Ebola e que estão em grupo de alto risco de infecção.
O estudo utiliza uma estrutura adaptativa de plataforma, o que permite avaliar múltiplos candidatos a vacinas dentro de um único estudo por meio de uma abordagem de vacinação em anel, direcionada aos contatos de casos confirmados.
A primeira vacina incluída no ensaio é a Ervebo. Esta vacina já possui licença para prevenir doenças causadas pelo vírus Ebola Zaire, mas sua eficácia contra o vírus Bundibugyo ainda não foi comprovada.
Espera-se que mais duas vacinas, desenvolvidas especificamente contra o vírus Bundibugyo, se juntem ao ensaio em breve: uma desenvolvida pela Moderna e outra pela Universidade de Oxford em colaboração com o Instituto Sero da Índia.
Chike Ikechewaazu, diretor executivo do Programa de Emergência da Organização Mundial da Saúde, observou que o lançamento do ensaio Tumaini é um passo crítico para determinar a capacidade das vacinas candidatas de proteger eficazmente as pessoas contra o vírus Bundibugyo.
O Diretor Regional da OMS para África, Mohamed Janabi, também saudou o início do ensaio na sexta-feira. Ele enfatizou que o estudo fornecerá dados vitais sobre as vacinas candidatas, ao mesmo tempo que fortalece a resposta ao surto atual e a preparação para futuras epidemias.
De acordo com os dados mais recentes publicados na quarta-feira pelas autoridades de saúde locais da RDC, em 20 de outubro foram registrados 9704 casos confirmados de Ebola, incluindo 4687 mortes, correspondendo a uma letalidade de 48,3%.
A epidemia foi declarada na RDC em 15 de maio, e dois dias depois a OMS a classificou como uma emergência de saúde pública de importância internacional. Posteriormente, o Centro Africano de Controle e Prevenção de Doenças declarou-a uma emergência de segurança continental.
O surto atual de Ebola tornou-se o maior e mais mortal na história da RDC e o segundo maior surto de Ebola no mundo após a epidemia na África Ocidental entre 2014 e 2016.