A Nucelion Therapeutics, totalmente pertencente à Bharat Biotech e sediada em Hyderabad, firmou uma parceria com a VeGen Bio, também sediada em Hyderabad. O objetivo desta colaboração é produzir um método avançado de tratamento do câncer, permitindo que a empresa fabricante de vacinas expanda sua presença no mercado em desenvolvimento de terapia celular e gênica.
De acordo com os termos do acordo, a Nucelion fornecerá transferência de tecnologia, desenvolvimento de processos e serviços de fabricação da terapia experimental CAR-T VL-2511 da VeGen Bio. Esta terapia está sendo desenvolvida para tratar mieloma múltiplo, que é um tipo de câncer sanguíneo.
As empresas planejam levar este tratamento aos ensaios clínicos de Fase 1/2 na Índia e visam a comercialização até 2028, sujeita à obtenção das devidas aprovações regulatórias. É importante notar que esta parceria é de natureza de colaboração de produção, e não um acordo de marketing ou distribuição de medicamentos.
A VeGen Bio é responsável por fornecer a própria tecnologia de tratamento, enquanto a Nucelion utilizará suas instalações de produção especializadas em Hyderabad para criar os processos de fabricação, produzir a terapia para ensaios clínicos e dar suporte ao lançamento comercial subsequente.
Para a Bharat Biotech, esta parceria faz parte de uma estratégia mais ampla de ir além da produção de vacinas e migrar para a prestação de serviços de fabricação de produtos biológicos complexos. A Nucelion oferece serviços que abrangem vetores virais, células geneticamente modificadas e outros produtos biológicos complexos.
Alguns desses processos utilizam capacidades já empregadas na produção de vacinas, mas as terapias celulares específicas do paciente exigem infraestrutura e experiência adicionais. Raghu Malapaka, diretor de desenvolvimento de negócios da Nucelion Therapeutics, observou que, como uma das primeiras CRDMOs na Índia especializadas em terapia celular e gênica, a Nucelion preenche a lacuna entre o construto promissor e o produto que pode ser fabricado de forma confiável em grande escala, ajudando parceiros como a VeGen em todas as fases — desde o desenvolvimento do processo até a produção clínica e comercial.
A Nucelion havia expandido seu negócio anteriormente através de parcerias. Em janeiro de 2026, anunciou uma colaboração com a Pandorum Technologies, de Bengaluru, para produzir tratamentos regenerativos experimentais para doenças oculares. Em seguida, celebrou um contrato com a Nordic Cell Therapy Group, da Dinamarca, para estudar o desenvolvimento de terapia celular e outro com a Quantoom Biosciences, da Bélgica, para pesquisar a produção de RNA na Índia. A parceria com a VeGen Bio expande essa estratégia para o campo da produção de terapias CAR-T para combater o câncer.
A terapia CAR-T envolve a coleta das células imunes do paciente, sua modificação genética em laboratório para reconhecer e atacar as células cancerosas, e depois o retorno dessas células ao organismo do paciente. Diferentemente dos medicamentos tradicionais, que são produzidos em grandes lotes, esses tratamentos necessitam de controle de qualidade rigoroso e instalações especializadas para cada paciente individual.
O VL-2511 foi desenvolvido para atuar em duas proteínas — BCMA e CD19, com o objetivo de reduzir a probabilidade de as células cancerosas escaparem do tratamento. De acordo com as empresas, a terapia passou por desenvolvimento clínico na China e também está em fase de desenvolvimento nos Estados Unidos.
Prashant Bhawar, diretor da VeGen Bio, enfatizou que, embora a terapia celular CAR-T tenha um grande potencial para pacientes com formas graves de câncer, sua plena concretização exige uma abordagem coordenada para transferência de tecnologia, produção, escalonamento e comercialização.
As terapias celulares e gênicas atraem crescente interesse, pois oferecem opções de tratamento para certos tipos de câncer e distúrbios genéticos onde os métodos existentes podem ser insuficientes. Um método CAR-T nacional já foi criado na Índia, o NexCAR19, graças à colaboração entre o IIT Bombay, Tata Memorial Centre e ImmunoACT. No entanto, os altos custos de produção e a necessidade de infraestrutura especializada permanecem obstáculos para um acesso mais amplo a esses métodos.
A Nucelion e a VeGen Bio declararam que seu trabalho conjunto visa aumentar a eficiência da produção e reduzir os custos, tornando o tratamento avançado do câncer mais acessível na Índia.