As autoridades dos Emirados Árabes Unidos (EAU) aprovaram um novo medicamento, o MIMRYLO, também conhecido como rusfertide, destinado a adultos que sofrem de policitemia vera.
Esta doença sanguínea rara faz com que o organismo produza um número excessivo de glóbulos vermelhos. Estas células extras tornam o sangue mais espesso, aumentando o risco de formação de coágulos e outras complicações.
A aprovação foi concedida pela Autoridade de Medicamentos dos Emirados (EDE). De acordo com esta autoridade, os EAU tornaram-se o segundo país do mundo a autorizar este tratamento.
O que mudará para os pacientes
Um dos métodos de tratamento desta condição é a remoção regular de sangue para estabilizar os níveis de eritrócitos. Este procedimento, chamado flebotomia terapêutica, pode ser necessário repetidamente dependendo do estado do paciente.
O medicamento MIMRYLO ajuda a controlar a produção excessiva de eritrócitos regulando a absorção de ferro pelo organismo. Segundo informações da Takeda, ensaios clínicos demonstraram que o medicamento ajudava a controlar os níveis de eritrócitos, reduzir a necessidade de procedimentos de remoção de sangue e melhorar o estado de fadiga.
Esta aprovação oferece aos médicos uma opção terapêutica adicional para adultos com esta doença. No entanto, o anúncio dos EAU não especificou quando os pacientes poderão ter acesso ao medicamento, qual será o seu custo local ou se será coberto por seguro.
Outra opção de tratamento
A Dra. Fatima Al Kaabi, diretora executiva da EDE, observou que esta decisão reflete o compromisso da autoridade em ajudar os pacientes a obterem tratamentos avançados através de um processo de avaliação científica que coloca a segurança em primeiro lugar. Ela enfatizou que isto é particularmente importante para doenças raras, onde alguns pacientes têm uma escolha limitada de tratamento. A Dra. Al Kaabi acrescentou que decisões regulatórias oportunas podem contribuir para a melhoria dos cuidados e para o alcance de melhores resultados.
Hernan Purcell, gerente geral regional da Takeda Pharmaceuticals para o Oriente Médio e Turquia, afirmou que esta aprovação foi um marco importante para as pessoas que vivem com policitemia vera. Ele também salientou o papel da EDE no apoio ao acesso a novos métodos de tratamento.
O medicamento é fornecido em frascos de dose única contendo pó que deve ser preparado antes da aplicação. A EDE esclareceu que a administração deve ser realizada sob a supervisão de um profissional de saúde experiente no tratamento desta doença. A autoridade apelou veementemente aos pacientes para que sigam o plano de tratamento prescrito pelo médico e compareçam regularmente às consultas de acompanhamento para manter a condição da doença sob controlo.