O retatrutide ajudou mais da metade dos pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade a sair da categoria de obesidade após 80 semanas de uso da dose mais alta. O estudo TRIUMPH-2 também demonstrou que até 40% dos participantes atingiram níveis normais de glicose no sangue.
Os resultados foram apresentados no congresso da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes em Milão e publicados na revista The Lancet. No entanto, o tratamento ainda não foi aprovado em nenhum país, e os efeitos colaterais aumentaram com o aumento da dose.
Administrado uma vez por semana, o retatrutide atua em três mecanismos relacionados ao controle de peso e nível de glicose. Semelhante a medicamentos como Ozempic e Mounjaro, ele aumenta a sensação de saciedade. A diferença é que ele também afeta o glucagon, um hormônio que ajuda o corpo a gastar energia.
Detalhes do estudo TRIUMPH-2
O estudo TRIUMPH-2 envolveu 1152 adultos com diabetes tipo 2 e obesidade. O efeito no peso foi observado em todas as doses avaliadas, com os resultados melhorando à medida que a quantidade do medicamento aumentava.
Entre os participantes com o grau de obesidade mais acentuado, a perda média foi de 23,4%, ou 27,5 kg, ao usar a dose de 12 mg. Ao final das 80 semanas, 59,5% dos pacientes que receberam essa dose estavam abaixo do índice usado para determinar a obesidade.
A melhora também foi notada no controle do nível de glicose. A hemoglobina glicada, um exame que mostra o nível médio de açúcar no sangue nos últimos três meses, diminuiu em cerca de 1,5 ponto percentual em todas as doses. Nas doses mais altas, quase 80% dos participantes ficaram abaixo do nível usado para diagnosticar diabetes, e cerca de 40% atingiram a faixa considerada normal.
Os pesquisadores também avaliaram outros indicadores relacionados à saúde cardiovascular. Na dose de 12 mg, observou-se melhoria em indicadores relacionados aos lipídios sanguíneos, inflamação, pressão arterial e circunferência da cintura.
Principais conclusões e efeitos colaterais
Os principais resultados mostraram que esses dados não permitem afirmar que o retatrutide previne infartos, derrames ou insuficiência renal; estudos específicos acompanhando esses problemas são necessários para tal conclusão.
O método de cálculo da perda de peso também influencia o resultado final. Se considerarmos os participantes que interromperam completamente o tratamento, a perda média na dose de 12 mg foi de 18,8%. Nesta análise, 47% perderam pelo menos 20% do seu peso.
Os problemas mais comuns foram diarreia, náuseas e vômitos. Eles ocorreram com mais frequência entre os participantes que receberam as doses mais altas.
Na dose de 12 mg, os índices foram os seguintes: no grupo placebo, eram de 13,2%, 8% e 4,2% respectivamente.
Outro efeito notado foi a disestesia — alteração de sensibilidade que pode causar formigamento, ardência ou desconforto na pele. Este sintoma também se tornou mais frequente com o aumento da dose: atingiu 4,5% entre pacientes com 4 mg, 5,6% com 9 mg e 7,3% com 12 mg. No grupo placebo, este índice era de 0,7%.
Casos de hipotensão e infecção do trato urinário também foram registrados, além da interrupção do tratamento devido a eventos adversos. A causa da alteração de sensibilidade ainda é desconhecida.
Próximos passos
A Eli Lilly planeja solicitar a aprovação do retatrutide nos Estados Unidos no primeiro trimestre de 2027. Até esse momento, a substância só pode ser obtida legalmente pelos participantes dos ensaios clínicos. Injetores vendidos fora desses estudos não garantem conformidade de composição, eficácia ou segurança com os resultados do estudo.