A FDA de Maharashtra emitiu um decreto sobre o cumprimento das regras relativas a produtos para bebês. Esta ordem se aplica a fórmulas infantis, laticínios para bebês, fórmulas subsequentes, alimentos complementares, produtos médicos especiais e mamadeiras destinados a crianças menores de dois anos.
É necessário seguir rigorosamente as regras de embalagem, rotulagem, publicidade, promoção e venda desses produtos. O escopo da ordem abrange não apenas as próprias empresas, mas toda a cadeia de suprimentos, incluindo fabricantes, proprietários de marcas, importadores, embaladores, distribuidores, lojas médicas, hospitais e plataformas de comércio eletrônico.
O decreto especifica claramente que nenhuma fórmula ou alimento infantil pode ser anunciado como equivalente ou superior ao leite materno. Os rótulos devem exibir avisos como 'O leite materno é o melhor para seu bebê', bem como outros alertas. É proibido o uso de amostras grátis, brindes, cupons, cashback e outras iscas. A publicidade proibida também não deve ser veiculada por televisão, materiais impressos, websites, comércio eletrônico, redes sociais, aplicativos de mensagens e influenciadores.
Médicos, profissionais de saúde, hospitais e organizações médicas não têm permissão para promover produtos fornecendo presentes, benefícios financeiros, patrocínio, hospitalidade ou pagamento por apresentações. O mesmo é proibido sob a forma de conferências, CME, CPD, seminários, workshops ou pesquisas.
Os rótulos devem indicar claramente a idade, o método de uso, a composição, informações nutricionais e avisos. Criar confusão usando termos como 'completo', 'produto saudável', 'produto energético' ou 'humanizado' está sujeito às regras. Também foi proibido o uso de imagens de bebês ou mulheres. Alimentos complementares só devem ser introduzidos após seis meses. O uso de corantes, aromatizantes, conservantes e outras substâncias proibidas não deve estar em conformidade com os padrões estabelecidos. A quantidade total de sacarose e frutose não deve exceder 20% do total de carboidratos.
A FDA pode realizar inspeções, buscas e apreensões em caso de violação das regras, além de aplicar processos judiciais e multas dependendo da natureza da infração. Medidas podem ser tomadas contra licenças. Este decreto é aplicado de acordo com a Lei de Segurança Alimentar de 2006 e o Regulamento de Alimentos Infantis de 2020. Estas regras exigem o cumprimento do IMS Act e suas emendas de 2003. Hospitais e pediatras são obrigados a notificar a agência competente sobre eventos adversos suspeitos. A FDA anunciou reuniões com hospitais, IAP, IMA e outras organizações.
Em Maharashtra, a taxa de amamentação exclusiva entre crianças menores de seis meses é de cerca de 55,8%. Nas cidades, esse índice atinge aproximadamente 52,8%, e nas áreas rurais, cerca de 75,2%. Embora cerca de 96% dos nascimentos ocorram em instituições de saúde, ressalta-se a necessidade de melhorar a aconselhamento nos hospitais para iniciar a amamentação na primeira hora de vida. Após seis meses, recomenda-se combinar a amamentação com nutrição complementar adequada. A venda de alimentos infantis não é proibida, mas seu marketing está sujeito a regras rigorosas.
Outa notícia diz respeito às acusações contra funcionários da FDA. O membro do parlamento Shiv Sena UBT Sanjay Raut enviou uma carta ao comissário Tukaram Mundhe, alegando que ele está sendo ameaçado com suspensão de licença em troca de dinheiro por proprietários de hotéis, restaurantes e serviços de entrega rápida. Segundo ele, o valor inicial de extorsão para retirada de um aviso de fechamento era de 10 a 12 mil rúpias, mas agora aumentou para 75 a 200 mil rúpias. Ele exigiu uma investigação independente. Mundhe afirmou que não se pode agir apenas com base em acusações, exigindo provas sólidas. O denunciante deve especificar qual funcionário exigiu dinheiro, com quem e por qual serviço. Provas ou depoimentos podem ser fornecidos à ACB, secretário do departamento ou outra autoridade competente. Ele também contatou o diretor da ACB e reiterou o princípio de tolerância zero à corrupção. Ele garantiu que tomaria as medidas necessárias ao receber provas.
Quanto à suspensão de licenças, Mundhe observou que existe a possibilidade de apelação e um caminho judicial está aberto. Cerca de 600 suspensões foram realizadas até 6 de agosto, das quais 100 a 125 apelações foram recebidas por ele e sobre as quais decisões foram tomadas. Aqueles que não apelaram provavelmente aceitaram a suspensão, e ela pode ser restaurada após o cumprimento dos requisitos necessários. Mesmo após o cumprimento dos requisitos, se a suspensão não for revogada, é possível apresentar apelação ou reclamação. Segundo Mundhe, o sistema de confidencialidade no portal de reclamações da FDA permite manter o anonimato do reclamante, e os funcionários competentes não recebem seu nome ou número de telefone. O objetivo é proteger o reclamante contra pressão ou chantagem.
No caso de publicidade substituta (surrogate advertising), novos detalhes surgiram graças ao comissário da FDA Tukaram Mundhe. Foi relatado que os atores Shah Rukh Khan, Ajay Devgn e Tiger Shroff também responderam a um aviso emitido pelo órgão. Neste caso, todos os três atores receberam um aviso sobre um anúncio que supostamente fazia propaganda indireta de um produto de tabaco/nicotina proibido. Segundo Mundhe, dois dos três atores solicitaram uma audiência, e a audiência para ambos já ocorreu. No entanto, o comissário não especificou se a audiência para todos os três foi concluída.