A partir de 12 de setembro, entrou em vigor uma tarifa de 100% dos EUA sobre certos produtos farmacêuticos patenteados e ingredientes relacionados, mas medicamentos especiais da Índia podem obter taxa de imposto zero.
O Departamento de Comércio dos EUA, através do Bureau of Industry and Security (BIS), incluiu a Índia na lista de 20 jurisdições com direito a desembaraço alfandegário zero em um aviso de 23 de setembro publicado no Registro Federal.
Esta exceção se aplica a uma ampla gama de medicamentos especializados. Entre eles, há medicamentos para tratar doenças raras, cujas indicações aprovadas são classificadas como indicações órfãs, bem como medicamentos nucleares que utilizam quantidades seguras de substâncias radioativas, terapias contendo plasma, medicamentos para fertilidade, terapias celulares e genéticas, e conjugados anticorpo-fármaco. Além disso, o benefício abrange meios de defesa contra ameaças químicas, biológicas, radiológicas e nucleares, bem como produtos veterinários. A exceção também se estende aos componentes usados nesses produtos.
A taxa de imposto zero é concedida mediante o cumprimento das condições estabelecidas na declaração presidencial de abril. O Departamento de Comércio pode aplicar a taxa zero para as categorias especificadas se o produto for fabricado em uma jurisdição com acordo comercial e de segurança em vigor ou iminente com os EUA, ou se for considerado necessário para satisfazer uma necessidade urgente de saúde dos EUA.
Além da Índia, as jurisdições beneficiadas incluem Argentina, Bangladesh, Camboja, Equador, Salvador, União Europeia, Guatemala, Indonésia, Japão, Jordânia, Malásia, Macedônia do Norte, Coreia do Sul, Suíça, Liechtenstein, Taiwan, Tailândia, Reino Unido e Vietnã.
No entanto, a tarifa de 100% se aplica aos produtos farmacêuticos patenteados e ingredientes especificados que se enquadram no regime tarifário dos EUA, a menos que estejam sujeitos a outro desembaraço aduaneiro ou isenção. A declaração presidencial inicial de abril introduziu este imposto de acordo com a Seção 232 da Lei Americana de Expansão Comercial de 1962. Assim, a isenção não é uma renúncia geral de impostos para a exportação farmacêutica indiana; medicamentos patenteados que não estão nas categorias com taxa zero continuam sujeitos à tarifa de 100%, a menos que estejam sujeitos a outra isenção.
No entanto, uma abordagem diferente é aplicada aos genéricos. De acordo com um aviso do Departamento de Comércio, produtos farmacêuticos genéricos e seus componentes não estão sujeitos às tarifas farmacêuticas da Seção 232. O Departamento também define produtos farmacêuticos como medicamentos prontos, ingredientes farmacêuticos ativos e matérias-primas chave, excluindo ingredientes inativos e excipientes.
Portanto, a tarifa de 100% afeta principalmente os medicamentos patenteados cobertos e seus ingredientes correspondentes, e não os genéricos. Empresas que têm acordos aprovados para transferir a produção para os EUA também podem estar sujeitas a outro regulamento tarifário de acordo com a declaração de abril.
O Presidente dos EUA, Donald Trump, anunciou a introdução mais ampla de tarifas em abril como parte dos esforços para estimular a produção farmacêutica nos EUA. Entrou em vigor em 31 de julho para empresas abrangidas por um apêndice da declaração e será aplicado a partir de 29 de setembro para outras empresas no âmbito do regime tarifário da Seção 232.