Para impedir eficazmente a venda de medicamentos falsificados, adulterados e de baixa qualidade, bem como garantir a acessibilidade de medicamentos de qualidade à população a um preço justo, o Departamento de Controle de Alimentos e Medicamentos do UP emitiu orientações importantes sobre o fornecimento institucional de medicamentos com descontos especiais.
O Departamento enfatizou a necessidade de transparência na emissão de faturas e no fornecimento real de medicamentos nos níveis de empresas, agentes C&F, superagregadores e atacadistas.
Foi constatado que vários fabricantes e distribuidores de medicamentos concedem descontos especiais aos seus agentes C&F, superagregadores ou atacadistas para as necessidades de médicos, hospitais e lares de idosos.
Em alguns casos, as empresas ou agentes C&F emitem faturas não em nome do médico ou instituição para quem os medicamentos são destinados, mas sim em nome do seu atacadista. Em seguida, o atacadista fornece os medicamentos não ao médico, hospital ou lar de idosos indicado na fatura, mas a outro farmacêutico ou empresa.
De acordo com a ordem emitida pelo comissário do Departamento de Controle de Alimentos e Medicamentos, Roshan Jaikb, o aumento das vendas pelos atacadistas ocorre devido à possibilidade de vender medicamentos obtidos com desconto especial por um preço mais baixo em comparação com outros revendedores atacadistas.
Isso afeta negativamente o princípio da concorrência saudável no mercado. A situação se torna ainda mais grave quando, sob o pretexto de medicamentos especiais ou baratos, são preparados faturas falsas para a venda de medicamentos falsificados e contrafeitos.
O Departamento observou que tais ações foram identificadas durante a campanha de combate a medicamentos falsificados e de baixa qualidade, classificando-as como comércio ilegal e extremamente perigoso para a saúde pública.
De acordo com as novas instruções, a empresa, agente C&F, superagregador e atacadista devem garantir que a fatura seja emitida especificamente em nome do médico ou instituição para quem o fornecimento do medicamento é efetivamente destinado.
Também é necessário eliminar abusos no sistema de indicação de diferentes objetos na fatura como 'Bill To' (a quem a fatura é emitida) e 'Shipped To' (para onde a carga é enviada). Ou seja, se a fatura for emitida em nome de um médico ou instituição específica, o fornecimento deve ser feito exatamente para esse local estabelecido.
Para prevenir o redirecionamento e o uso indevido de medicamentos fornecidos com desconto especial, tornou-se obrigatório que os rótulos e embalagens indiquem claramente 'INSTITUTIONAL SUPPLY' (Fornecimento Institucional), seja pelo fabricante ou pela empresa C&F. Esta medida simplificará a identificação do medicamento como destinado ao fornecimento institucional, impedindo seu desvio ilegal para o mercado comum.
De acordo com as disposições das Regras de Medicamentos, foram esclarecidas as instruções relativas ao fornecimento de medicamentos vendidos após consulta médica — medicamentos das listas H, H1 e X. O fornecimento desses medicamentos deve ser realizado apenas com base em um pedido de compra escrito e assinado de um médico registrado, hospital, clínica ou lar de idosos. Além disso, a manutenção de uma cópia do respectivo pedido de compra por um período mínimo de dois anos é obrigatória.
O Departamento salientou que, em caso de detecção de fornecimento não autorizado de medicamentos por qualquer empresa, será aberto um processo de acordo com a Lei de Medicamentos e Cosméticos de 1940 e os regulamentos correspondentes.
O Departamento declarou que o medicamento é um item de primeira necessidade e, de acordo com a Lei de Itens de Primeira Necessidade de 1956, considerada juntamente com o Decreto de Controle de Preços de Medicamentos (DPCO), 2013, a disponibilidade de medicamentos para a população deve ser mantida. Foi com este objetivo que foi criado o sistema de controle da transparência nas vendas de medicamentos com descontos especiais, identificação correta dos fornecimentos e prevenção do redirecionamento não autorizado.
O Departamento instruiu todas as empresas relevantes, agentes C&F, superagregadores, atacadistas e farmacêuticos a garantir o cumprimento rigoroso destas diretrizes.