Pesquisadores do Royan Institute conduziram um estudo que conseguiu reduzir as pontuações na Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS) e alguns biomarcadores inflamatórios em crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) utilizando células-tronco mesenquimais alogênicas (MSC), obtidas de glândulas Wharton do cordão umbilical.
O trabalho faz parte das pesquisas atuais dos pesquisadores do Royan na área de medicina regenerativa e no estudo de possíveis aplicações das MSC para abordagens terapêuticas celulares em diversas doenças.
Conforme relatado pelo departamento de Relações Públicas do Royan Institute, cinco crianças com TEA de nível 2 participaram do estudo. Elas receberam três injeções intratecais de MSC obtidas de glândulas Wharton do cordão umbilical. Cada injeção continha 20 milhões de células, com um intervalo mensal entre os procedimentos.
Os resultados preliminares da fase I do ensaio clínico avaliaram a segurança e a tolerabilidade de três injeções intratecais de MSC alogênicas de glândulas Wharton do cordão umbilical em crianças com TEA. Durante todo o período do estudo, não foram registrados eventos adversos graves ou eventos adversos de grau 3 ou superior, o que permitiu considerar a intervenção aceitável em termos de segurança e tolerabilidade.
Essas conclusões são particularmente importantes para o desenho da fase I, pois o objetivo principal de tais testes iniciais é avaliar a segurança e a tolerabilidade da intervenção estudada e determinar a necessidade de estudos clínicos adicionais.
Os pesquisadores avaliaram a gravidade dos sintomas associados ao autismo usando o CARS e registraram uma diminuição nas pontuações do CARS em todos os participantes. A análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) também demonstrou uma redução de alguns biomarcadores inflamatórios, incluindo fator de necrose tumoral alfa (TNF-a) e interleucina-6 (IL-6). Além disso, exames eletroencefalográficos (EEG) indicaram alterações nos padrões de atividade elétrica cerebral.
Estas observações podem servir de base para estudos futuros sobre as potenciais ligações entre mudanças celulares e moleculares, parâmetros neurofisiológicos e certas manifestações clínicas do transtorno do espectro autista.
Segundo os pesquisadores, uma avaliação cuidadosa da eficácia potencial deste método, da sustentabilidade dos efeitos observados e da relação benefício-risco exigirá a realização de ensaios clínicos adicionais com um número maior de voluntários, o uso de desenhos de estudo randomizados e grupos de controle apropriados.
As conclusões deste estudo, publicadas no periódico internacional 'Stem Cell Research & Therapy', não devem ser interpretadas como prova de tratamento ou cura do autismo com terapia celular. Mais bem, elas representam dados preliminares sobre a segurança e certas alterações clínicas e biológicas observadas após a intervenção, que podem influenciar o desenvolvimento e a fundamentação científica de trabalhos futuros.
