Em Nagpur, Maharashtra, o Conselho Médico de Controle de Produtos e Medicamentos (FDA) descobriu que dois medicamentos amplamente utilizados — Paracetamol e um medicamento para controle da pressão arterial — não passaram no controle de qualidade. Consequentemente, os hospitais estaduais suspenderam a distribuição desses medicamentos aos pacientes e recolheram os estoques.
Esses medicamentos foram fornecidos anteriormente ao Colégio Médico Estadual e Hospital (GMCH) e ao Colégio Médico Estadual e Hospital Indira Gandhi. Este incidente gerou séria preocupação sobre a qualidade dos medicamentos e destacou a importância de verificar os comprimidos antes de tomá-los.
De acordo com relatórios, a FDA coletou amostras durante uma inspeção de rotina. Após receber os resultados dos testes, foram emitidas ordens para interromper a distribuição dos lotes afetados e devolvê-los. Entre os medicamentos de má qualidade estavam Paracetamol 500 mg e Telmisartana 40 mg, usado para regular a pressão alta.
Apenas um lote de Paracetamol foi retirado do mercado: cerca de 125 mil comprimidos foram devolvidos ao hospital após notificação da FDA. Esses comprimidos, vendidos sob o nome 'Parasev 500' com número de lote PTTC-108, foram fornecidos em julho. Como não atendiam aos padrões de qualidade necessários, os estoques restantes foram apreendidos como medida de precaução. Ambos os hospitais adquiriram mais de cem mil desses comprimidos, sendo que o GMCH tinha cerca de 25 mil comprimidos afetados no momento da retirada.
O segundo medicamento, Telmisartana 40 mg, é geralmente prescrito para reduzir a pressão alta. O lote afetado foi identificado como CHPLT 416. Além das manchas visíveis nos comprimidos, o medicamento também falhou no teste de dissolução. Isso é crítico, pois para o funcionamento eficaz do medicamento, o ingrediente ativo do comprimido deve ser liberado adequadamente. Os hospitais foram instruídos a interromper a distribuição e devolver todo o estoque disponível dos quartos e farmácias. Foi observado que esses medicamentos são de baixa qualidade, mas não são falsificados.
Um medicamento de má qualidade é um produto original que não atende aos padrões de qualidade estabelecidos. Suas deficiências podem estar relacionadas à aparência, eficácia, pureza, capacidade de dissolução, estabilidade ou outros parâmetros de qualidade. Em contraste, um medicamento falsificado pode conter componentes incorretos, ter muito pouco ou nenhum ingrediente ativo, ou conter informações incorretas sobre o fabricante ou identificação.