A empresa farmacêutica Lupin está intensificando o foco em biosimilares, planejando expandir seu portfólio e presença em mercados globais chave, conforme relatado por Ramesh Swaminathan, Diretor Executivo e CFO Global, em conversa com o Business Standard.
Recentemente, a empresa, que se tornou mais ativa no setor de biosimilares, recebeu a primeira aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (USFDA) em dezembro de 2025 para lançar seu biosimilar do medicamento oncológico pegfilgrastim no mercado.
Segundo Swaminathan, o pegfilgrastim entrará no mercado dos EUA, e o medicamento oftalmológico ranibizumab está pronto para lançamento nos EUA, Europa e Japão. A empresa prevê que a receita de biosimilares atingirá quase 500 milhões de dólares nos próximos cinco anos.
Além disso, a Lupin pretende lançar na Índia biosimilares de medicamentos oncológicos como Nivolumab, Dinuzumab e Pertuzumab. Atualmente, a empresa já comercializa produtos como o biosimilar do medicamento para doenças autoimunes Etanercept na Europa e no Japão através de parcerias.
Para apoiar essa expansão, a empresa investiu cerca de 500 crores de rupias em instalações de produção de biosimilares e planeja aumentar os investimentos totais para aproximadamente 700 crores de rupias. Swaminathan observou que atualmente existem cerca de 11.000 litros de capacidade de mamíferos e 100 litros de capacidade microbiana em processo de expansão.
A empresa não utiliza um modelo de comercialização fixo para seu portfólio, mas planeja aplicar uma combinação de parcerias, distribuição por terceiros e força de vendas própria, dependendo do produto e do mercado.
Anteriormente, a Lupin colaborou com a empresa farmacêutica americana Viatris para promover o Etanercept nos mercados globais; este mandato foi posteriormente transferido para a Biocon Biologics após a aquisição do biosimilar global da Viatris pela Biocon Biologics.
A Lupin também celebra acordos de parceria com empresas farmacêuticas globais, como Sandoz e Biogaran, para distribuição no mercado da União Europeia (UE).
Este foco em biosimilares está alinhado com o objetivo da empresa de criar fontes adicionais de crescimento em torno de seu negócio existente de fabricação de genéricos. Swaminathan espera que o negócio na Índia cresça 25% a 30% acima do nível de mercado no ano fiscal de 2026-27.
Nos EUA, a Lupin enfrenta alguma concorrência de curto prazo devido a produtos como o genérico do medicamento Mirabegron para tratar doenças da bexiga, que foi objeto de disputa de patentes com a empresa inovadora Astellas Pharma. A empresa chegou posteriormente a um acordo de resolução de US$ 90 milhões com a Astellas, permitindo-lhe continuar a vender este produto nos EUA.
Swaminathan sugeriu que pode haver uma ligeira queda na receita na América este ano, mas espera-se que novos lançamentos no próximo ano, como Apixaban, sustentem o crescimento. A empresa vê um potencial de taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 10% nos EUA nos próximos cinco anos.
Embora a Lupin tenha presença na África do Sul, ela está explorando oportunidades de parceria em diversas áreas terapêuticas no mercado africano. Swaminathan enfatizou que a empresa já é um grande player em vacinas contra tuberculose e raiva (ARV), que são mercados significativos para a África.
Separadamente, a Lupin iniciou o processo de captação de financiamento externo para a Kaveri Therapeutics, sua subsidiária focada em oncologia e que possui dois programas oncológicos especializados. Este passo visa atrair capital externo para o desenvolvimento de medicamentos de maior risco, permitindo que a Lupin mantenha recursos para seu negócio farmacêutico principal.
Swaminathan afirmou que eles acreditam no potencial dessas moléculas, mas reconhecem os riscos associados. Ele acrescentou que a Lupin participará do financiamento e pretende permanecer acionista majoritário da Kaveri, embora a participação final dependa do valor levantado e da avaliação da empresa.
O processo de financiamento já começou, e um dos parceiros está pronto para atrair investidores adicionais. No entanto, a empresa ainda não tem um cronograma para a rodada Série A. Swaminathan considera prematuro discutir o potencial futuro listagem da Kaveri, observando que isso pode ser considerado se a empresa se tornar um negócio multimilionário com várias moléculas bem-sucedidas.