Aurobindo Pharma realizou sua entrada no mercado de medicamentos inalatórios dos Estados Unidos da América, apresentando a versão genérica do medicamento Advair Diskus da GSK. Este passo marca a expansão do portfólio de genéricos complexos da empresa para além das formas orais sólidas tradicionais.
Na segunda-feira, a empresa lançou nos EUA o equivalente genérico do Advair Diskus, que contém fluticasona propionato e salmeterol na forma de pó inalatório. O medicamento está disponível nas concentrações de 100/50 mcg e 250/50 mcg e é destinado ao tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e asma.
Para a Aurobindo Pharma, a importância deste lançamento vai além da comercialização de um único produto; é o primeiro medicamento do portfólio inalatório da empresa a chegar ao mercado dos EUA. Isso fornece à empresa um ponto de apoio em um segmento onde o desenvolvimento e a produção são mais complexos do que na fabricação de genéricos padrão.
Os produtos inalatórios exigem capacidades especializadas em desenvolvimento de formulações, dispositivos e produção, bem como conhecimento especializado em regulamentação. Isso torna a entrada neste segmento relativamente mais difícil, mas oferece aos fabricantes de genéricos a oportunidade de formar portfólios diferenciados e potencialmente reduzir a dependência de produtos altamente comoditizados.
A Aurobindo informou que está desenvolvendo muitos outros produtos inalatórios, e o lançamento do Advair reflete seu esforço para aumentar a gama de medicamentos inalatórios complexos e distintos. Este movimento também faz parte de esforços mais amplos da empresa para fortalecer seus negócios nos EUA através de genéricos complexos.
A empresa possui uma infraestrutura significativa para produção e pesquisa, incluindo mais de 30 instalações de produção e embalagem aprovadas por grandes órgãos reguladores mundiais, incluindo a Food and Drug Administration dos EUA (USFDA). Embora os EUA sejam um mercado chave para fabricantes indianos de genéricos, a pressão de preços e a alta concorrência em genéricos tradicionais estão levando as empresas a migrar para produtos mais complexos, onde as barreiras de desenvolvimento são maiores e a concorrência é relativamente limitada.
A criação de um portfólio inalatório pode ajudar a Aurobindo a diversificar sua oferta de produtos nos EUA e formar um fluxo de produtos diferenciados a longo prazo.