Índia simplifica regras de esterilização para acelerar o acesso a dispositivos médicos aprovados pela UE
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Índia simplifica regras de esterilização para acelerar o acesso a dispositivos médicos aprovados pela UE

Pacientes na Índia poderão ter acesso mais rápido a alguns novos dispositivos médicos que já receberam aprovação na União Europeia. O governo indiano está expandindo a lista de jurisdições regulatórias estrangeiras confiáveis e, ao mesmo tempo, suavizando os requisitos de licenciamento para fabricantes que terceirizam o processo de esterilização.

No entanto, os fabricantes deverão inserir o número da licença do local de esterilização no rótulo do produto, com um prazo de seis meses para cumprir este requisito. Anteriormente, a exigência de rotulagem gerava preocupações entre representantes do setor sobre o aumento da carga de conformidade e possíveis atrasos na exportação.

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