Fabricantes de dispositivos médicos levantaram questões sobre um novo requisito governamental, segundo o qual as empresas são obrigadas a indicar o número da licença da unidade de esterilização terceirizada diretamente nos rótulos dos dispositivos. Eles consideram que isso pode aumentar a carga de conformidade regulatória e retardar a exportação de produtos.
A preocupação foi expressa em relação a esta regra, que exige a inclusão do número da licença da empresa externa responsável pela esterilização na marcação dos próprios dispositivos médicos.