A Biocon Ltd anunciou na terça-feira que sua subsidiária recebeu uma aprovação adicional do órgão regulador de saúde dos EUA para o medicamento Yesintek em formato de autoinjetor pré-preenchido.
O medicamento Yesintek é destinado ao tratamento de psoríase moderada e grave, bem como artrite psoriática ativa. De acordo com o comunicado da empresa na documentação regulatória, a subsidiária americana recebeu aprovação adicional da Food and Drug Administration dos EUA (USFDA) para o autoinjetor Yesintek pré-preenchido nas dosagens de 45 mg/0,5 ml e 90 mg/ml.
A empresa esclareceu que o Yesintek foi originalmente aprovado pela USFDA em 29 de novembro de 2024. O novo formato de administração do medicamento em autoinjetor de uso único oferece aos pacientes mais uma opção de tratamento significativa. A empresa observou que este novo método de administração apoia abordagens de tratamento mais individualizadas em diferentes ambientes de atendimento médico e dependendo das necessidades dos pacientes.
O Yesintek é indicado para o tratamento de psoríase moderada e grave, bem como artrite psoriática ativa em adultos e crianças acima de 6 anos, e também para o tratamento de doença de Crohn e colite ulcerativa de atividade moderada e grave em adultos. Essas condições pertencem a um grupo de doenças autoimunes debilitantes que afetam dezenas de milhares de americanos.
Esta aprovação adicional expande o portfólio abrangente de produtos imunológicos da Biocon nos Estados Unidos e confirma o compromisso da empresa em melhorar o acesso dos pacientes a medicamentos acessíveis em todo o mundo.