Farmacêuticos lusófonos solicitam a criação de ordem profissional em Moçambique

A Associação de Fabricantes Farmacêuticos da África do Sul (Pharmisa) solicitou urgentemente a intervenção governamental para combater o comércio ilícito de medicamentos, observando que o mercado ilegal agora inclui profissionais de saúde.

O presidente da Pharmisa, Stavros Nicolaou, transmitiu este aviso ao apresentar-se ao Comitê Permanente de Comércio, Indústria e Concorrência do Parlamento, que está atualmente revisando as contribuições das partes interessadas para a Estratégia de Desenvolvimento Industrial da África do Sul.

Durante seu discurso, Nicolaou também destacou a erosão das capacidades de produção farmacêutica da África do Sul. Ele mencionou que organizações de fabricação por contrato (CMOs) responsáveis pela produção de formulações de penicilina e contraceptivos orais encerraram suas operações ou pausaram temporariamente suas atividades.

Ele projetou que o setor poderia enfrentar perdas de empregos equivalentes a 3.200 postos, representando aproximadamente um quarto de sua força de trabalho de manufatura, após dezoito meses de instabilidade constante.

Nicolaou afirmou: «Observamos um aumento no comércio farmacêutico ilícito em nossa nação, necessitando de colaboração entre todas as agências pertinentes. O comércio ilegal, mesmo quando perpetrado pelos próprios profissionais de saúde, é alarmante, para dizer o mínimo.»

Após a sessão do comitê, Nicolaou apontou o aumento da semaglutida — o componente chave do medicamento para diabetes Ozempic — como um exemplo de onde os prestadores de cuidados de saúde estão agindo ilegalmente. Ele explicou: «O sistema está sendo explorado. Farmácias de manipulação estão obtendo ingredientes ativos como semaglutida e misturando-os em formas injetáveis. A legislação atual não permite que esses produtos sejam produzidos ou distribuídos em larga escala.»

Essas declarações seguem uma decisão do Tribunal Superior de Gauteng, que concedeu uma liminar provisória favorável à Novo Nordisk contra a iDexis, interrompendo assim a manipulação e o fornecimento de injeções de semaglutida da empresa até que o caso legal seja concluído.

A Novo Nordisk, uma empresa farmacêutica dinamarquesa, desenvolveu originalmente o medicamento de prescrição para o manejo do diabetes, embora tenha ganhado ampla utilização para redução de peso. Nicolaou identificou três problemas centrais: a existência de cópias falsificadas de Ozempic, a importação de retatrutida — um produto que mostra resultados positivos em ensaios de Fase 3, mas carece de aprovação — e a manipulação não autorizada de produtos farmacêuticos.

Para combater eficazmente este comércio ilícito, Nicolaou afirmou que esforços coordenados devem envolver a Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul, o Conselho Farmacêutico da África do Sul, o Serviço de Receita da África do Sul, a Autoridade de Gestão de Fronteiras, o Serviço Policial da África do Sul e os Hawks.

Ele concluiu que, sem ação unificada, a luta contra este problema será perdida.

Durante a audiência do comitê, Nicolaou alertou que as políticas de aquisição governamental apresentam o maior perigo para a manufatura farmacêutica local e a segurança de longo prazo do suprimento de medicamentos na África do Sul.

Ele observou que o estado compra mais de 70% dos produtos farmacêuticos no país, gerenciados através de dez licitações pelo Departamento de Saúde. As maiores licitações, tanto em valor quanto em volume, são para antirretrovirais, seguidas por vacinas e a licitação de dose sólida HP09. No momento de sua pesquisa, os dados para as licitações de antirretrovirais e vacinas estavam disponíveis.

Nicolaou revelou que quando a licitação inicial de antirretrovirais (ARV) foi lançada em 2008, 72% de seu valor foi destinado a produtores domésticos; no entanto, esse número caiu para apenas 28% desde então.

Além disso, ele argumentou que o ciclo de licitação de três anos desencoraja o investimento de longo prazo na produção doméstica. Ele refletiu sobre o período da COVID, afirmando que o país estava mal posicionado em relação às contramedidas médicas, sejam elas farmacêuticas ou vacinas. Expressou decepção por muitas lições aprendidas não terem sido aplicadas, argumentando que a situação atual em relação à segurança do suprimento de medicamentos é comparável, se não pior do que aquela vivenciada durante a pandemia.

Ele descreveu um alto déficit comercial no setor e uma tendência de atrito, explicando que o investimento diminuiu devido à falta de certeza e previsibilidade. Questionou como um volume de 70% operando em ciclos de três anos pode atrair investimento. Com base em sua experiência, confirmou a perda de acordos de transferência de tecnologia no país.

Os fabricantes de vacinas procuram o Departamento de Saúde para organizar transferências de tecnologia, explicando que tal processo requer três anos e um acordo de compra mínima de sete anos para recuperar o investimento. No entanto, a resposta recebida é que a Lei de Gestão de Finanças Públicas (PFMA) proíbe isso.

Nicolaou listou várias organizações de fabricação por contrato que fecharam ou suspenderam operações, incluindo Wraps, Columbia, Sunpharm OSD, Technikon, SABS, Pharma Q (Injetáveis), Kiara, Barrs e Morianna.

Declarando seus quarenta anos na indústria, ele alegou nunca ter testemunhado escassez no grau atualmente experimentado, atribuindo isso à insustentabilidade econômica desses produtos.

Citou o fechamento da única instalação de fabricação de contraceptivos orais até março deste ano, questionando por que alguém investiria R70 milhões sem garantia de acordos de compra que se estendam além de três anos, traçando um paralelo com investir em uma usina de energia com perspectiva de 20 anos.

A penicilina serve como outro exemplo; a África do Sul agora tem zero instalações de formulação para ela. Portanto, quando o Ministro da Saúde relata escassez de penicilina G, isso significa uma falha na segurança do suprimento. Ele alertou que se a China ou a Índia impusessem novamente restrições de exportação, como fizeram durante a Covid-19, o país enfrentaria dificuldades renovadas. Este risco também se aplica aos ingredientes farmacêuticos ativos de paracetamol, pois a Índia, o principal fornecedor, poderia restringir novamente suas fronteiras, espelhando a situação da pandemia.