A Associação de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos da África do Sul (Pharmisa) pediu encarecidamente ao governo que tomasse medidas urgentes para combater o comércio ilegal de medicamentos, alertando que profissionais de saúde também estão envolvidos neste mercado ilegal.
O presidente da Pharmisa, Stavros Nikolaou, apresentou este alerta ao Comitê Permanente do Parlamento sobre Comércio, Indústria e Concorrência, que esta semana está analisando propostas das partes interessadas relativas à Estratégia de Desenvolvimento Industrial da África do Sul.
Durante sua fala, Nikolaou também observou que as capacidades de produção do setor farmacêutico sul-africano estão enfraquecendo. As Organizações Contratadas de Manufatura (CMOs), que fabricam medicamentos à base de penicilina e contraceptivos orais, fecharam ou suspenderam suas atividades temporariamente.
Ele prevê que, após um ano e meio de instabilidade constante, o setor pode perder até 3.200 empregos, o que representa cerca de um quarto de todo o pessoal de produção.
Nikolaou declarou: «Estamos testemunhando um aumento no comércio ilegal de produtos farmacêuticos em nosso país, e isso exige a colaboração de todos os departamentos competentes. O comércio ilegal, mesmo realizado por profissionais de saúde, é terrível».
Após a reunião do comitê, Nikolaou enfatizou que a distribuição de semaglutida — componente ativo do medicamento diabético Ozempic — é um exemplo de violação da lei por parte de profissionais de saúde.
Ele explicou que o sistema está sendo abusado: farmácias que misturam medicamentos recebem ingredientes ativos, como semaglutida, e os misturam em formas injetáveis. No entanto, a lei não permite a produção desses produtos em grandes volumes ou seu fornecimento em massa.
Essas declarações vieram após o Tribunal Superior de Gauteng emitir uma liminar provisória em favor da Novo Nordisk contra a iDexis, proibindo a empresa de preparar e fornecer injeções de semaglutida até o final do processo judicial.
A Novo Nordisk, uma empresa farmacêutica dinamarquesa, desenvolveu um medicamento de prescrição para tratar diabetes que posteriormente foi amplamente utilizado para perda de peso.
Nikolaou destacou três problemas principais: primeiro, existem falsificações de Ozempic; segundo, há importação de um produto chamado retatrutide, que mostrou resultados promissores em ensaios de Fase 3, mas ainda não foi aprovado; e terceiro, ocorre a fabricação ilegal de produtos farmacêuticos.
Nikolaou acredita que o combate ao comércio ilegal exigirá ações coordenadas da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul, do Conselho de Farmácia da África do Sul, da Receita Federal da África do Sul, da Autoridade de Controle de Fronteiras, da Polícia da África do Sul e dos Hawks.
Ele alertou que a política de compras governamentais representa a maior ameaça à produção farmacêutica local e à segurança de longo prazo do fornecimento de medicamentos na África do Sul. Ele observou que o governo compra mais de 70% do volume de produtos farmacêuticos no país através de 10 licitações geridas pelo Departamento de Saúde.
Segundo Nikolaou, quando o primeiro leilão de antirretrovirais (ARV) foi anunciado em 2008, 72% do seu valor foi concedido a fabricantes nacionais, mas esse número caiu para 28%.
Além disso, o ciclo de licitações de três anos impede investimentos de longo prazo na produção local. Nikolaou acrescentou que durante a pandemia de Covid, o país ficou no final da fila para todas as contramedidas médicas, sejam elas medicamentos farmacêuticos ou vacinas, e acredita que hoje o país está em uma situação semelhante ou até pior em termos de segurança no fornecimento de medicamentos.
Ele mencionou o alto déficit comercial no setor e a tendência de redução de investimentos devido à falta de certeza e previsibilidade. Segundo ele, é impossível atrair investimentos quando 70% do volume opera em ciclos de três anos.
Nikolaou relatou que os fabricantes de vacinas estão interessados em transferência de tecnologia, mas eles recorrem ao Ministério da Saúde solicitando um acordo de seleção de pelo menos sete anos para recuperar o investimento, mas recebem como resposta que a Lei de Gestão de Finanças Públicas (PFMA) não permite isso.
Nikolaou informou que várias organizações contratadas de manufatura fecharam ou suspenderam suas operações, incluindo Wraps, Columbia, Sunpharm OSD, Technikon, SABS, Pharma Q (Injectables), Kiara, Barrs e Morianna.
Enfatizando sua experiência de quarenta anos no setor, ele afirmou nunca ter visto tal escala de escassez, pois esses produtos se tornaram economicamente insustentáveis.
Ele deu exemplos: até março deste ano, havia apenas uma empresa de contraceptivos orais, que agora fechou. Da mesma forma, restam zero capacidades de produção de penicilina na África do Sul. Portanto, quando o Ministro da Saúde fala sobre a escassez de penicilina G, isso significa a perda de garantias de fornecimento. Ele também alertou que, em caso de imposição de restrições de exportação pela China ou Índia, como ocorreu durante a Covid-19, surgirão novos problemas, inclusive em relação aos ingredientes farmacêuticos ativos de paracetamol, cujo principal fornecedor é a Índia.
