A Moderna anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou sua nova vacina contra a gripe, quase seis meses após a recusa inicial do regulador em analisar o pedido.
A Moderna anunciou na quarta-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou sua nova vacina contra a gripe, quase seis meses após a recusa inicial do regulador em analisar o pedido.
A empresa farmacêutica sediada nos EUA informou em um comunicado de imprensa que sua primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, denominada mFLUSIVA, foi aprovada para uso por todos os adultos com 50 anos ou mais.
De acordo com o comunicado, a Moderna espera que a mFLUVISA esteja disponível para os grupos populacionais relevantes nos EUA durante a temporada de doenças respiratórias de 2026-2027.
Anteriormente, em fevereiro, a Moderna comunicou publicamente que os reguladores federais consideraram seus ensaios clínicos insuficientes e rejeitaram o pedido de análise da nova vacina. No entanto, uma semana depois disso, a FDA revogou sua posição anterior após uma reunião que a Moderna descreveu como 'construtiva'.
O novo medicamento utiliza tecnologia de mRNA, que foi criticada pelo chefe de saúde Robert F. Kennedy Jr., conhecido cético de vacinas. Ele havia interrompido anteriormente o financiamento de subvenções de pesquisa federais que apoiavam o desenvolvimento de mRNA.
Sob a liderança de Kennedy e do presidente dos EUA Donald Trump, a FDA pedia a revisão dos procedimentos de aprovação de certas vacinas, incluindo vacinas contra a gripe, e propunha mudanças na política federal, o que gerou grande preocupação entre profissionais de saúde e especialistas em saúde pública.
Durante seu primeiro mandato, Trump chamou a tecnologia de mRNA de 'maravilha da modernidade'. Essa tecnologia foi usada durante a pandemia de Covid-19 para criar rapidamente imunização contra uma doença de rápida disseminação e foi reconhecida por salvar milhões de vidas. As vacinas contra a Covid-19 são consideradas seguras e eficazes por órgãos de saúde mundiais e protegem contra as formas mais graves da infecção.
O Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI) concedeu permissão para o uso da vacina QDENGA, da empresa farmacêutica japonesa Takeda, em território indiano. Esta vacina é a primeira no país destinada ao combate à febre dengue.
A aprovação foi concedida para pessoas com idades entre 4 e 60 anos. Espera-se que a vacinação comece em breve. O surgimento desta vacina levantou várias questões entre a população, incluindo a possibilidade de proteção vitalícia após uma única injeção, a presença de efeitos colaterais e a definição do público-alvo.
Antes de responder às perguntas sobre a vacina, é importante entender a doença em si. A dengue é causada pela picada de mosquitos do gênero Aedes. O vírus da dengue possui quatro sorotipos (DENV-1, DENV-2, DENV-3, DENV-4), e um mosquito infectado pode transmitir qualquer um deles, levando à doença humana. Embora na maioria dos casos a doença passe sozinha em poucos dias, ela pode causar a morte, por exemplo, devido ao choque causado pela rápida diminuição das plaquetas.
O objetivo principal da introdução da vacina é reduzir os casos e a mortalidade por dengue.
O Professor Subhash Giri, diretor do departamento de medicina do Hospital Ram Manohar Lohia em Delhi, comentou sobre a questão da proteção vitalícia. Ele esclareceu que a vacina ajuda a diminuir o risco de um curso grave da doença e a necessidade de hospitalização. No entanto, a eficácia do medicamento depende do cumprimento total do cronograma de doses estabelecido. Esta vacina requer a administração de duas doses com intervalo de três meses.
O Dr. Giri enfatizou que a vacinação não significa que as pessoas podem negligenciar as medidas de prevenção da dengue. A vantagem da vacina reside na redução da probabilidade de desenvolver sintomas graves, mas isso não garante a ausência total da doença.
Segundo o Dr. Subhash, as vacinas são desenvolvidas após extensas pesquisas e testes, portanto, não há relatos de efeitos colaterais graves. As reações mais comuns incluem dor no local da injeção, leve aumento da temperatura, dor de cabeça ou fadiga, que desaparecem em poucos dias. Com a chegada da vacina, recomenda-se que todas as pessoas elegíveis realizem o procedimento sob recomendação médica, completando obrigatoriamente o ciclo completo, pois uma dose é insuficiente para garantir proteção total.
Quanto à necessidade de vacinação para pessoas saudáveis, o Dr. Subhash observou que a imunidade não desempenha um papel decisivo no desenvolvimento da dengue, pois a doença pode afetar qualquer pessoa, embora os sintomas possam variar. O objetivo da vacina é minimizar o risco de infecção grave. A decisão de vacinar deve ser tomada pelo médico e estar de acordo com as recomendações nacionais, mas para idosos e pacientes com outras doenças graves, a vacinação sob prescrição médica é extremamente importante.
