Um fabricante local de equipamentos médicos recebeu um certificado de conformidade com padrões internacionais. O certificado foi entregue à empresa «NAM BIOTEST» MCHJ pelo órgão de certificação de sistemas de gestão da qualidade no Centro de Segurança de Produtos Farmacêuticos do Ministério da Saúde.
Significado da Certificação
O diretor do Centro de Segurança de Produtos Farmacêuticos, Alisher Temirov, ao entregar o certificado ao diretor da empresa, enfatizou que a implementação de padrões de gestão da qualidade na produção de dispositivos médicos é um fator importante para o desenvolvimento sustentável da indústria farmacêutica do país, o aumento da competitividade dos fabricantes locais e o fortalecimento do potencial de exportação.
Requisitos e Vantagens
Ele também observou que a introdução de um sistema de gestão da qualidade baseado em requisitos internacionais tem um significado especial para garantir a segurança, qualidade e confiabilidade dos produtos fabricados. Este certificado confirma que os processos de produção de dispositivos médicos e meios de diagnóstico, bem como a organização do controle de qualidade na empresa, estão em conformidade com os requisitos de padrões internacionais.
Isso não apenas fortalece a posição da empresa no mercado interno, mas também expande as oportunidades para exportar produtos para mercados internacionais.
Sobre a NAM BIOTEST
A empresa «NAM BIOTEST» MCHJ, fundada em 2019, é uma das principais empresas locais no Uzbequistão, especializada na produção de meios de diagnóstico in vitro e reagentes laboratoriais. Na empresa, utilizando tecnologias modernas, são produzidos testes de diagnóstico rápido, kits de teste ELISA, reagentes laboratoriais e outros produtos de diagnóstico.
Padrão ISO 13485
É importante notar que o padrão ISO 13485 estabelece requisitos internacionais para o sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos. Sua implementação contribui para o aprimoramento dos processos de produção, gerenciamento de riscos, garantia de conformidade com os requisitos normativos vigentes e as necessidades dos consumidores, bem como para o aumento da competitividade e confiança da empresa nos mercados mundiais.
A emissão deste certificado foi mais um resultado prático das reformas consistentes realizadas no setor de produção de dispositivos médicos no Uzbequistão, visando a ampla implementação de padrões internacionais, o apoio aos fabricantes locais e a garantia de que o sistema de saúde receba produtos médicos de qualidade e seguros.