A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender a importação de todos os medicamentos fabricados pela Excelvision, uma farmacêutica responsável pela produção de colírios e géis oftálmicos vendidos sob várias marcas internacionais.
Esta ação preventiva foi formalizada no Diário Oficial da União (DOU) nesta sexta-feira, dia 17, com o intuito de barrar a entrada desses itens no mercado brasileiro.
Motivação da Decisão
A determinação da Anvisa ocorreu após uma vistoria conduzida em junho pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM) nas instalações da Excelvision. De acordo com a agência francesa, foram constatadas falhas no cumprimento das diretrizes de boas práticas de fabricação de medicamentos. Em consequência dessa inspeção, a ANSM emitiu um alerta sanitário internacional, o qual foi acatado pela autoridade regulatória brasileira.
Outras Medidas Regulatórias
Além da suspensão geral dos produtos da Excelvision, a Anvisa também proibiu a importação do medicamento Zonidra – 20 MG/ML X 5 ML. Embora este item seja produzido pela mesma empresa e possua registro no Brasil, ele jamais foi colocado à venda no país.
Adicionalmente, a Anvisa comunicou a suspensão de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo, fabricados na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.
Orientações aos Consumidores
A agência sanitária aconselha os consumidores a evitar o uso dos produtos que foram afetados por esta medida. É recomendado que os usuários consultem a rotulagem para verificar o local de fabricação e entrem em contato com as respectivas empresas caso descubram que os medicamentos vieram da unidade da Excelvision sujeita à suspensão.
Posicionamento das Empresas
O Grupo União Química divulgou uma nota oficial referente aos medicamentos Hyabak e Thealoz Duo. A empresa esclareceu que a publicação no DOU (17/07/26) sobre a suspensão de comercialização de lotes fabricados a partir de 05/06/26 pela Excelvision (França) não afeta nenhum lote atualmente vendido no Brasil, pois os lotes importados nos últimos dois anos vêm de outra unidade fabril, a Farmila-Thea Farmaceutica (Itália).
A União Química enfatizou que a decisão da ANVISA possui caráter preventivo, espelhando o alerta da autoridade sanitária francesa, e está em conformidade com as melhores práticas regulatórias. A empresa assegurou que Hyabak e Thealoz Duo atendem a todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade, não havendo motivo para interromper o uso dos lotes disponíveis no mercado nacional. Futuras importações ocorrerão somente da planta italiana, que cumpre integralmente os critérios de boas práticas de fabricação.
Por fim, a União Química disponibilizou canais de atendimento para sanar dúvidas.
Esclarecimento sobre Zonidra
O Laboratório Cristália também se manifestou sobre o Zonidra. A empresa explicou que a determinação da ANVISA, publicada no DOU de 17 de julho de 2026, refere-se exclusivamente ao produto importado e decorre de não conformidades nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) do fabricante internacional.
O Cristália afirmou que não há impacto para a empresa, visto que o Zonidra não foi lançado ou comercializado no Brasil até o momento, não existindo lotes sujeitos à medida. Caso o Zonidra seja lançado no Brasil, mesmo com a mesma marca, sua produção será feita localmente, na unidade do Cristália, seguindo padrões rigorosos. O Cristália reforçou que a Excelvision não é a licenciadora do Zonidra para eles e que não comercializam produtos dela.
