Pesquisadores de dez países diferentes anunciaram a conclusão bem-sucedida da fase III dos ensaios clínicos do medicamento gefurulimab, destinado ao tratamento da miastenia generalizada associada a anticorpos contra receptores de acetilcolina. Este medicamento funciona bloqueando a ativação do componente do complemento C5, o que levou à redução dos sintomas da doença e ao aumento do nível de atividade diária dos pacientes.
A miastenia é uma doença autoimune crônica que afeta o sistema neuromuscular. É caracterizada por um enfraquecimento progressivo e fadiga rápida dos músculos esqueléticos transversos. Em aproximadamente 85% dos pacientes com forma generalizada, são detectados autoanticorpos contra receptores nicotínicos de acetilcolina pós-sinápticos nos locais de contato entre nervos e músculos. Esses anticorpos desencadeiam a ativação do sistema complemento e a formação do complexo de ataque à membrana, que danifica as membranas pós-sinápticas musculares, interrompendo a transmissão de impulsos nervosos.
Os métodos terapêuticos existentes incluem o uso de inibidores do componente do complemento C5 (como eculizumab, ravulizumab e zilucoplan), inibidores do receptor Fc neonatal (efgartigimod e rozanolixzumab) e anticorpos citolíticos contra o antígeno CD19 de linfócitos B e plasmócitos (inebilizumab).
Gefurulimab é um medicamento tipo nanobody, composto por dois domínios de cadeia pesada de imunoglobulina de alta afinidade: um domínio anti-albumina N-terminal, que serve para prolongar a circulação sistêmica e melhorar a farmacocinética, e um domínio anti-C5 C-terminal, conectados por um linker flexível. Sua função é bloquear a ativação do C5 inibindo sua clivagem enzimática. O medicamento é administrado aos pacientes por injeção subcutânea uma vez por semana.
Djillali Annane, da Universidade Paris-Saclay, juntamente com colegas e a subsidiária da AstraZeneca, Alexion, conduziu os ensaios clínicos randomizados controlados duplamente cegos de fase III denominados PREVAIL. O estudo foi realizado em 113 centros clínicos em 20 países e envolveu 260 pacientes adultos (idade média de 52,8 anos; 60,4% mulheres) com miastenia generalizada (classes II-IV pela MGFA, cinco ou mais pontos no MG-ADL) e anticorpos contra receptores de acetilcolina.
Os pacientes foram alocados aleatoriamente: metade recebeu gefurulimab (dose inicial de 600 ou 900 mg, de manutenção de 300 ou 600 mg) por injeções subcutâneas semanais, e o outro grupo recebeu placebo. Em caso de piora clinicamente significativa, foi permitido o uso de terapia de resgate adicional. No final, um curso completo de 26 semanas foi concluído por 249 participantes.
De acordo com os resultados do estudo, a redução média dos sintomas na escala MG-ADL foi de -4,2 pontos em quem tomou o medicamento ativo, em comparação com -2,6 pontos no grupo placebo (diferença de -1,6 pontos; p < 0,001). Uma melhora semelhante foi registrada na escala QMG: -4,5 pontos versus -2,4 pontos (diferença de -2,1 pontos; p < 0,001). A melhoria tornou-se notável já após uma semana da primeira injeção. Até a décima sexta semana de tratamento, 65,5% dos pacientes que receberam o medicamento alcançaram uma redução de sintomas de três ou mais pontos no MG-ADL, contra 52,2% no grupo placebo (odds ratio 1,74; p = 0,04). Além disso, 46,3% dos pacientes no medicamento atingiram uma redução de cinco ou mais pontos no QMG, enquanto no grupo placebo esse valor foi de 25,2% (odds ratio 2,56; p = 0,002).
A frequência de eventos adversos foi semelhante em ambos os grupos. Os efeitos colaterais mais comuns com o uso de gefurulimab incluíram reações no local da injeção, dor de cabeça, dor nas costas e nazofaringite. As conclusões gerais da fase III dos ensaios confirmam que as injeções semanais de gefurulimab proporcionam melhoria clínica precoce e sustentada em pacientes com miastenia generalizada e anticorpos contra receptores de acetilcolina, com tolerabilidade aceitável.
Vale destacar que, em 2024, cientistas chineses publicaram um relatório sobre o sucesso da fase III dos ensaios do anticorpo monoclonal batoklimab, direcionado ao receptor Fc neonatal. Este medicamento demonstrou uma redução significativa na gravidade da miastenia nas escalas MG-ADL e QMG em comparação com o placebo. Entre os efeitos colaterais deste medicamento, predominaram infecções das vias respiratórias superior e inferior, bem como edemas periféricos.
O Ministro da Agricultura, Willie Aucamp, anunciou o lançamento oficial de um aplicativo para vacinação autônoma destinado a proprietários de gado. O Departamento de Agricultura apresentou um novo portal online que permitirá aos pecuaristas obter autorização oficial para vacinar seus animais contra a febre aftosa (FMD), como parte dos esforços da África do Sul para combater esta doença.
O Ministro da Agricultura, Willie Aucamp, observou que este sistema vivo dará aos fazendeiros maior controle sobre a proteção de seus rebanhos e ajudará a conter mais rapidamente possíveis surtos de FMD. Ele enfatizou que este sistema transfere um controle crítico aos fazendeiros, permitindo-lhes solicitar autorização oficial para vacinação e prevenir surtos de FMD de forma mais ágil do que antes.
Aucamp declarou que o lançamento marca o início de medidas mais amplas para envolver o setor privado no combate à disseminação da FMD. Ele garantiu a todos os interessados que o Departamento de Agricultura pretende promover a participação do setor privado nesta luta.
Graças ao novo sistema, proprietários e gerentes de gado podem se registrar na plataforma de relatórios de FMD e seguir um processo estruturado de solicitação que cumpre os requisitos sul-africanos de biossegurança, disposições legais, medidas de rastreabilidade e obrigações de notificação de vacinação. O processo consiste em três etapas.
Primeiro, os proprietários ou gerentes de gado devem solicitar o status de 'Pessoa Autorizada' através do sistema de relatórios de FMD, o que lhes dará o direito de realizar a vacinação contra a FMD de acordo com a legislação vigente. Após a aprovação, eles são obrigados a notificar o diretor provincial de serviços veterinários ou o veterinário governamental apropriado com pelo menos cinco dias de antecedência da vacinação. Esta notificação pode ser feita através do portal online ou por escrito.
Após a conclusão da vacinação, as pessoas autorizadas devem apresentar um relatório de vacinação dentro de 14 dias. Este relatório deve indicar as vacinas utilizadas, a quantidade e o tipo de animais vacinados, bem como o local do procedimento. Esses relatórios também podem ser apresentados em formato eletrônico ou físico.
Aucamp informou que os fazendeiros também têm a opção de usar plataformas de relatórios aprovadas pelo setor privado, incluindo aquelas operadas pela RMIS, SAAI e Buffalo Analytics, desde que esses sistemas sejam aprovados pelo Diretor de Saúde Animal. O Ministro esclareceu que todas as informações obtidas de qualquer sistema de terceiros serão transmitidas ao Departamento de Agricultura (DoA) e carregadas em seu sistema. A responsabilidade pela verificação da aprovação do sistema escolhido recai sobre os proprietários e gerentes de gado.
Segundo Aucamp, os dados coletados através dos sistemas de relatórios ajudarão o governo a monitorar o progresso do programa nacional de vacinação e a apoiar os esforços da África do Sul para restaurar o reconhecimento internacional de seu status sanitário animal. Isso também permitirá fornecer informações atualizadas sobre os sucessos do programa de vacinação sul-africano à Organização Mundial de Saúde Animal (WOAH) ao solicitar o status livre de FMD com vacinação.
O Ministro pediu que as associações agrícolas organizadas colaborem estreitamente com os importadores de vacinas aprovados por ele para determinar a quantidade necessária de doses para seus membros, permitindo que os fornecedores planejem compras e distribuição de forma mais eficiente. Ele também recomendou veementemente que os importadores de vacinas interajam com veterinários para avaliar a demanda em diferentes regiões e garantir a disponibilidade adequada de vacinas.
No âmbito do programa voluntário de vacinação, os fazendeiros que decidem vacinar seu gado são responsáveis pela compra das vacinas. No entanto, Aucamp enfatizou que o governo continuará a fornecer vacinas em áreas onde novos surtos de FMD forem detectados, bem como aos fazendeiros que não podem pagar pela vacinação.
Na época da gripe na África do Sul, quando há um aumento em tosse, febre e fadiga, muitas pessoas recorrem a pratos caseiros simples e nutritivos para obter suporte e conforto. Entre esses pratos, o ensopado de vegetais quente é popular por ajudar a aliviar os sintomas da gripe e restaurar as energias.
Para este prato são necessários cenoura, cebola, alho, aipo, espinafre, tomate, gengibre, cúrcuma, pimenta do reino, pimenta caiena, canela e cravo. Estes componentes formam a base do prato, que cozinha lentamente, proporcionando conforto e nutrição natural constante ao corpo durante a doença.
Primeiro, é preciso preparar a base: cortar cenoura, cebola, aipo e alho. A cenoura fornece betacaroteno para apoiar a imunidade, enquanto a cebola e o alho liberam compostos aquecedores associados a propriedades antimicrobianas, e o aipo contribui para a hidratação.
Em fogo médio, aquece-se um pouco de óleo numa panela, adicionando-se a cebola e o alho para que amoleçam lentamente. Este processo liberta substâncias aromáticas e compostos vegetais benéficos, formando uma base reconfortante para o ensopado. Em seguida, adicionam-se cenoura, cúrcuma, canela e cravo. A cúrcuma contém curcumina, associada à ação anti-inflamatória, e o cravo introduz óleos aromáticos que ajudam no alívio.
Adiciona-se água ou caldo de legumes ao prato até cobrir os vegetais. Após ferver levemente, o fogo é reduzido para um cozimento lento. Quando a cenoura começar a amolecer, adiciona-se o aipo e os tomates picados. Durante o cozimento, os tomates libertam licopeno, um poderoso antioxidante cuja biodisponibilidade aumenta com o calor.
O ensopado deve cozinhar lentamente por 20 a 30 minutos, até que todos os ingredientes se misturem num caldo rico e reconfortante, que mantém a hidratação e o bem-estar. No final, adiciona-se o espinafre, permitindo que murche ligeiramente durante um ou dois minutos para preservar a vitamina C e o folato, importantes para a recuperação imunológica. Antes de servir, o prato é finalizado com gengibre, pimenta do reino e sal. O gengibre ajuda a suavizar a garganta e aliviar a congestão, enquanto a pimenta do reino melhora a absorção de nutrientes, especialmente a curcumina.
Uma equipe de médicos da Itália realizou um transplante macular sem precedentes, a área central da retina, e conseguiu restaurar parcialmente a visão de uma paciente de 67 anos.
Elena perdeu completamente a visão após um grave acidente de trânsito, que causou danos irreversíveis ao nervo óptico do olho esquerdo. No entanto, algumas estruturas desse olho permaneceram intactas.
O olho direito também sofria de maculopatia e danos que prejudicaram a transparência da córnea e da retina. De acordo com o hospital, um transplante tradicional não era possível porque 'a destruição completa da parte contendo células-tronco tornava o transplante clássico de córnea totalmente irrealista'.
Para contornar essa limitação, o professor Michele Reibaldi e sua equipe utilizaram os tecidos saudáveis do olho esquerdo, que já não possuía função visual, e transplantaram todo o conjunto de estruturas para o olho direito. O procedimento incluiu:
Segundo a instituição, este foi o primeiro caso no mundo em que a mácula foi incluída em um procedimento semelhante.
O Hospital Molinette explicou que os médicos 'extraíram e transplantaram um bloco anatômico completo para o olho direito, que incluía córnea, esclera, conjuntiva e, pela primeira vez no mundo, a parte central da retina — a mácula'. Após cinco anos de cegueira, Elena recuperou parte da visão graças ao uso de seus próprios tecidos corporais. Embora este caso seja apenas uma experiência inicial, ele demonstra um novo método de tratamento para pacientes com lesões oculares graves, para os quais não havia opções terapêuticas padrão disponíveis anteriormente.
