Peptídeos, uma classe de substâncias que está ganhando popularidade devido às promessas de melhoria da saúde — desde sono mais profundo até fortalecimento muscular — estão sob o olhar atento dos órgãos reguladores dos EUA.
Peptídeos, uma classe de substâncias que está ganhando popularidade devido às promessas de melhoria da saúde — desde sono mais profundo até fortalecimento muscular — estão sob o olhar atento dos órgãos reguladores dos EUA.
A partir de quinta-feira, um painel especial criado pela Food and Drug Administration (FDA) deve analisar se deve recomendar sete desses peptídeos para compounding. Compounding refere-se à fabricação de medicamentos personalizados por farmacêuticos ou empresas terceirizadas, em meio ao crescente interesse nessas substâncias.
Entre as substâncias em análise estão BPC-157, TB-500 e Semax. Esses compostos foram anteriormente restritos pela administração de Joe Biden para compounding, principalmente devido à falta de dados de ensaios clínicos em humanos.
Muitos profissionais de saúde alertam contra tal aprovação, apontando a ausência de provas suficientes. Alexander Weber, ortopedista e chefe do departamento de medicina esportiva na Universidade do Sul da Califórnia, afirmou que 'não há dados clínicos suficientes para dizer se esses peptídeos são seguros ou eficazes'. No entanto, ele observou que os peptídeos são discutidos regularmente com seus pacientes.
Apesar das restrições, o uso dessas substâncias não cessou. Elas podem ser adquiridas online de fornecedores químicos destinados 'apenas para uso laboratorial'. Defensores da indústria, influenciadores de bem-estar e Robert F. Kennedy Jr., chefe de saúde de Donald Trump, afirmam que os proibições levaram ao desenvolvimento de mercados cinzentos através de fornecedores estrangeiros não controlados e que não cumprem os padrões.
Kennedy informou a um podcaster Joe Rogan que no mercado cinza é impossível garantir a qualidade do produto, e muitas substâncias investigadas são de 'qualidade muito baixa'. Especialistas médicos acusam Kennedy de preencher o painel consultivo da FDA com pessoas que têm laços estreitos com a indústria de peptídeos, dada sua participação pessoal nos produtos.
Peter Lowry, presidente do Center for Public Interest Science e ex-funcionário da FDA, expressou dúvidas sobre a confiança no processo, declarando: 'Em circunstâncias normais, eu diria que esses produtos estão mortos', mas acrescentou que, devido à composição do comitê, ele não tem certeza.
Peptídeos são cadeias curtas de aminoácidos, que são blocos construtores de proteínas. Eles estão naturalmente presentes no corpo e atuam como moléculas sinalizadoras que controlam processos como metabolismo ou regeneração de tecidos. Por exemplo, a insulina é um peptídeo, e medicamentos GLP-1, como Ozempic, imitam uma molécula natural que regula o apetite, a digestão e os níveis de açúcar no sangue.
No entanto, os peptídeos sintéticos, promovidos por biohackers e influenciadores, frequentemente em forma de injeções, não passaram por testes em larga escala que a FDA geralmente exige para estabelecer segurança e eficácia. Cientistas próprios da FDA publicaram documentos destacando que, mesmo que os peptídeos sejam populares, a base de evidências para aliviar as restrições permanece insuficiente.
As conclusões desses cientistas coincidem com o relatório branco publicado em maio pelas organizações sem fins lucrativos ECRI e ISMP. O documento observa que 'o mercado comercial cresceu mais rápido do que a base de evidências clínica' e que 'a ausência de evidências clínicas adequadas para uso humano é uma preocupação de segurança alarmante'. Rita Dew, presidente da ISMP, declarou à AFP que 'não há novas informações que nos façam sentir confortáveis' em relação à autorização de sete peptídeos para compounding.
Ed Lee, endocrinologista de Orlando, expressa esperança pela aprovação do compounding, especialmente para BPC-157, que é popular entre pessoas preocupadas com a saúde, devido à sua suposta capacidade de regenerar tecidos, incluindo ligamentos e músculos. Lee fundou a 'Sociedade de Peptídeos Clínicos' e lançou a petição 'Salve os Peptídeos', que reuniu quase 10.000 assinaturas pedindo aos legisladores federais que aliviem as restrições.
No entanto, Lowry acredita que o argumento de que a demanda deve levar à aprovação é infundado devido à 'ciência extremamente sutil'. Ele adverte que, se esses produtos forem aprovados, ele não vê nada de bom nisso. Weber também observou que seus pacientes compartilham histórias positivas sobre o uso de peptídeos, mas alertou que tais anedotas são insuficientes para aplicação generalizada sem pesquisas mais aprofundadas, pois contêm um viés significativo.