A Crystalys Therapeutics concluiu com sucesso uma rodada de financiamento Série B, levantando US$ 130 milhões. Esses fundos são destinados à introdução de um medicamento para o tratamento de gota em estágios avançados no mercado. Esta rodada ocorreu menos de um ano após a captação bem-sucedida de US$ 205 milhões na rodada Série A.
A Frazier Life Sciences foi o principal investidor na rodada mais recente, juntando-se a um grande número de investidores globais de biotecnologia novos e existentes. A nova injeção de capital fornecerá à empresa uma reserva financeira de longo prazo, apoiando os atuais ensaios clínicos globais de estágio avançado e estabelecendo as bases para a comercialização do produto na Europa e nos Estados Unidos.
Os fundos serão direcionados para impulsionar o desenvolvimento do dotinurad. Este medicamento é um inibidor oral da URAT1, tomado uma vez por dia. O mecanismo de ação do medicamento consiste em auxiliar os rins na excreção do excesso de ácido úrico, prevenindo surtos dolorosos de gota e o acúmulo de cristais que danificam as articulações.
Atualmente, a empresa está conduzindo dois estudos de registro cruciais de Fase 3: RUBY e TOPAZ. O estudo RUBY compara diretamente o dotinurad com alopurinol, que é o padrão de primeira linha para adultos com hiperuricemia. Paralelamente, o estudo TOPAZ avalia a eficácia terapêutica do medicamento em pacientes com gota tofácea grave. Além disso, parte dos fundos será destinada a apoiar o estudo de Fase 2 AMETHYST para pacientes que não toleram os métodos de tratamento existentes.
Uma das vantagens significativas do dotinurad para investidores de risco é seu baixo risco clínico. O composto foi desenvolvido pela empresa japonesa Fuji Yakuhin e já foi aprovado e está em uso no Japão, China, Taiwan, Filipinas e Tailândia. Em 2024, a Crystalys obteve direitos comerciais em todo o mundo, exceto na Ásia. Além disso, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu à Crystalys isenção das fases clínicas iniciais, com base em amplos dados de segurança do produto obtidos nos mercados asiáticos.
A transição direta para os testes de Fase 3 reduziu significativamente o caminho típico de desenvolvimento de medicamentos e diminuiu os riscos clínicos gerais para a empresa. O CEO James McKay afirmou que o novo capital permitirá que a empresa opere por mais tempo do que o esperado até os resultados dos dados clínicos de Fase 3 em 2027. Com forte apoio financeiro, a Crystalys avança ativamente para a prontidão comercial e avalia estrategicamente as oportunidades de listagem pública.
A gota é a artrite inflamatória mais comum, mas existem poucas opções de tratamento para milhões de pacientes. Cerca de metade das pessoas que usam medicamentos padrão de primeira linha para reduzir os níveis de ácido úrico enfrentam problemas. As opções de segunda linha também apresentam dificuldades para os médicos: os pacientes muitas vezes são forçados a escolher entre infusões intravenosas caras a cada duas semanas, que acarretam sérios riscos, ou medicamentos orais alternativos associados a avisos de doenças cardíacas. O Dotinurad resolve diretamente este problema crítico na segunda linha de terapia, demonstrando alta seletividade e potente redução dos níveis de ácido úrico sem toxicidade renal.
