A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprovação nesta quinta-feira, dia 16, ao Enlicitide. Este medicamento foi desenvolvido pela Merck com o objetivo de diminuir o colesterol LDL, que é classificado como o tipo mais ligado a riscos cardiovasculares.
Comercializado sob o nome Lipfendra, este comprimido deve ser usado diariamente e funciona atuando sobre a proteína PCSK9. Conforme dados de ensaios clínicos apresentados pela própria empresa, o Lipfendra tem potencial para reduzir os níveis de LDL para valores próximos ou até inferiores a 60.
Esta nova abordagem terapêutica entra no mercado americano oferecendo uma alternativa mais simples de administrar quando comparada aos atuais inibidores de PCSK9, que exigem aplicação por injeção. Espera-se que isso simplifique o tratamento para pacientes que apresentam alto risco de sofrer infarto ou acidente vascular cerebral.
O Lipfendra será disponibilizado como um comprimido de uso diário, sendo prescrito por médicos de atenção primária. A Merck comunicou que o preço de tabela estabelecido será de US$ 315 para um pacote contendo 30 dias de tratamento, com previsão de chegada nas próximas semanas.
Embora pertença à mesma categoria de inibidores de PCSK9 já existentes, a principal distinção do Lipfendra reside na sua via de administração oral. Os tratamentos injetáveis atuais têm preços de tabela que oscilam entre US$ 500 e US$ 600 mensais ou mais.
Apesar da eficácia dos medicamentos injetáveis, apenas uma pequena fração dos pacientes aptos utiliza essa terapia; o artigo aponta que somente cerca de 1% das seis milhões de pessoas elegíveis utilizam os produtos disponíveis.
Estudos prévios com inibidores injetáveis mostraram uma diminuição de 20% na incidência de eventos cardiovasculares graves em pacientes de alto risco. A Merck está conduzindo uma investigação adicional para confirmar se o Lipfendra alcançará o mesmo efeito na prevenção de derrames, infartos e óbitos relacionados a problemas cardiovasculares.
Os resultados preliminares da companhia vieram de um estudo clínico envolvendo 2.912 participantes ao longo de 24 semanas. Essa pesquisa demonstrou uma queda de até 60% no colesterol LDL e não encontrou diferenças significativas nos efeitos colaterais entre os pacientes que tomaram o medicamento e aqueles que receberam placebo.
A redução observada corrobora achados já documentados com as versões injetáveis desta classe terapêutica. Contudo, o benefício direto na prevenção de eventos cardíacos aguarda a finalização dos estudos específicos realizados com o novo comprimido.
As diretrizes recentes da Associação Americana do Coração e do Colégio Americano de Cardiologia sugerem metas de LDL mais rigorosas para grupos de maior risco. Indivíduos com risco superior à média devem mirar níveis abaixo de 70, enquanto pacientes classificados como de alto risco, como quem já teve infarto, devem manter os níveis abaixo de 55.
Dean Li, presidente dos Laboratórios de Pesquisa da Merck, declarou que a empresa visa tornar o controle do colesterol com o Lipfendra tão simples quanto o uso de estatinas, os remédios tradicionais para baixar o colesterol. Segundo ele, médicos de atenção primária poderão prescrever a terapia sem precisar de um encaminhamento exclusivo para cardiologistas.
Especialistas externos à Merck esperam que a introdução de um comprimido mais acessível e prático aumente o número de pacientes tratados. Christopher Cannon, cardiologista do Brigham and Women’s Hospital em Boston, avaliou a aprovação de forma positiva em uma entrevista citada pelo jornal.
David Maron, cardiologista preventivo da Universidade de Stanford, também ressaltou o potencial econômico dessa nova opção. Em uma declaração reproduzida, ele comparou o custo do comprimido com o valor dos tratamentos injetáveis disponíveis atualmente, afirmando que isso representaria uma grande melhoria financeira em relação aos inibidores injetáveis de PCSK9.
Até o momento, não há informações sobre uma possível redução de preços por parte dos fabricantes dos medicamentos injetáveis de PCSK9 após a entrada deste novo competidor no mercado.
Os resultados da vacina experimental contra o câncer de pâncreas, direcionada à mutação do gene KRAS, foram publicados na revista Cancer Discovery, publicada pela American Association for Cancer Research. Estas conclusões são baseadas em um ensaio clínico de fase I, no qual participaram 20 pessoas.
Os autores do estudo afirmaram que os dados obtidos representam a 'primeira demonstração em humanos' de que a vacina direcionada à mutação do gene KRAS é capaz de 'induzir respostas imunológicas de longo prazo de forma segura, o que potencialmente pode prevenir o desenvolvimento de câncer em pessoas de risco'.
A pesquisa foi conduzida por cientistas do Kimmel Cancer Center da Johns Hopkins University e do Skip Viragh Center for Pancreatic Cancer nos Estados Unidos. O adenocarcinoma ductal pancreático, que é o tipo mais comum de câncer de pâncreas, é um tumor agressivo frequentemente diagnosticado em estágios avançados e possui baixa taxa de sobrevida em cinco anos.
Cerca de 10% dos casos estão relacionados a predisposição genética causada por mutações patogênicas em genes de suscetibilidade específicos, transmitidas hereditariamente. Mutações no gene KRAS estão presentes na maioria dos casos de câncer de pâncreas e lesões pré-cancerosas. De acordo com as conclusões, a vacina permite que o sistema imunológico reconheça e destrua células que carregam essas mutações antes que se tornem malignas.
O estudo avaliou a mKRAS-VAX, uma vacina peptídica direcionada às seis mutações mais comuns do gene KRAS encontradas no câncer de pâncreas. Um total de 20 participantes, com predisposição genética a este tumor e anomalia pancreática identificada por exames de imagem, receberam a vacina entre abril de 2022 e fevereiro de 2026.
A vacina foi administrada em quatro doses ao longo de 13 semanas, e o progresso dos participantes foi monitorado por meio de exames de sangue e exames subsequentes. A equipe de pesquisadores concluiu que 18 dos 20 participantes (90%) desenvolveram uma resposta imune significativa, demonstrando um aumento médio de 18,2 vezes nas respostas de células T específicas para o gene KRAS mutado, o que indica uma ativação bem-sucedida das células imunes capazes de reconhecer as mutações.
Após um período de acompanhamento mediano de 16,5 meses, nenhum dos participantes desenvolveu câncer de pâncreas ou lesão pancreática de alto risco que exigisse remoção cirúrgica. O estudo também indica que todos os efeitos colaterais foram classificados como leves ou moderados, incluindo fadiga e sintomas semelhantes aos da gripe.
Os pesquisadores enfatizaram que o objetivo principal do estudo era avaliar a segurança e a resposta imune, e não determinar a capacidade da vacina de prevenir o câncer de pâncreas. Eles também alertaram que o tamanho limitado da amostra e o período de acompanhamento relativamente curto limitam as conclusões sobre a eficácia na prática clínica.
Elizabeth Jaffy, uma das principais coautores do estudo, observou: 'Este é apenas o começo, mas os resultados sugerem que o sistema imunológico está sendo ativado', acrescentando que é 'um bom começo no caminho para a prevenção, algo que ninguém pensou antes'.
O Ministro da Saúde do Uzbequistão, Eldor Adilov, encontrou-se com o embaixador do Irã no Uzbequistão, Mohammadali Iskandari, para discutir as perspectivas de aprofundamento da interação bilateral na área da saúde.
Durante o encontro, ambas as partes observaram que a cooperação entre Uzbequistão e Irã tem crescido constantemente nos últimos anos, graças aos acordos alcançados pelas lideranças dos dois países. Esse progresso foi alcançado por meio de uma interação mais estreita entre os ministérios da saúde, centros médicos especializados e instituições de ensino superior.
Foi dada especial atenção ao fortalecimento dos laços entre as principais instituições médicas. Foram discutidas possibilidades de lançamento de programas conjuntos em áreas como cirurgia cardíaca, transplante, oncologia, bem como a prestação de cuidados médicos de alta tecnologia.
Os participantes também analisaram o potencial para projetos de investimento conjuntos relacionados à produção de medicamentos farmacêuticos e equipamentos médicos. Ao final das negociações, ambas as partes expressaram confiança de que a cooperação na área da saúde entre Uzbequistão e Irã atingirá um novo nível em um futuro próximo.
Representantes do Uzbequistão e da Rússia realizaram uma reunião no Ministério da Saúde da Federação Russa. Os negociadores incluíram o ministro da saúde russo Mikhail Murashko, bem como líderes e especialistas de instituições médicas, científicas e educacionais de ambos os países.
Durante as discussões, foi realizada uma sessão de especialistas dedicada ao aprimoramento da prestação de cuidados médicos, digitalização do sistema de saúde, desenvolvimento da telemedicina, monitoramento remoto de pacientes e treinamento de pessoal médico.
As partes também examinaram oportunidades para trabalho conjunto em áreas como oncologia, radiologia, medicina nuclear, hematologia, atendimento médico de emergência, reabilitação médica e cuidados paliativos.
A delegação do Uzbequistão visitou e conheceu as atividades do Fundo Federal de Seguro Médico Obrigatório, do Centro Federal de Assistência em Desastres Naturais, do Hospital Clínico Central com clínica da Administração Presidencial da Federação Russa e do sanatório Barvikha.
O lado russo demonstrou métodos modernos de funcionamento dos principais centros médicos federais especializados. Entre eles foram apresentados o Centro de Pesquisa Radiológica Médica A.F. Tsyba, o Centro Nacional de Pesquisa Oncológica N.N. Blokhin, o Centro Nacional de Pesquisa de Hematologia e o Centro Nacional de Pesquisa de Pediatria, Hematologia, Oncologia e Imunologia Dmitry Rogachev.
