Apesar de terem se passado mais de doze anos desde a revelação do escândalo 'PharmaGate', a indústria farmacêutica, que visa retardar e enfraquecer o projeto de política de propriedade intelectual (PI) da África do Sul, o país continua a enfrentar uma necessidade urgente de reformas na legislação de patentes. Esses atrasos forçam os cidadãos a pagar somas exorbitantes por medicamentos vitais.
História das Reformas e PharmaGate
Há mais de doze anos, um plano de lobby no valor de 6 milhões de rand, organizado pela indústria farmacêutica sob o nome 'PharmaGate', foi exposto. Esta política de PI tinha como objetivo inicial implementar garantias cruciais de saúde pública no sistema de patentes sul-africano, visando garantir a acessibilidade e o custo razoável dos medicamentos para todos. Embora esta política tenha sido adotada oito anos depois, em 2022, a própria Lei de Patentes, que regula o processo de patenteamento de medicamentos, ainda não foi alterada, o que era o próximo passo planejado para a reforma.
Cada ano de inação faz com que as pessoas paguem preços excessivamente altos por medicamentos salvadores que estão disponíveis em outros lugares por um custo significativamente menor. Quando o 'PharmaGate' veio à tona, estudantes ainda estavam estudando o papel do direito e da política na proteção da saúde pública. Os oito anos que o Departamento de Comércio, Indústria e Comércio (DTIC) levou para concluir e aprovar a política nacional de PI foram longos. No entanto, a falta de ação sobre a Lei de Patentes desde então leva os defensores da reforma a questionar: por que ainda estamos esperando, e a reação do governo ao 'PharmaGate' foi apenas uma farsa?
Promessas e Inação Factual
Em 2014, o então Ministro da Saúde, Aaron Motsoaledi, condenou o 'PharmaGate', chamando-o de 'plano de genocídio', o que demonstrou a seriedade com que o governo encarava os problemas de saúde pública. No entanto, após a adoção da política atual de PI pelo DTIC, começaram as conversas sobre a apresentação de um projeto de lei para as mudanças necessárias na Lei de Patentes, mas nenhuma ação foi tomada. Durante muitos anos, o DTIC informou, incluindo ao Parlamento, sobre o progresso neste projeto de lei.
Durante seu discurso no Orçamento em 2022, o ministro Ebrahim Patel delineou várias 'medidas concretas' que deveriam ser implementadas em um ano. Especificamente, ele prometeu apresentar o Projeto de Lei de Emendas às Patentes para aprovação do Gabinete até outubro de 2022 e, em seguida, apresentá-lo ao Parlamento. No final de 2025, o DTIC fez outra promessa de que o projeto de lei seria apresentado ao Parlamento. No entanto, mais de meio ano após 2026, não há sinais de que essas promessas tenham sido cumpridas ou serão cumpridas. Nessa situação, o atraso contínuo por si só se torna uma escolha política com consequências reais para o acesso das pessoas aos medicamentos.
Conflito de Interesses e Saúde
Nos últimos doze anos, a África do Sul enfrentou vários problemas de saúde pública que evidenciaram a tensão entre os incentivos comerciais e a necessidade pública, demonstrando a importância das reformas de patentes. Isso inclui a epidemia de HIV/AIDS, o acesso desigual às vacinas contra a COVID-19 e a luta contínua por acesso a insulina e medicamentos para tuberculose acessíveis, bem como a redução do financiamento de programas de saúde e iniciativas de pesquisa, o que ameaça minar décadas de progresso em saúde pública.
Os exemplos mostram claramente: monopólios e poder de mercado limitaram o acesso a tecnologias médicas vitais nos momentos e locais em que eram mais necessários. Considere o caso da Trikafta — um medicamento que muda vidas para a fibrose cística, uma doença genética que afeta os pulmões, pâncreas e outros órgãos. A empresa Vertex Pharmaceuticals Inc patenteou a Trikafta, mas por anos não a registrou para venda na África do Sul, privando as pessoas do acesso. A situação não foi corrigida pelo governo, o que levou um paciente com fibrose cística, Cherry Nell, a solicitar uma licença compulsória — um mecanismo legal que permite que outro fabricante produza uma versão genérica da Trikafta sem a permissão da Vertex Pharmaceuticals Inc, garantindo assim o acesso a análogos mais baratos.
MSF e Treatment Action Campaign atuaram nesse caso como amigos do tribunal (amici curiae). Além de apresentar sua experiência na campanha pelo acesso a medicamentos, eles também buscaram fornecer provas de que as condições socioeconômicas da África do Sul exigem a acessibilidade aos medicamentos.
Mecanismos de Redução de Preços de Medicamentos
Muitos governos utilizaram o mecanismo de licença compulsória para resolver problemas de acesso a medicamentos e reduzir significativamente seus preços. Por exemplo, após a Índia conceder uma licença compulsória para o sorafenib tosilato, um medicamento contra o câncer patenteado pela Bayer, seu preço caiu 97% — de mais de US$ 5.500 por mês para US$ 175 por mês.
No caso da licença compulsória da Trikafta, MSF e Treatment Action Campaign atuaram como amigos do tribunal. No entanto, em vez de a África do Sul conceder uma licença compulsória, a Vertex resolveu o caso em um acordo confidencial, cobrindo o custo do medicamento para no máximo metade dos pacientes com fibrose cística na África do Sul, excluindo famílias de baixa renda, incluindo aquelas que dependem do sistema de saúde público, de acordo com um relatório do New York Times. Atualmente, a Trikafta custa cerca de 2,4 milhões de rand por pessoa por ano, enquanto o genérico custa aproximadamente 199.000 rand. Mas o genérico não aparecerá na África do Sul enquanto as patentes da Vertex estiverem em vigor, o que novamente demonstra como as patentes limitam o acesso das pessoas a medicamentos mais acessíveis e vitais.
Em outro exemplo, a África do Sul comprava bedaquiline, um medicamento vital para tratar tuberculose resistente a medicamentos, patenteado pela Johnson & Johnson, por cerca de 5.400 rand por ciclo de 6 meses por pessoa. Quando genéricos mais baratos, a 2.131 rand por ciclo de 6 meses, se tornaram disponíveis em 2023, a África do Sul não conseguiu acessá-los porque havia concedido patentes secundárias à Johnson and Johnson. Essas patentes secundárias foram rejeitadas em outros países com leis favoráveis à saúde pública, como a Índia, permitindo que as pessoas tivessem acesso à bedaquilina a um preço acessível. Se a África do Sul aplicasse critérios de patenteabilidade mais rigorosos e permitisse recursos administrativos contra patentes fracas, os fabricantes de genéricos poderiam entrar no mercado mais cedo, e o preço da bedaquilina poderia cair em cerca de 40%, o que resultaria em uma economia significativa para o sistema de saúde pública.
Necessidade de Reforma da Lei de Patentes
Apesar desses pontos de vulnerabilidade, que o setor privado usou como oportunidade para fortalecer seu controle de mercado e aumentar os lucros, o governo não tomou medidas. A reforma da lei de patentes não é apenas um exercício jurídico abstrato; é um imperativo de saúde pública. Ela determina a velocidade com que os medicamentos baratos se tornam acessíveis, quão responsivo é nosso sistema de saúde durante crises e se o direito constitucional à saúde é implementado na prática.
Se a Lei de Patentes não for alterada, a história se repetirá: na próxima crise de saúde pública, haverá indignação por não podermos acessar medicamentos acessíveis para salvar vidas, enquanto as empresas farmacêuticas lucram. Novamente pediremos concessões a instituições internacionais, como a Organização Mundial do Comércio. Novamente nossos parlamentares reclamarão da lentidão das reformas de patentes alinhadas com nossa política. Novamente o direito das pessoas à saúde será colocado em segundo plano.
Portanto, perguntamos: o atraso é apenas administrativo? Ou existem forças nos bastidores que estão novamente influenciando o ritmo e a direção das reformas? As preocupações de que a indústria esteja ditando novamente como e quando as reformas políticas e legais são conduzidas não são infundadas. O 'PharmaGate' revelou esforços coordenados para atrasar reformas em prol dos interesses públicos na África do Sul. Mais de dez anos depois, a acusação mais forte não é que tais esforços existiram, mas que parecem ter sido bem-sucedidos. Embora não haja provas de que tais ações ocorram hoje, a incerteza prolongada inevitavelmente gera especulações e preocupações. Porque, em última análise, ainda temos um sistema onde os interesses corporativos continuam protegidos, enquanto as pessoas não conseguem acessar medicamentos vitais.
Nossa Constituição garante a cada um o direito ao acesso a serviços de saúde. É responsabilidade do governo criar e implementar leis e políticas que tornem esse direito uma realidade. Até agora, o governo ofereceu promessas em vez de legislação concreta. Já é hora de nosso governo levar a sério o direito do povo sul-africano à saúde. Para isso, o governo deve cumprir suas promessas já feitas de apresentar, aprovar e implementar o Projeto de Lei de Emendas às Patentes, garantindo que as vidas humanas estejam acima do lucro corporativo.