A FORE Biotherapeutics arrecadou com sucesso US$ 67,4 milhões para apoiar o desenvolvimento de seu principal medicamento oncológico alvo, o plaxiorafenibe. Esta rodada de financiamento foi liderada conjuntamente pela SR One, Medicxi e SymBiosis, e também atraiu novos investidores, incluindo TaiAx, LG Technology Ventures, Primer Ventures e Axil.
Participação de Investidores Anteriores
Empresas que já haviam investido no negócio, como OrbiMed Advisors, HBM Healthcare Investments, Wellington Management, Cormorant Capital, Novartis Venture Fund, Windham Life Science Partners, Samsung e 3B Capital, também participaram do acordo. Graças a esta nova rodada, o volume total de capital levantado na Série D-2 atingiu US$ 110 milhões. A empresa, sediada em Filadélfia, concentra-se no desenvolvimento de tratamentos direcionados para pacientes com tipos de câncer que são frequentemente difíceis de tratar.
Planos de Uso dos Fundos
William Hinshaw, presidente e CEO, declarou que os fundos adicionais permitirão à empresa passar com sucesso por etapas clínicas e regulatórias cruciais nos próximos anos para avançar o plaxiorafenibe para estágios de desenvolvimento mais importantes. Os fundos serão destinados à continuação das fases tardias de desenvolvimento do plaxiorafenibe, também conhecido como FORE8394.
Objetivos de Pesquisa e Regulatórios
A empresa concluiu o recrutamento de pacientes no estudo global FORTE, que abrange tumores recorrentes ou progressivos do sistema nervoso central com mutação BRAF V600E. Espera-se que os resultados preliminares deste estudo apareçam até o final de 2026, e se os resultados forem favoráveis, a empresa pretende solicitar ao FDA um caminho acelerado de aprovação em 2027. Anteriormente, o FDA concedeu ao plaxiorafenibe o status de terapia de impacto revolucionário em abril de 2026.
Expansão do Programa Clínico
A terapia está sendo avaliada em pacientes com tumores alterados por BRAF, incluindo alguns tipos de câncer cerebral e da medula espinhal. Além disso, a empresa continua a desenvolver indicações adicionais de monoterapia, abrangendo tumores sólidos raros com mutação BRAF V600 e tumores sólidos disseminados com fusões BRAF. O estudo FORTE é um ensaio clínico de Fase 2 global projetado para avaliar o plaxiorafenibe em diferentes grupos de pacientes. Recentemente, a empresa recebeu permissão para incluir pacientes a partir de oito anos no estudo, expandindo o acesso para crianças e jovens adultos com certos tumores do SNC alterados por BRAF. O regime de dosagem também foi atualizado, permitindo que o plaxiorafenibe seja tomado com alimentos, eliminando a necessidade de um reforço farmacocinético adicional que era usado anteriormente no teste. De acordo com dados da empresa, a interrupção do tratamento relacionada aos medicamentos permaneceu abaixo de 2% em todos os tipos de tumores.
Perspectivas e Mercado Oncológico
Estudos anteriores demonstraram uma atividade encorajadora do medicamento. Em um estudo de Fase 1/2 com pacientes com tumores primários recorrentes do SNC com BRAF V600 que não haviam recebido inibidores de MAPK anteriormente, o plaxiorafenibe mostrou significativos índices de resposta e um perfil de segurança favorável. A FORE Biotherapeutics posiciona o plaxiorafenibe como um inibidor BRAF de nova geração, destinado a resolver problemas associados a métodos de tratamento mais antigos. A empresa afirma que sua abordagem pode reduzir a taxa de recidiva e diminuir a necessidade de combinações de terapia aplicadas a antigos medicamentos BRAF. Este acordo demonstra o interesse contínuo no crescente mercado de oncologia de precisão — tratamentos adaptados a pessoas com certas mutações genéticas. As mutações BRAF ocorrem em vários tipos de câncer e continuam sendo objeto de atenção dos fabricantes de medicamentos.