A Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) propôs restringir a utilização do mesmo nome comercial para medicamentos que contêm diferentes ingredientes ativos. O objetivo desta iniciativa é aumentar a segurança dos pacientes, visto que essa prática pode induzir os consumidores a erro e causar confusão sobre a finalidade terapêutica dos medicamentos.
Razões da Proposta do Regulador
A proposta foi apresentada após o recebimento de apelos indicando que algumas empresas farmacêuticas estão promovendo medicamentos com diferentes ingredientes farmacêuticos ativos sob uma marca estabelecida única. A questão foi analisada pelo Comitê Consultivo de Medicamentos (DCC), que recomendou realizar consultas mais amplas com as partes interessadas antes de tomar uma decisão final.
Opinião de Especialistas sobre Branding
De acordo com um comunicado da CDSCO, o DCC observou que o uso de uma mesma marca para medicamentos com componentes diferentes pode confundir os consumidores e criar mal-entendidos sobre sua aplicação terapêutica. O regulador publicou as recomendações do comitê em seu site e convidou representantes da indústria, profissionais de saúde e outras partes interessadas para discutir o assunto.
O Dr. Niraj Nishal, professor do Departamento de Medicina do AIIMS, enfatizou que a consulta da CDSCO é uma medida importante para garantir a segurança dos pacientes. Ele observou que, embora o branding geral ajude as empresas a ganhar reconhecimento, a maior preocupação reside no uso da mesma marca principal para medicamentos com diferentes substâncias ativas ou combinações fixas, pois isso pode levar a erros na prescrição, dispensação e uso dos medicamentos.
Nishal acrescentou que o branding geral é aceitável quando os produtos contêm o mesmo componente ativo, por exemplo, em diferentes formas ou dosagens, mas a expansão de uma marca matriz para medicamentos não relacionados aumenta o risco de erros na administração de medicamentos.
Requisitos de Nomeação de Medicamentos
O Dr. Rommel Tikku, diretor do departamento de medicina interna do Max Super Speciality Hospital, Saket, declarou que o nome comercial deve designar um medicamento específico, e não um grupo inteiro de medicamentos não relacionados. Ele alertou que o uso de uma mesma marca matriz para medicamentos com diferentes ingredientes ativos pode desorientar tanto pacientes quanto profissionais de saúde, aumentando a probabilidade de erros médicos. Ele também aconselhou que quaisquer mudanças regulatórias devem ser implementadas gradualmente após consultas adequadas com as partes interessadas.
Caso esta proposta seja adotada, várias empresas farmacêuticas podem ser forçadas a revisar suas estratégias de branding para produtos vendidos em diferentes categorias terapêuticas sob uma marca matriz comum.
