Bruxelas assinou um acordo com a empresa Moderna para adquirir vacinas destinadas à prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR).
A vacina mRESVIA protege contra doenças pulmonares, como bronquite e pneumonia, causadas pelo VSR em adultos. Este contrato tem validade de até quatro anos.
O VSR é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves semelhantes aos de um resfriado. Embora a maioria das pessoas se recupere em cerca de uma semana sem intervenção médica, o VSR pode causar doenças graves e morte em grupos mais vulneráveis, como idosos.
Na Europa, mais de 156 mil adultos são hospitalizados anualmente devido às consequências do VSR. Para resolver este problema, pelo menos 39 países aderiram ao Acordo de Compra Conjunta.
O Acordo de Compra Conjunta é um mecanismo a nível da União Europeia que permite a compra conjunta de vacinas de forma voluntária e flexível. Este mecanismo desempenha um papel importante na preparação da UE para crises de saúde pública ou pandemias.
A Comissão Europeia convidou todas as partes interessadas a apresentar seus comentários sobre as obrigações propostas pela Sanofi. Estas obrigações visam resolver problemas de concorrência surgidos devido a uma campanha de comunicação que poderia ter afetado negativamente a única vacina concorrente contra a gripe recomendada para pacientes vulneráveis com fatores de risco.
O foco está na investigação de Bruxelas, que verifica se a Sanofi promoveu uma campanha entre profissionais de saúde desde 2024. Esta campanha poderia ter prejudicado a vacina Fluad, produzida pela CSL Seqirus, pois a empresa insinuava que a base científica do Fluad era inferior à da vacina Efluelda, fabricada pela empresa francesa.
De acordo com o órgão executivo da UE, a Sanofi poderia ter disseminado informações que 'sugeriam que a base de evidências do Fluad era mais fraca do que a de Efluelda'. Isto contradiz as avaliações do Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças, bem como dos grupos técnicos nacionais de vacinação da Alemanha e da França.
Além disso, Bruxelas observou que a empresa poderia ter 'apresentado incorretamente as recomendações nacionais de vacinação' e alegado que a recomendação do Fluad na Alemanha ainda estava sujeita a 'objeções científicas não resolvidas' por parte das sociedades médicas.
Na avaliação preliminar, a Comissão Europeia considera que a Sanofi pode deter uma posição dominante nos mercados de vacinas contra a gripe reforçadas na Alemanha e na França, e que este comportamento pode constituir um abuso dessa posição em violação das regras gerais.
Para dissipar as preocupações, a Sanofi propôs publicar declarações em seus sites alemães e franceses durante dois anos, reconhecendo as avaliações dos órgãos técnicos. Na Alemanha, a empresa assumiu o compromisso de esclarecer que o grupo técnico nacional de vacinação concluiu que 'Efluelda e Fluad possuem ambas bases de evidências sólidas', e que ambas as vacinas foram recomendadas de forma equivalente para idosos.
A empresa farmacêutica também propôs limitar a comunicação com os profissionais de saúde, prometendo não 'criticar, questionar ou contradizer' as recomendações nacionais de vacinação, nem apresentar o Fluad de forma negativa ou sugerir vantagens do Efluelda sem o apoio de informações aprovadas pelas autoridades de saúde ou estudos comparativos adequados. Estas obrigações da Sanofi vigorarão até março de 2030 e serão supervisionadas por um fiscal independente.
A Comissão Europeia receberá os comentários das partes interessadas até 21 de agosto. Se considerar as medidas propostas suficientes, Bruxelas poderá torná-las juridicamente vinculativas.
