HIV uchun yangi dori Hindistonda 18 patent arizasi bilan taqdim etildi, bu arzon generiklar paydo boʻlishini kechiktirishi mumkin
Batafsil
The times of India
timesofindia.indiatimes.com

HIV uchun yangi dori Hindistonda 18 patent arizasi bilan taqdim etildi, bu arzon generiklar paydo boʻlishini kechiktirishi mumkin

Hindistonda HIV ga qarshi inqilobiy terapiya boʻlgan lenacapavir preparati uchun gʻayritabiiy darajada koʻp — 18 ta patent arizasi topshirilgan. Bu vaziyat xavotir uygʻotdi, chunki u potensial ravishda preparatning eksklyuzivlik davrini uzaytirish, arzon analoglarning bozorda chiqishini sekinlashtirish, yuqori narxlarni saqlab qolish va bemorlarning davolanishga kirish imkoniyatini cheklash mumkin.

Bemorlar guruhlari va fuqarolik jamiyati vakillari bu tendensiyaga qarshi chiqib, tartibga soluvchi organlarga eʼtiroz bildirishdi. Ular patent arizalari yangilikka va ixtiro darajasiga ega emasligini taʼkidlaydilar.

Shunday usullar, ularni «abadiy yashil qilish» (evergreening) deb ham atashadi, dorining shakllaridagi, tarkibidagi yoki qoʻllanilish usullaridagi ahamiyatsiz oʻzgarishlarni qamrab oluvchi koʻplab ikkilamchi patentlarni roʻyxatdan oʻtkazishni nazarda tutadi, maqsad esa bozordagi monopoliyani uzaytirishdir. Bu haqida KM Gopakumar, TWNning katta ilmiy xodimi va huquqiy maslahatchisi TOI nashriga maʼlum qildi.

Oʻxshash hikoyalar

Markaz sifatsiz dorilarga litsenziyalarni darhol toʻxtatishni taklif qildi
Batafsil
timesofindia.indiatimes.com

Markaz sifatsiz dorilarga litsenziyalarni darhol toʻxtatishni taklif qildi

Sogʻliqni saqlash vazirligi yangi qoidalarni joriy etdi, ular belgilangan sifat mezonlariga mos kelmaydigan dori vositalari uchun ishlab chiqarish litsenziyalarini toʻxtatish imkoniyatini nazarda tutadi.

Taklif etilgan normalarga koʻra, sifat boʻyicha muhim testlardan oʻtmaydigan dorivor vosita ishlab chiqaruvchi litsenziyasining darhol toʻxtatilishi mumkin. Ushbu qoidalar sifatiz preparatlarning bemorlarga yetib borishining oldini olishga qaratilgan.

Sogʻliqni saqlash vazirligi 1945-yilgi dori boʻyicha qoidalarga oʻzgartirish kiritishni taklif qildi, bu tartibga soluvchilarga tushuntirish talab qiluvchi bildirishnoma kutish shartisiz harakat qilish huquqini beradi.

FDA lenacapavirning generik versiyasini tasdiqladi, HIVga qarshi oylik injeksiya
Batafsil
super.abril.com.br

FDA lenacapavirning generik versiyasini tasdiqladi, HIVga qarshi oylik injeksiya

AQSh tartibga soluvchi organi boʻlgan Food and Drug Administration (FDA) lenacapavirning birinchi generik versiyasiga vaqtincha tasdiq berdi. Bu dori ikki yarim yilda bir marta qoʻllaniladigan injeksiya boʻlib, HIV zararlanishiga deyarli toʻliq himoya beradi.

Hindiston farmatsevtasi Dr. Reddyʼs Laboratories tomonidan ishlab chiqarilgan generik AQShda asl dorining patent himoyasi tufayli savdo qilinmaydi. Biroq, u tashqi mamlakatlarda HIV bilan kurashishga moʻljallangan dastur boʻlgan PEPFAR uchun amerikalik hukumat tomonidan sotib olinishi mumkin.

Dr. Reddyʼs ham, generikni ishlab chiqishga yordam bergan global sogʻliqni saqlash tashabbusi boʻlgan Unitaid ham bu dorining past va oʻrta daromadli millatlarga yetib borishini taʼminlashni maqsad qilgan.

Dr. Reddyʼs lenacapavir yaratuvchisi boʻlgan Gilead Sciences tomonidan eng arzon versiyani ishlab chiqarishga ruxsat berilgan oltita farmatsevtik kompaniyalardan biridir. 2024-yilda Osiyo va Shimoliy Afrika joylashgan kompaniyalarga litsenziyalar berildi. Hozirda faqat Dr. Reddyʼs FDA tasdiqiga ega, ammo oltita kompaniya kerakli ruxsatlarni olgandan soʻng dorini 120 davlatda tarqatishi mumkin. Ushbu roʻyxatga Janubiy Afrika, Lesotho, Botsvana va Zimbabve kabi yuqori HIV darajasiga ega hududlar kiradi.

Dr. Reddyʼs generikining yillik narxi pasiyent uchun 40 dollar boʻladi. Bu qiymat 2025-yilda uchta sogʻliqni saqlash tashkiloti bilan tuzilgan shartnoma orqali belgilandi: Unitaid, Clinton Health Access Initiative (CHAI) va janubiy Afrikadagi Wits RHI instituti. Birinchi dozalar 2026-yil oxirigacha mamlakatlarga yetib kelishi kutilmoqda, taʼminot kengaytirilishi esa 2027-yilda rejalashtirilgan.

Yiliga ikki marta qoʻllaniladigan injektsion lenacapavir, muntazam ravishda rioya qilishga bogʻliq boʻlgan kunlik tabletkalarga nisbatan HIVga qarshi oldini olish (PrEP) uchun yanada samaraliroq muqobil boʻlishi mumkin.

Bu modda allaqachon 2022-yildan beri Gilead tomonidan HIVni davolash uchun sotilmoqda. 2025-yilda u 100% ga yaqin himoyani koʻrsatgan klinik sinovlardan soʻng AQShda profilaktika maqsadlari uchun tasdiqlandi. Ushbu tadqiqotlardan birida davolangan ayollarning hech biri zararlanishga uchramagan, boshqa birida esa lenacapavirni ishlatgan 2179 nafar ishtirokchining ikkitasi virusga chalingan.

2024-yilda Science jurnali lenacapavirni dorining asosini tashkil etgan fundamental tadqiqotni tan olgan holda «Yilning yutuqi» deb nomlagan. Biroq, AQShdagi yuqori narx, yillik taxminan 28 ming dollarga yetib borishi, uning keng mavjudligi uchun katta toʻsiq boʻldi.

Unitaid maʼlumotlariga koʻra, generik yetib kelmasdan oldin ham, oʻn afrikalik mamlakatdagi 125 mingdan ortiq odam Gilead tomonidan ishlab chiqarilgan lenacapavirni oldindan ishlatmoqda. Tashkilot generikning FDA tomonidan «vaqtincha tasdiqlanganini» taʼkidlaydi, bu esa asl mahsulot hali ham himoya ostida boʻlgan generiklar uchun standart holatdir.

Lenacapavir dori orasining generik versiyasi HIV profilaktikasi uchun FDA tomonidan tasdiqlandi
Batafsil
iol.co.za

Lenacapavir dori orasining generik versiyasi HIV profilaktikasi uchun FDA tomonidan tasdiqlandi

AQSh Oziq-ovqat va dorilar xavfsizligi boʻyicha idorasi (US Food and Drug Administration) dushanba kuni har ikki yilda bir marta HIV profilaktikasi uchun ishlatiladigan lenacapavir dori preparatining arzon versiyasini tasdiqladi. Bu qaror ushbu inqilobiy dori vositasining past daromadli mamlakatlar bozorlariga chiqishiga yaqinlashtirmoqda.

Bu tasdiq toʻgʻrisida hind ishlab chiqaruvchisi boʻlgan Dr. Reddyʼs Laboratories hamda global sogʻliqni saqlash tashabbusi Unitaid eʼlon qildi.

Mashhur