BAA 2-turli diabetni davolash uchun Foundayo dorisiga rozilik bergan uchinchi mamlakat boʻldi
Batafsil
Khaleej Times
www.khaleejtimes.com

BAA 2-turli diabetni davolash uchun Foundayo dorisiga rozilik bergan uchinchi mamlakat boʻldi

Emiratlar dori vositalari boshqaruvi (EDE) kattalar uchun 2-turli diabet bilan ogʻriganlarga moʻljallangan Foundayo deb nomlanuvchi, shuningdek, orforglipron deb ham maʼlum boʻlgan dorining yangi qoʻllanilishi uchun ruxsat berdi.

Regulyatorning maʼlumotlariga koʻra, bu tasdiqlash BAA ni ushbu dori vositasidan foydalanishga ruxsat bergan dunyodagi uchinchi mamlakat qildi. Avvalroq Foundayo aprelda vaznni nazorat qilish uchun BAAda tasdiqlangan edi.

Foundayo bu kuniga bir marta qabul qilinadigan ogʻiz orqali qabul qilinadigan dori boʻlib, GLP-1 reseptor agonistlari sinfiga kiradi. Ushbu toifadagi injeksion vositalardan farqli oʻlaroq, bu neptipedli tabletka boʻlib, uni ovqatlanish yoki suv isteʼmolini cheklashsiz qabul qilish mumkin.

Dori 2-turli diabet bilan ogʻrigan kattalarga qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash va uzoq muddatli vazn yoʻqotishni qoʻllab-quvvatlashda yordam berish uchun moʻljallangan. Uni shifokor nazorati ostida mos dispanser va muntazam jismoniy mashqlar bilan birgalikda qoʻllash kerak.

EDE bu tasdiqlashning regulyatorning innovatsion davolash usullari ga kirish imkoniyatini kengaytirish va bemorlarga surunkali kasalliklarni boshqarish uchun koʻproq tanlov berish saʼy-harakatlarining bir qismi ekanligini bildirib oʻtdi.

2-turli diabet – bu organizm insulinni notoʻgʻri ishlatadigan yoki yetarli darajada ishlab chiqarmaydigan, natijada qon shakarining oshishiga olib keladigan uzoq muddatli holatdir. Toʻgʻri nazorat boʻlmasa, bu yurak, buyraklar, koʻzlar va nervlarni tegishli asoratlarning xavfini oshiradi.

Regulyator shuningdek, aholini diabet rivojlanishining xavf omillarini tushunishga, muntazam tekshiruvlardan oʻtishga va asoratlarning oldini olish va kamaytirish uchun tibbiy kuzatuvni taʼminlashga qatʼiy chaqirdi.

Foundayo tasdiqlanishi BAAda 2-turli diabet bilan ogʻrigan kattalar uchun yana bir davolash variantini qoʻshmoqda, bunda sogʻliqni saqlash organlari profilaktika, erta tashxis va surunkali holatlar uchun yangi terapiya usullari ga kirishni taʼminlashga eʼtibor qaratishda davom etmoqda.

Oʻxshash hikoyalar

BAA vitiligo uchun innovatsion oral davolashni tasdiqlagan birinchi mamlakatga aylanyapti
Batafsil
www.khaleejtimes.com

BAA vitiligo uchun innovatsion oral davolashni tasdiqlagan birinchi mamlakatga aylanyapti

BAA vitiligoni davolash uchun yangi oral vositani tasdiqlovchi birinchi mamlakatga aylanishga tayyorlanmoqda. Bunga BAA Dermatologiya jamiyati prezidenti doktor Ayman Alnaim 6-noyabr juma kuni boʻlib oʻtgan BAA Tibbiy assotsiatsiyasi Dermatologiya boʻlimining 10-konferensiyasini ochish marosimida eʼlon qildi.

Tadbir InterContinental Dubai–Festival City mehmonxonasida oʻtkazilmoqda va butun duniying 500 dan ortiq shifokor va mutaxassislarini yigʻib olmoqda. Uch kun davomida ishtirokchilar dermatologiyadagi eng soʻnggi yutuqlarni, shu jumladan sunʼiy intellektning qoʻllanilishi, klinik vizualizatsiya va yangi terapevtik usullarni oʻrganadilar.

Vitiligo – bu terining rangi yoki pigmentining yoʻqolishiga olib keladigan, uni tabiiy rangdan ochroq qilish yoki oqargan holatga keltiradigan teri kasalligi. Bu organizmning immunitet tizimi melanositlar — terini rang beruvchi melanin ishlab chiqaradigan hujayralarni yoʻq qilganda yuzaga keladi.

Oʻz xush kelibsiz nutqida doktor Alnaim konferensiya vitiligo davolashining rasmiy ishga tushirilishi, shuningdek, psoriaz va boshqa kasalliklarni davolash uchun eng yangi avlod biologik vositalar kabi bir qator yangi dermatologik terapiya usullarini eʼlon qilish uchun maydon boʻlishini taʼkidladi. Bu BAA ning global tibbiy va farmatsevtik innovatsiyalar markazi sifatida maqomini yanada mustahkamlaydi.

U BAA ning yangi dorilarni roʻyxatdan oʻtkazishda eng tezkor mamlakatlardan biri ekanligini, bu esa bemorlarga eng zamonaviy davolash usullari bilan taʼminlashini taʼkidladi. Bundan tashqari, mamlakat psoriaz va teri saratoni kabi teri kasalliklarini tashxislash uchun sunʼiy intellekt texnologiyalaridan foydalanadigan dunyodagi birinchi mamlakatlardan biri boʻlib, shuningdek, tomir dogʻlarini, pigmentatsiyani va xushmuomala oʻsmaga lazerdan foydalanadi.

Doktor Alnaim shunday dedi: «Biz ushbu ilmiy tadbirni Innovatsion rivojlanish, bilim almashinuvi va sogʻliqni saqlash sohasidagi ustunlik uchun yetakchi yoʻnalish sifatida oʻz oʻrnini mustahkamlashda davom etayotgan BAA da oʻtkazishdan faxrlanamiz».

Konferensiya rejasi ushbu yil terining qarishi, ekzema — eng keng tarqalgan holatlardan biri, akne, teri saratoni, teri infeksion va yalligʻlanish kasalliklari kabi keng koʻlamli mavzularni qamrab oladi. Shuningdek, AI ilovalari, klinik vizualizatsiya va innovatsion davolash yondashuvlari kabi dermatologiyadagi innovatsiyalar ham taqdim etiladi.

Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi
Batafsil
olhardigital.com.br

Anvisa Braziliyaʼda semizlikni davolash uchun Wegovy tabletkalarini tasdiqladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) Novo Nordisk tomonidan ishlab chiqilgan Wegovy (semaglutida) tabletka shaklidagi dori vositasining tasdiqlovini berdi. Ushbu chiqarilish mamlakatda ham semizlikni, ham ortiqcha vaznni davolash uchun ruxsat berilgan birinchi ogʻiz orqali qabul qilinadigan GLP-1 agonisti sinfidagi doridir.

Bu yangi formulatsiya kuniga bir marta, 25 mg dozasida qoʻllash imkonini beradi va haftalik pencha bilan amalga oshiriladigan inyektsiyaga muqobil variantni taqdim etadi. Ruxsat ushbu yil 30 yanvarda farmatsevt tomonidan ariza topshirilgandan soʻng, Birlashgan Davlatning Rasmiy Jurnali da rasmiylashtirildi.

Semaglutida GLP-1 ning taʼsirini taqlid qilish orqali ishlaydi, bu esa ovqatlanishdan soʻng ichak tomonidan ajralib chiqadigan gormondir. Bu gormon miyaga oziq-ovqat isteʼmol qilinganligini bildiradi, natijada ochlik kamayadi va oshqozon boʻshashi kechikadi, bu esa toʻyinganlikni oshiradi.

Ogʻiz yoʻli orqali yuqori dozaga ehtiyoj borligi sababi shundaki, moddaning bir qismi qon aylanishiga yetib kelishidan oldin oshqozonda parchalanishi mumkin. Shu sababli, tabletka har kuni 25 mg talab qiladi, bu esa inyektsion versiyaning haftalik 2,4 mg ushlab turuvchi dozasiga qarama-qarshi.

Tasdiqlov uchun muhim klinik tadqiqotda, ilmiy jurnal The New England Journal of Medicine da eʼlon qilingan, tabletkadan foydalangan ishtirokchilar 64 hafta davomida tana massasining oʻrtacha 13,6% ga yoʻqotilishini qayd etishdi. Taqqoslash uchun, plasebo guruhi faqat 2,2% ga kamayishni koʻrsatdi, bu esa natijaning inyektsion versiya bilan erishilgan natijaga yaqinligini koʻrsatadi.

Wegovy tabletkasining kiritilishi bilan Braziliya Novo Nordiskning semaglutida dori vositalarining ikkita ogʻiz orqali shakliga ega boʻladi, garchi ular turli koʻrsatmalar bilan taʼminlansa ham. Yangi dori semizlik va ortiqcha vazn uchun moʻljallangan boʻlsa, Rybelsus 2-turli diabetni boshqarishda qoʻllaniladi.

Biroq, Wegovy tabletkalarining Braziliya farmatsiyalari uchun mavjudligi hali uning narxining aniqlanishiga bogʻliq. Novo Nordisk qiymat hali belgilanmaganligini maʼlum qildi va dori vositasini keyingi chorak ichida milliy bozorga chiqarishni rejalashtirmoqda.

Anvisa melatoninli picoleni xavfsizlik baholanishi yoʻqligi sababli qaytarishni belgiladi
Batafsil
g1.globo.com

Anvisa melatoninli picoleni xavfsizlik baholanishi yoʻqligi sababli qaytarishni belgiladi

Milliy sanitariya nazorati agentligi (Anvisa) Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 picolenining barcha partiyalarini qaytarishni buyurdi va uning savdo, taqsimot, ishlab chiqarish, reklama va foydalanishini toʻliq toʻxtatdi.

Bu choraning sababi mevalar kabi oddiy oziq-ovqatlarda melatonin va inozitol ishlatilishiga oid xavfsizlik baholanishining mavjud emasligi bilan bogʻliq. Ushbu qaror DUnion rasmiy jurnalida (DOU) dushanba kuni, 26-sentabrda rasmiylashtirildi va ABB Gelateria Ltda kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan mahsulotga tegishli.

Agentlik ikki moddaning qoʻshimcha oziq-ovqatlarida ishlatilishi uchun ruxsat berilganini, ammo ushbu mahsulot holatidagi kabi oziq-ovqatlarda ishlatilmasligini tushuntirdi. Inozitolga kelsak, qaror uni tayyor isteʼmol uchun suyuq aralashmalarda ham qoʻllashga imkon beradi.

Biroq, qarorda picolenni tarkibidagi bu moddalar miqdori aniq koʻrsatilmagan va mahsulotni isteʼmol qilish bilan bogʻliq har qanday sogʻliq muammolari haqida maʼlumot berilmagan.

Eʼlonida ishlab chiqaruvchi shaxs Anvisa chora-tadbirlarni eʼlon qilgan kunida mahsulot barcha sotuv va targʻibot kanallaridan olib tashlanganini maʼlum qildi. Kompaniya ushbu mahsulot sotilmayotganini va uning menyusiga kirmaganini taʼkidladi.

Qaror Bentô Gelatos Magnésio + Inositol Relief 3.0 partiyalarining toʻliq qaytarilishini talab qiladi, mahsulotning barcha savdo, taqsimot, ishlab chiqarish, reklama va foydalanish faoliyatlarini toʻxtatib turadi. Bu choraning oldini olish xarakteri bor va qaror eʼlon qilingan kunda kuchga kirdi, oziq-ovqat xavfsizligi va mahsulotlarni tartibga solishga oid sanitariya qonunchiligining tegishli bandlarini keltirdi.

Anvisa DOUda nashr etilgan matnda sotilgan birliklar hajmini batafsil bayon qilmadi va qaytarish jarayoni yakunlanganligini tasdiqlamadi.

Bentô Gelatos (ABB Gelateria Ltda) 2026-yil 26-oktyabrda DUnion Rasmiy jurnalida eʼlon qilingan Anvisa-RE № 4.189 Qarorini bilib yetdi va buyruqqa amal qilmoqda. Kompaniya mahsulot sotuv va targʻibot kanallaridan shu kunda olib tashlanganini va u sotilmayotganini hamda joriy menyusining bir qismi emasligini takrorladi. Bu masala kompaniyaning huquqiy nazoratida.

Mashhur