Alembic Pharmaceuticals Ltd kompaniyasi dushanba kuni AQSh Oziq-ovqat va dorilar xavfsizligi boshqaruvi (USFDA) tomonidan oʻzining Ciprofloxacin and Dexamethasone Otic Suspension USP generik dori vositasi uchun yakuniy ruxsatnoma olganini maʼlum qildi.
Bu dori vositasi olti oydan katta yoshdagi bolalar, shuningdek, kattalar va keksa bemorlarda maʼlum quloq infeksiyalari bilan kurashish uchun moʻljallangan.
Qisqa yangi dorivor preparatni olish (ANDA) arizasida u Sandoz Inc. ishlab chiqaruvchi Ciprodex Otic Suspension, 0.3 per cent/0.1 per cent referans dorisiga terapevtik jihatdan teng ekanligi koʻrsatilgan.
Dori vositasi aniq sharoitlarda sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolash uchun koʻrsatiladi. Bularga 6 oydan kichik boʻlmagan pediatrik bemorlarda timpanostomik quvurlar bilan bogʻliq oʻtkir oʻrta quloq ititi (AOM) hamda pediatrik, kattalar va keksa bemorlarda oʻtkir tashqi quloq ititi (AOE) kiradi.
IQVIA maʼlumotlariga tayangan holda, kompaniya Ciprofloxacin and Dexamethasone Otic Suspension USP, 0.3 per cent/0.1 per cent uchun taxminiy bozor hajmi 2026-yil iyun oyiga qadar tugaydigan 12 oy uchun 110 million AQSh dollari atrofida baholanadi.
Ushbu ruxsat tufayli Alembic AQSh sogʻliqni saqlash tartib belgilovchisi tomonidan jami 246 ta ANDA tasdiqotlarini toʻpladi, ulardan 226 tasi yakuniy, 20 tasi esa dastlabki hisoblanadi.