Maharashtra shtatidagi Nagpurda Oziq-ovqat va dori vositalari nazorat boʻlimi (FDA) keng qoʻllaniladigan ikki dorini — Paratsetamol va qon bosimini nazorat qilish uchun moʻljallangan bir dori vositasini sifat nazoratidan oʻtkazmaganligini aniqladi. Shu sababli davlat kasalxonalari bu dorilarni bemorlarga berishni toʻxtatdi va zaxiralarni qaytarib oldi.
Bu dorilar avval Davlat tibbiyot kolleji va kasalxonasi (GMCH) hamda Indira Gandhi Davlat tibbiyot kolleji va kasalxonasiga yetkazilgan edi. Ushbu hodisa dori vositalarining sifati haqida jiddiy xavotir uygʻotdi va tabletkalarni qabul qilishdan oldin tekshirish muhimligini taʼkidladi.
Hisobotlarga koʻra, FDA rejali tekshiruv jarayonida namuna olgan. Sinov natijalarini olgandan soʻng, tegishli partiyalarning tarqatilishini toʻxtatish va ularni qaytarish toʻgʻrisida buyruqlar berildi. Sifatidan chetga chiqqan dorilar orasida 500 mg Paratsetamol va yuqori qon bosimini tartibga solish uchun ishlatiladigan Telmisartan 40 mg mavjud edi. Bu dorilar Indorda joylashgan farmatsevtik kompaniya tomonidan ishlab chiqarilganligi maʼlum.
Faqat bitta Paratsetamol partiyasi qaytarib olingan: FDA tomonidan bildirishnoma olingandan soʻng, taxminan 125 ming dona tabletka kasalxonaga qaytarildi. 'Parasev 500' nomi ostida va PTTC-108 partiya raqami bilan sotilayotgan bu tabletkalar iyul oyida yetkazilgan edi. Ular talab qilinadigan sifat standartlariga javob bermaganligi sababli, qoldiq zaxiralari ehtiyot chorasi sifatida olib tashlandi. Ikkala shifoxona ham bunday tabletkalardan yuz mingdan ortiq sotib olgan, shu jumladan GMCHda qaytarilishi paytida taxminan 25 ming dona taʼsirlangan tabletka mavjud edi.
Ikkinchi dori vositasi, Telmisartan 40 mg, odatda yuqori bosimni pasaytirish uchun tavsiya etiladi. Taʼsirlangan partiya CHPLT 416 sifatida aniqlangan. Tabletkalarda koʻrinadigan dogʻlar bilan bir qatorda, dori vositasi erish testidan ham oʻtmaydi. Bu juda muhim, chunki dorining samarali ishlashi uchun tabletkaning faol moddasi toʻgʻri ajralib chiqishi kerak. Kasalxonalarga tarqatishni toʻxtatish va barcha mavjud zaxirani xonalar va apotekalardan qaytarish buyurilgan. Ushbu dorilar past sifatli ekanligi, ammo yolgʻon emasligi taʼkidlandi.
Sifatidan chetga chiqqan dori vositasi belgilangan sifat standartlariga javob bermaydigan asl mahsulotdir. Uning kamchiliklari tashqi koʻrinishi, samaradorligi, tozaligi, erish qobiliyati, barqarorligi yoki boshqa sifat parametrlari bilan bogʻliq boʻlishi mumkin. Aksincha, yolgʻon dori vositasi notoʻgʻri komponentlarni oʻz ichiga olishi, faol moddani juda oz yoki umuman oʻz ichiga olmasligi yoki ishlab chiqaruvchi yoki identifikatsiya haqida notoʻgʻri maʼlumotlarni oʻz ichiga olishi mumkin.