Alembic Pharmaceuticals kompaniyasi AQSh sogʻliqni saqlash tartibotlari organi tomonidan Gujarat shtati, Vadodarda joylashgan bioekvivalentlik obyekti boʻyicha kutilmagan tekshiruv yakunlanganini va hech qanday kamchilik aniqlanmaganini maʼlum qildi.
Tartibot hujjatlarida kompaniya AQSh Oziq-ovqat va dori vositalari sifatini nazorat qilish boshqarmasi (USFDA) tomonidan 2026-yil 31-avgustdan 2026-yil 10-sentabrgacha bioekvivalentlik boʻyicha sayohat tekshiruvi oʻtkazilganini koʻrsatdi. Tekshiruv 483 shakli boʻyicha hech qanday kamchiliksiz yakunlandi.
USFDA terminologiyasiga koʻra, 483 shakli tekshiruv yakunida firmaning rahbariyatiga beriladi, agar tergovchilar oziq-ovqat, dorilar va kosmetika toʻgʻrisidagi Qonun va unga bogʻliq qoidalarni buzishi mumkin boʻlgan sharoitlarni aniqlagan boʻlsa. Ushbu qoida boʻyicha kamchiliklarning yoʻqligi tekshiruvning muvaffaqiyatli natijasi ekanligini bildiradi.
