Hindiston dorivor vositalar tartibotchisi keng qoʻllaniladigan Abhayrab xavfli kasallikga qarshi vaksinasi partiyasi sifatli emas va potentsial ravishda yolgʻonlanganligi aniqlandi, chunki u potensiya testidan oʻtmagan, bu haqida Reuters ga maʼlumot berilgan hukumat hujjatida keltirilgan.
Bu kashfiyot ikkita yildan kam vaqt ichida sodir boʻlgan ikkinchi holat boʻlib, Hindistonda Abhayrabning soxta dozalari haqida xavotirlar tugʻilgan. Hindistonda har yili taxminan 6000 ta xavfli kasallikdan vafotlar qayd etiladi va bu vaktsina odatda halokatli boʻlgan ushbu infeksiyadan asosiy himoya vazifasini bajaradi.
Indian Immunologicals Ltd kompaniyasi ikki oʻn yildan ortiq vaqt davomida Hindiston va boshqa mamlakatlarda 210 milliondan ortiq Abhayrab dozalarini yetkazib bergan boʻlib, bu dekabr oyida taʼkidlanganidek, xavfli kasallikga qarshi vaktsinalar bozorining 40 foizini egallaydi.
Partiyani taqsimlash boʻyicha tartibotchi talablari
Avgustning 27-ida Hindiston dorivor vositalar boʻyicha davlat tartibotchilariga yuborilgan xatda, Hindiston dori nazorati direktori Rajiv Singh Raguvanshi ofitsiallarni Abhayrab KE25012 partiyasini koʻchirib yurish va tarqatishda «qatʼiy ehtiyotkorlik»ni saqlashga va zarur tartibot choralarini koʻrishga chaqirdi.
Bu choralar Kasawli hududidagi hukumatning Markaziy dori laboratoriyasi maydon namunasining potensiya talablariga javob bermaganligini aniqlaganidan va uni «standart boʻlmagan sifat» va «notoʻgʻri belgilangan» dori sifatida tasniflaganidan soʻng amalga oshirildi, hujjatga koʻra.
Namuna steril, namlik va identifikatsiya testlaridan oʻtgan boʻlsa-da, laboratoriya shuningdek, tadqiq etilgan mahsulot va Indian Immunologicals tomonidan tartibotchi sinovi uchun avval taqdim etilgan shu vaktsinaning saqlangan standart namunasi oʻrtasida sezilarli farqlar borligini aniqladi. Bu farqlar belgilash, dizayn, QR-kodni tekshirish, qopqoq rangi, litsenziya detallari va qadoq matniga tegishli edi.
Tartibotchi bu topilmalar namunaning «identifikatsiyasi va haqiqiyligi» haqida xavotir uygʻotganini va Hindiston dori va kosmetika toʻgʻrisidagi Qonunga muvofiq bu soxta dori boʻlishi mumkinmi deb tergov oʻtkazishni talab qilganini bildirdi. Indian Immunologicals va federal tartibotchi koʻplab soʻrovlarga javob bermadi.
Sayohat qiluvchilar uchun oldingi ogohlantirishlar
Avvalroq Indian Immunologicals 2025-yil yanvar oyida Hindiston dorivor vositalar tartibotchisiga KA24014 partiya raqamli Abhayrabning soxta dozalari bozorda paydo boʻlganligi haqida xabar bergan edi. Keyinchalik Amerika Qoʻshma Shtatlari, Buyuk Britaniya va Avstraliyadagi global sogʻliqniyoʻllik organlari Hindistonda ushbu vaktsinani olgan sayohatchilar uchun ogohlantirishlar chiqargan.
Oʻsha paytda kompaniya bu soxta partiyani ishlab chiqarmaganini bildirgan, hodisa izolyatsiyalangan ekanligini takrorlagan va tarqalishdagi boshqa soxta dozalar mavjudligi haqida bilmaganini maʼlum qilgan edi.
Hindiston Tibbiyot Tadqiqotlari Kengashi Milliy epidemiologiya instituti tomonidan 2024-yilda oʻtkazilgan tadqiqotga koʻra, Hindistonda har yili taxminan 5726 ta inson xavfli kasallikdan vafot etadi. Abhayrab – bu prediafektiv va postekspozitsion profilaktika uchun ishlatiladigan insonlar uchun xavfli kasallikga qarshi vaktsinadir. U bir nechta dozada kiritiladi va Hindistondagi davlat immunitet dasturlari doirasida ham yetkazib beriladi.
Hukumat hujjatida tekshirilayotgan partiyadan qancha doza tarqatilgani yoki ushbu belgilangan partiyadan qandaydir dozalar eksport qilinganligi, shuningdek, oxirgi ogohlantirish haqida xorijiy tartibotchilarga xabar berilganligi aniqlanmagan. Indian Immunologicals Abhayrabni Janubiy Afrikada, Turkiya, Vietnam, Kambodja, Zimbabve, Tailand va BAA kabi 40 dan ortiq mamlakatlarga eksport qiladi.