Maharashtra dori va mahsulotlarni nazorat qilish boshqarmasi (Maharashtra FDA) farmatsevtika kompaniyasi Ciplaʼga qarshi jiddiy choralar koʻrdi va Pune shahridagi C&F markazida dorilar sotish litsenziyasini bekor qildi. Ushbu qaror 2026-yil 27-avgustdan boshlab darhol kuchga kirdi va Reactine Plus tabletkalari bilan bogʻliq hodisa sabab boʻldi.
FDA tomonidan oʻtkazilgan tekshiruv jarayonida zaxira, hujjatlashtirish va dorilarni saqlash bilan bogʻliq koʻplab buzilishlar aniqlandi. Bundan tashqari, retsept boʻyicha dorining qadoqida zarur ruxsat olmasdan reklama joylashtirilgani aniqlandi.
FDA inspektorlari kompaniyaning Vadki, Puneʼdagi C&F markazini tekshirdilar. Tekshiruv natijasida dorilarning haqiqiy mavjudligi va kompyuter yozuvlaridagi maʼlumotlar oʻrtasida farq borligi aniqlandi. Shuningdek, xarid va sotuvlar bilan bogʻliq hujjatlashtirishdagi kamchiliklar ham aniqlandi. Dorilar toʻgʻridan-toʻgʻri polda saqlanayotgan edi va ularning javonlar va paletlar shaklida tegishli tashkillashtirilishi yoʻq edi.
Eskirgan preparatlar bilan bogʻliq hujjatlashtirishdagi boʻshliqlar va bunday dorilarni boshqarish uchun belgilangan tartiblarga rioya qilinmagani kuzatildi. FDA barcha bu nuqsonlarni jiddiy deb baholadi. Tekshiruv davrida Reactine Plus tabletkalari qadoqlanishi haqida ham savollar tugʻildi. Bu dori retsept talab qiladigan Schedule-H toifasiga kiradi, ammo uning qadoqida ogʻriqni bartaraf etish va haroratni pasaytirish uchun dorilar bilan bogʻliq maʼlumotlar mavjud edi, bu esa FDA maʼlumotlariga koʻra, tegishli ruxsatsiz amalga oshirilgan.
Hukumat xodimlari buni dori vositalariga oid qoidalarni buzish deb hisobladilar. Ish doirasida taxminan 11,91 million rupiya qiymatidagi dorilar moliyaga olingan. FDA retsept boʻyicha beriladigan dorilarni sotish, saqlash va tarqatish qoidalarga qatʼiy rioya qilinishi kerakligini taʼkidladi.
FDA avval noaniq maʼlumotlarga ega Reactine Plus preparatlari partiyalarini bozordan qaytarishni talab qiluvchi buyruq chiqarib chiqqan edi. Biroq, keyingi tekshiruvlar natijasida kompaniya ushbu direktivalarni toʻliq bajarmaganligi maʼlum boʻldi. Shundan soʻng, kompaniyaga izoh berishni talab qiluvchi bildiriq yuborilgan. FDA kompaniyaning javobi va yigʻilgan faktlarni koʻrib chiqib, litsenziyani bekor qilish toʻgʻrisida qaror qabul qildi.
FDA 2026-yil 27-avgustdan boshlab Vadki, Puneʼdagi Cipla Pharma and Life Sciences Limited ning dori vositalarini sotish va tarqatish litsenziyasini rasman bekor qildi. Ushbu choradan soʻng, ushbu markazda dorilarni sotish va tarqatish ruxsatnomasi bekor qilindi.
FDA dorilar sifati va bemorlar xavfsizligi masalalarida kompromis qilish mumkin emasligini taʼkidlab, zaxiralarni va hisob-kitoblarni toʻgʻri yuritish zarurligini taʼkidladi. Bundan tashqari, dorilarni saqlash va tarqatish boʻyicha qoidalarga rioya qilish zarur. Maharashtra FDA retsept boʻyicha dorilar kabi Schedule-H preparatlarda qoidalarni eʼtiborsiz qoldirish qabul qilinmaydi; ularning reklama qilinishi, sotilishi, saqlanishi va tarqatilishi boʻyicha barcha belgilangan huquqiy normalarga rioya qilish kerak.
Xulosa qilib aytganda, FDA farmatsevtika biznesidagi har qanday buzilish qonunlarga muvofiq taʼqib qilinishini ogohlantirdi. Departament farmatsevtika kompaniyalari va sotuvchilarga dorilar sifati va bemorlar xavfsizligi standartlariga rioya qilishni qatʼiy tavsiya etdi.
