Onkolog va Magseysay mukofot gʻoliblari doktor R. Ravi Kannan sut kasalligi saratoni uchun patentlangan dori vositalariga muqobil sifatida palbositkilib generikidan foydalanish imkoniyati haqidagi hukumat bayonotiga zid keladigan fikr bildirdi. Doktor Kannan bu dorilar bir-birini almashtirishi mumkin emasligini tushuntirdi.
U ribosiklib sut kasalligida boshlangʻich bosqichdagi saratonda samarali ekanligini, qayta toʻsishlarni kamaytirishga va umumiy tirikchilikni yaxshilashga yordam berishini taʼkidladi. Palbositkib sinovlari esa u boshlangʻich bosqichdagi sut kasalligi saratonini davolashda rol oʻynamasligini koʻrsatdi.
Silcharadagi Chahar Saraton Kasalxonasi va Tadqiqot Markazi direktori boʻlgan Doktor Kannan, bu tashkilot bepul saraton davolashini taqdim etadi, oʻz xulosasini Kerala Yuqori sudi oldida taqdim etdi. Bu ish sut kasalligi saratonining qimmatbaho patentlangan dorilariga kirishni talab qilgan bemor tomonidan boshlangan edi. Bemor vafot etgandan soʻng, sud jamoatchilik manfaatlarida oʻz tashabbusi bilan ishni koʻrib chiqdi. Masala eng keng tarqalgan sut kasalligi saratoni turi – gormon-reseptorli ijobiy va HER2 manfiy oʻsmalar bilan bogʻliq edi.
Petitionda patentlangan ribosiklib dorisiga arzon narxlarda kirishni taʼminlash uchun Patent kodeksining 100-boʻlimiga muvofiq davlatdan litsenziya olish talab qilingan. Biroq, hukumat bunday litsenziyani berishdan bosh tortdi, chunki sut kasalligi saratoni milliy favqulodda vaziyat masalasi emasligini taʼkidlab, Jajjar Sharaton Instituti va Kalkuttdagi Chittaranjan Sharaton Instituti bayonotlariga tayangan holda, palbositkib generigi ribosiklib oʻrniga ishlatilishi mumkinligini aytib oʻtdi.
Doktor Kannanning xatida palbositkib, abematsiklib va ribosiklib CDK4/6 inhibitorlari boʻlsa-da, ular «boshlangʻich bosqichdagi sut kasalligi saratonini qoʻshimcha davolashda bir-birini almashtira olmaydi»ligi koʻrsatilgan. U endokrin terapiyaga abematsiklib qoʻshish qayta toʻsishlarni sezilarli darajada kamaytirganini va yetti yillik kuzatuv invaziv kasalliksiz sezilarli tirikchilik va umumiy tirikchilikni yaxshilaganini koʻrsatgan tadqiqotga murojaat qildi. Shuningdek, u ribosiklibni uch yil davomida gormon-reseptorli ijobiy sut kasalligi saratonini davolash uchun ishlatiladigan gormonal terapiya turi boʻlgan steroidsiz aromatizatsiya inhibitori bilan qabul qilish natijalarni sezilarli darajada yaxshilaganini koʻrsatgan tadqiqotlarni eslatdi. Ushbu tadqiqot invaziv oʻsmadan uzoqdagi tananing qismlarida saraton qayta toʻsishining sezilarli darajada kamayishi va tirikchilikning yaxshilanishini aniqladi.
Bundan tashqari, u ikkita yirik tadqiqot palbositkibning boshlangʻich bosqichdagi sut kasalligida shunga oʻxshash afzalliklarni namoyish etmaganini koʻrsatganini qoʻshimcha qildi. Sinov natijalariga havolalar qilgan Doktor Kannan, Hindistonda palbositkib generigini tasdiqlashni ekvivalent qoʻshimcha variantni berish sifatida qabul qilinmasligi kerakligini taʼkidladi. Xatda quyidagicha taʼkidlandi: «Klinik mutaxassislar yuqori xavfli bemorlar uchun boshlangʻich bosqichda koʻrsatilganda dalillar asosidagi dorilardan – abematsiklib yoki ribosiklibdan foydalanishlari kerak, chunki palbositkibning qoʻshimcha sinovlari foyda bermagan».
U abematsiklib va ribosiklibning yuqori narxi tufayli, ushbu dorilardan foyda koʻrishi mumkin boʻlgan juda koʻp yuqori xavfli bemorlar ularni sotib ololmayotganini koʻrsatdi. Ribosiklib oyiga 78 400 rupiy dan, Abematsiklib esa oyiga 47 700 dan 95 500 rupiygacha turadi.
Doktor Kannan qoʻshimcha qildiaki, «tarixan generik mavjudligi cheklangan resurslar sharoitida saratonga maqsadli terapiyaga kirishni kengaytirish uchun eng ishonchli mexanizm boʻlgan va abematsiklib ham, ribosiklib ham bundan istisno boʻlishini kutish uchun klinik sabab yoʻq». U faqat narxlarning sezilarli darajada pasayishi ushbu dorilarning hayotiy ahamiyatli afzalliklarining Hindistondagi keng miqyosdagi yuqori xavfli bemorlar guruhiga yetishiga imkon berishini taʼkidladi.
Hindiston farmatsevtika boʻyicha oliy tartibga soluvchi boʻlgan Markaziy Dorilar Standartlarini Nazorat qilish Tashkiloti (CDSCO) tomonidan 14-avgustda taqdim etilgan oxirgi eʼtirofda, palbositkib va ribosiklib gormonli ijobiy va HER2 manfiy metastatik yoki tarqalgan sut kasalligi saratoni uchun tasdiqlangan jadvalar mavjud. Biroq, shu eʼtirofda 2026-yil yanvar oyida yuqori qayta toʻsish xavfi boʻlgan bemorlar uchun sut kasalligi saratoni boshlangʻich bosqichi uchun ribosiklibning alohida tasdiqlanishi ham qayd etilgan. Telakapalli Gvargeya, dori va davolash usullari boʻyicha Ishchi guruh koordinatori, shunday dedi: «CDSCO maʼlumotlari oʻzi ribosiklib uchun boshlangʻich bosqichdagi sut kasalligi saratoni uchun qoʻshimcha koʻrsatkich borligini koʻrsatadi, bu palbositkib uchun yoʻq. Biroq, eʼtirofda ikkala dori bir xil koʻrsatkichlar uchun tasdiqlangan deb aytiladi. Bu jiddiy ziddiyat. Dori tartibga soluvchisi ayollarning hayotiy muhim davolanishiga kirishiga taʼsir qiladigan holatlarda sudga aniq va toʻgʻri maʼlumot berish uchun javobgardir».
Ishchi guruhning birmuhitamori Jotsna Singh shunday dedi: «Har yili taxminan yuz ming ayol sut kasalligi saratoni tufayli oʻlyadi. Agar bu sogʻliqni saqlash sohasidagi favqulodda vaziyat boʻlmasa, u nima? Bu ish 2022-yildan beri davom etmoqda. Birinchi marta sudga murojaat qilgan ayol zarur dorini olishga erishmasdan vafot etdi. Bu ish davom etayotgan vaqtda koʻplab boshqa ayollar ham vafot etdi. Hukumat sut kasalligi saratoniga davolanishga kirishni oddiy narxlar toʻqnashuvi sifatida koʻrib boʻlmaydi. Ayollar hali ham hayotini qutqarishi mumkin boʻlgan eng yaxshi mavjud davolanishga muhtojlar».