AQSh Oziq-ovqat va dorilar nazorati boshqaruvi (FDA) Centanaphadin (Simtriyo) dan sindrom defitsiti diqqat va faollik (ADHD)ni davolash uchun foydalanishga ruxsat berdi. Otsuka Pharmaceutical kompaniyasining bayonotiga ko‘ra, bu dori preparati tubdan yangi ta'sir mexanizminingga ega.
Ta'sir mexanizmi va qo'llanilishi
Centanaphadin noradrenalin, dofamin va serotoninning neyronal qaytarilishini uch tomonlama ingibitor sifatida ishlaydi (NDSRI) va shu bilan birga ushbu terapevtik guruhdagi litsenziyalangan birinchi dori bo'ldi. Dori kapsula shaklida, nazoratli ajralib chiqish bilan ishlab chiqariladi, bu esa uni kuniga bir marta qabul qilish imkonini beradi. U kattalar va olti yoshdan katta bolalar uchun mo'ljallangan, shart sharoitda tana vazni kamida 20 kilogramm bo'lishi kerak.
Klinik tadqiqotlar natijalari
Regulyator organining qarori to'rt ko'p markazli ikki tomonlama ko'rinmas tasodifiy nazoratli klinik sinovlardan olingan ma'lumotlarga asoslanib qabul qilindi. Ushbu sinovlar kattalar populyatsiyasi orasida ikkita va bolalar hamda o'smirlar orasida bitta tadqiqotni o'z ichiga oldi. Centanaphadin qabul qilingandan so'ng, qirq ikki kunda plasebo guruhiga nisbatan statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishni namoyish etdi, bu AISRS va ADHD-RS-5 shkalalari bo'yicha qayd etildi. Shuningdek, dori preparatining umumiy toleranti yaxshi baholandi.
Joning qoldiruvchi ta'sirlari va keyingi qadamlar
Sinovlar davomida turli xil yon ta'sirlar kuzatildi: bolalar va o'smirlarda tana pishiqsi, ishtaha kamayishi, shuningdek, bosh va qorin og'rig'i kuzatildi. Kattalarda bosh og'rig'i, ishtaha kamayishi, uyqusizlik, qusish, og'iz qurishi va diareya kuzatildi. Dori preparatining tijorat savdogarchiligiga chiqarilishi AQSh narkotiklar bo'yicha kurash bo'limi (DEA) tomonidan tegishli belgilashni olishdan so'ng kutilmoqda, garchi klinik tadqiqotlar jarayonida suiiste'mol qilish, bog'liqlik rivojlanishi yoki chekish sindromi belgilari aniqlanmagan bo'lsa ham.
Amerikalik tadqiqotining qo'shimcha ma'lumotlari
Amerikalik tadqiqot doirasida o'tkazilgan alohida ma'lumotlarni tahlil qilish jinoyat faoliyati tajribasi bilan favqulodda tibbiy yordamga murojaat qilish xavfining 20 foizga oshishi o'rtasidagi korrelyatsiyani ko'rsatdi. Bundan tashqari, bunday anamnez psixoaktiv moddalardan foydalanish bo'yicha murojaat ehtimolini 82 foizga, psixik kasalliklar bo'yicha esa 54 foizga oshirish bilan bog'liqdir. Bu natijalar PLoS One ilmiy nashrida chop etildi.